证券代码：002326           证券简称：永太科技   公告编号：2023-064

　　浙江永太科技股份有限公司

　　关于子公司诺氟沙星胶囊通过仿制药一致性评价的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司佛山手心制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现将有关情况公告如下：

　　一、药品的基本情况

　　药品名称：诺氟沙星胶囊

　　英文名/拉丁名：Norfloxacin Capsules

　　剂型：胶囊剂

　　规格：0.1g

　　注册分类：化学药品

　　原药品批准文号：国药准字H44021212

　　药品注册标准编号：YBH14932023

　　上市许可持有人和生产企业：佛山手心制药有限公司

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的规定，经审查，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　二、药品的相关信息

　　诺氟沙星为第三代喹诺酮类抗生素，具有广谱抗菌作用，原研厂家为日本杏林制药株式会社（Kyorin）。目前诺氟沙星胶囊作为抗微生物类处方药，被列为国家基本药物，临床上主要用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　该子公司本次诺氟沙星胶囊通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续其他仿制药一致性评价工作再次积累了经验。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江永太科技股份有限公司

　　董事会

　　2023年9月29日

　　证券代码：002326         证券简称：永太科技   公告编号：2023-063

　　浙江永太科技股份有限公司

　　关于控股股东部分股权质押的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　浙江永太科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日接到控股股东王莺妹女士的通知，获悉王莺妹女士所持有的本公司部分股权进行了质押。具体事项如下：

　　一、股东股份本次质押基本情况

　　■

　　二、股东股份累计质押情况

　　截至公告披露日，上述股东及其一致行动人所持质押股份情况如下：

　　■

　　注：浙江永太控股有限公司、上海阿杏投资管理有限公司－阿杏格致12号私募证券投资基金的持股数量未包含其因开展转融通证券出借业务尚未收回的部分，前述转融通证券出借业务所涉及的股份不发生所有权转移。

　　公司控股股东及其一致行动人资信状况良好，具备良好的资金偿还能力，目前不存在可能引发平仓风险或导致本公司实际控制权发生变更的实质性因素。如后续出现风险，公司控股股东及其一致行动人将采取包括但不限于补充质押、提前还款等措施加以应对。公司将持续关注其质押情况及质押风险情况，将严格遵守相关规定，及时履行信息披露义务。

　　三、备查文件

　　中国证券登记结算有限责任公司质押明细表。

　　特此公告。

　　浙江永太科技股份有限公司

　　董事会

　　2023年9月29日