本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，吉林敖东药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司（以下简称“洮南药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）下发的“苹果酸舒尼替尼胶囊”《药品注册证书》。现就相关情况公告如下：

　　一、《药品注册证书》的主要内容

　　1、药品通用名称：苹果酸舒尼替尼胶囊

　　主要成份：苹果酸舒尼替尼

　　剂型：胶囊剂

　　规格：12.5mg（按C22H27FN4O2计）

　　注册分类：化学药品4类

　　受理号：CYHS2102310国

　　证书编号：2023S01349

　　药品注册标准编号：YBH12012023

　　包装规格：28粒/瓶/盒

　　处方药/非处方药：处方药

　　药品有效期：24个月

　　药品批准文号：国药准字H20234099

　　药品批准文号有效期：至2028年09月04日

　　上市许可持有人名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

　　上市许可持有人地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

　　生产企业名称：吉林敖东洮南药业股份有限公司

　　生产企业地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。

　　二、药品其他相关信息

　　适应症：

　　（1）不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）；

　　（2）甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）；

　　（3）不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成年患者。

　　三、对公司的影响

　　本次公司控股子公司洮南药业获得“苹果酸舒尼替尼胶囊”《药品注册证书》，增加公司产品种类，为洮南药业进一步发展创造了有利条件。

　　四、风险提示

　　苹果酸舒尼替尼胶囊在通过药品生产质量管理规范符合性检查，符合产品放行要求的，可以上市销售。但苹果酸舒尼替尼胶囊的销售情况受市场环境变化等因素的影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　五、备查文件

　　“苹果酸舒尼替尼胶囊”《药品注册证书》

　　特此公告。

　　吉林敖东药业集团股份有限公司

　　董事会

　　2023年9月9日