证券代码：688658           证券简称：悦康药业         公告编号：2023-049

　　悦康药业集团股份有限公司

　　自愿披露关于多肽药物YKYY017获得II/III期临床试验伦理审查批件的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　近日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到中日友好医院药物（器械）临床试验伦理委员会出具的“一项评价YKYY017雾化吸入剂在治疗轻型或中型新型冠状病毒感染患者中的疗效和安全性的II/III期临床研究”项目伦理审查批件。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本信息

　　药品名称：YKYY017

　　剂型：雾化吸入剂

　　注册分类：化药1类

　　适应症：治疗新型冠状病毒感染

　　主要研究者：王辰、曹彬

　　申办者：悦康药业集团股份有限公司、中国医学科学院病原生物学研究所

　　批件号：YW2023-043-02

　　二、伦理审查意见：

　　同意按临床研究方案进行一项评价YKYY017雾化吸入剂在治疗轻型或中型新型冠状病毒感染患者中的疗效和安全性的II/III期临床研究。

　　三、药品其他相关情况

　　YKYY017雾化吸入剂是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，公司拥有YKYY017全球独占权益，详情请关注《悦康药业集团股份有限公司关于自愿披露与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物的公告》（公告编号：2022-003）。该产品是由43个氨基酸组成的脂肽类化合物。

　　YKYY017通过与新冠病毒S蛋白S2亚基的七肽重复序列区1（HR1）相互作用形成异源六螺旋束（6?HB），从而抑制病毒本身HR1和HR2结构域之间同源6?HB的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，进而达到抗病毒目的。非临床药效学研究显示，YKYY017对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4、Omicron BF.7及Omicron XBB）均有显著的抑制效果，不受病毒变异影响；此外，YKYY017对可引起感冒的冠状病毒(HCoV-NL63、HCoV-229E等)、严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV）、中东呼吸综合征冠状病毒（MERS-CoV）以及蝙蝠来源的冠状病毒（bat RaTG13）、穿山甲来源的冠状病毒（PCoV?GD、PCoV?GX）也表现出了显著的抑制效果，体现了广谱抗冠状病毒活性。综上，该产品对新型冠状病毒感染具有良好的治疗和预防作用，安全性好。

　　该产品已分别于2022年11月29日和2022年12月23日获得国家药监局核准签发的用于治疗新型冠状病毒感染和预防新型冠状病毒感染的《药物临床试验批准通知书》，也获得美国FDA的I期临床试验批准，并通过了澳大利亚药品管理局（TGA）的临床试验备案。

　　目前，该产品在中国的I期临床试验已完成，初步数据显示：YKYY017耐受性和安全性良好，体内药代动力学数据稳健。

　　四、风险提示

　　由于创新药产品具有高科技、高风险的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定及时履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　悦康药业集团股份有限公司董事会

　　2023年8月26日

　　证券代码：688658  证券简称：悦康药业   公告编号：2023-050

　　悦康药业集团股份有限公司

　　关于聘任董事会秘书的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　悦康药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到副总经理、董事会秘书许磊先生提交的辞任申请。许磊先生因个人原因辞去公司副总经理、董事会秘书职务。许磊先生自任职以来恪尽职守、勤勉敬业，公司董事会对许磊先生在职期间为公司发展做出的贡献表示衷心的感谢。

　　为保证公司董事会的日常运作及公司信息披露等工作的顺利开展，经公司董事长提名、董事会提名委员会资格审查，公司于2023年8月25日召开第二届董事会第九次会议。经审议，董事会同意聘任郝孟阳先生（简历附后）为公司董事会秘书，任期自本次董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。公司独立董事对该事项发表了同意的独立意见。

　　郝孟阳先生已取得上海证券交易所科创板董事会秘书资格证书，并通过上海证券交易所候选董秘资格备案，具备履行董事会秘书职责所需的专业知识、工作经验以及相关素质，能够胜任相关岗位职责的要求，其任职符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规和规范性文件的规定，不存在《公司法》《公司章程》规定的不得担任公司高级管理人员的情形。截至本公告披露日，郝孟阳先生未持有公司股份，与持有公司5%以上股份的股东、实际控制人、其他董事、监事及高级管理人不存在关联关系。

　　二、董事会秘书联系方式

　　电话：010-87925985

　　邮编：100176

　　通讯地址：北京市大兴区宏达中路6号悦康药业集团西区

　　邮箱：irm@youcareyk.com

　　特此公告。

　　悦康药业集团股份有限公司董事会

　　2023年8月26日

　　附件：郝孟阳先生简历

　　郝孟阳，男，1986年出生，中国国籍，无境外永久居留权，毕业于中国药科大学，硕士学历。2014年9月加入悦康药业，2015年11月至今任北京悦康科创医药科技股份有限公司董事、董事会秘书，2020年3月至今任公司证券事务代表。

　　郝孟阳先生已取得上海证券交易所科创板董事会秘书资格证书，具备履行相关职责的能力和任职条件，不存在《公司法》、《公司章程》等规定的不得担任公司高级管理人员的情形，未受过中国证券监督管理委员会的行政处罚或交易所惩戒，不存在被中国证券监督管理委员会确定为市场禁入或禁入期限尚未届满的情况，并经公开信息查询，其不属于失信被执行人。