证券代码：002294          证券简称：信立泰           编号：2023-038

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　关于选举职工代表监事的公告

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　　深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）第五届监事会任期届满，根据《公司法》、《公司章程》等有关规定，公司第六届监事会将由三名监事组成，其中一名为职工监事，由公司职工通过职工代表大会、职工大会或者其他形式民主选举产生。

　　公司于2023年8月9日召开职工代表大会，对第六届监事会职工监事代表人选进行选举，会议由工会主席唐吉主持，23名职工代表参加了本次会议。

　　经职工代表大会认真审议，会议以举手表决的方式，一致通过并选举李扬兵先生为公司第六届监事会职工代表监事（简历附后），并将与公司股东大会选举产生的2名监事共同组成第六届监事会，任期与第六届监事会一致。

　　上述职工代表监事的选举程序和任职资格符合《公司法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》等法律法规、规范性文件及《公司章程》等规定，单一股东提名的监事未超过公司监事总数的二分之一。公司董事、高级管理人员及其配偶和直系亲属在公司董事、高级管理人员任职期间，未担任公司监事。

　　特此公告

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　监事会

　　二〇二三年八月十一日

　　附：职工代表监事简历

　　李扬兵，中国国籍，无境外居留权，男，1979年出生，本科学历，助理工程师，现任公司监事、大亚湾制药厂和坪山制药厂厂长，兼任惠州信立泰药业有限公司总经理。

　　2001年7月至2007年5月历任深圳信立泰药业有限公司研究所技术员、工厂车间工艺员；2007年6月至2011年12月历任深圳信立泰药业股份有限公司生产一部经理、车间主任、制药一厂副厂长；2011年12月至2013年5月任深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂生产总监；2013年5月至2014年12月任深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂厂长助理；2015年1月至2017年2月任惠州信立泰药业有限公司总经理；2017年2月至2018年6月任深圳信立泰药业股份有限公司公共事务总监；2018年6月至今任深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂和坪山制药厂厂长；2021年2月至今任兼任惠州信立泰药业有限公司总经理；2017年3月至今任深圳信立泰药业股份有限公司监事。

　　李扬兵先生通过员工持股计划间接持有公司50,000股；与持有公司百分之五以上股份的股东、实际控制人及公司董事、其他监事、高级管理人员不存在关联关系；不存在《公司法》第一百四十六条规定的情形，不存在《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》第3.2.2条所列情形，亦未受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所的纪律处分，不存在因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案稽查、尚未有明确结论的情形，未被中国证监会在证券期货市场违法失信信息公开查询平台公示，经在最高人民法院网查询不属于失信被执行人；任职资格符合《公司法》、《深圳证券交易所股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板上市公司规范运作》、深交所其他规则及《公司章程》等有关规定。

　　证券代码：002294         证券简称：信立泰          编号：2023-039

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　关于子公司腔静脉滤器系统

　　获得医疗器械注册证的公告

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　　近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到子公司深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司（下称“科奕顿”）通知，其自主研发的“腔静脉滤器系统”（SaExten?）获得国家药品监督管理局的注册批准。现就相关信息公告如下：

　　一、产品基本信息

　　产品名称：腔静脉滤器系统

　　适用范围：该产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞（PE）。

　　注册证编号：国械注准20233131135

　　注册分类：第三类

　　二、其他相关情况

　　腔静脉滤器置入程序通常快速且易于执行，对于预防肺栓塞有着重要意义，随着技术发展，腔静脉滤器的性能及安全性将不断被优化，市场规模将随手术渗透率的提升进一步增长。

　　目前，我国腔静脉滤器获批产品较多，市场竞争较为激烈，进口及国产滤器价格趋于稳定。2021年底，我国地方集采正式纳入腔静脉滤器，以回收期的时间长短作为分组依据，长回收期的滤器更受市场和临床青睐。

　　SaExten?滤器采用创新设计，具有优越的居中性、易回收性和长回收时间窗等性能。SaExten?滤器作为新型长回收时间窗的可回收滤器，在临床症状达到回收指征时可实现安全回收。

　　SaExten?注册临床试验选择巴德DENALI滤器为对照。基于注册临床试验中有效性指标及安全性指标数据，可认为科奕顿生产的SaExten?腔静脉滤器系统在预防肺栓塞的有效性及植入人体的安全性方面非劣于对照产品DENALI滤器。

　　SaExten?的上市，将进一步丰富公司介入领域的器械产品线，提升器械产品的营收贡献，对公司今后的业绩提升和长远发展产生积极的影响。但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意风险。

　　特此公告

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　董事会

　　二〇二三年八月十一日