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　　近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for theQuality of Medicines&HealthCare，以下简称“EDQM”）签发的兽用米尔贝肟原料药欧洲药典适用性认证证书（Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下简称“CEP证书”），现就相关情况公告如下：

　　一、CEP证书相关信息

　　药品名称：MILBEMYCIN OXIME FOR VETERINARY USE/兽用米尔贝肟

　　产品剂型：原料药

　　证书编号：R0-CEP 2021-391-Rev 00

　　生产地址：浙江省台州市椒江区滨海路56号

　　发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

　　二、药品的其他相关情况

　　米尔贝肟是大环内酯类抗体内外寄生虫药物，具有广谱的抗寄生虫作用，对体内、体外寄生虫特别是线虫和节肢动物有良好的驱杀作用。目前，国内外米尔贝肟原料药的主要生产、销售厂商有丽珠集团福州福兴医药有限公司、浙江海正药业股份有限公司等。公司未能从公开渠道查询到兽用米尔贝肟原料药的销售数据。

　　公司于2021年9月8日向EDQM提交了兽用米尔贝肟原料药的CEP申请，并于近日收到EDQM签发的CEP证书。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约2,431万元人民币。

　　本次公司兽用米尔贝肟原料药获得CEP认证证书，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

　　国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江海正药业股份有限公司董事会

　　二○二三年七月二十九日