本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
●前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“公司”)预计2023年半年度实现营业收入约4,244.13万元,同比增长62.20%,主要系抗HIV创新药艾可宁的产品销售收入增长;2023年第二季度,公司实现营业收入约3,053.00万元,环比增长156.31%。
●公司预计2023年半年度归属于上市公司股东的净利润约亏损17,308.44万元,其中投入研发费用约11,192.72万元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约亏损18,694.02万元。
一、本期业绩预告情况
(一)业绩预告期间
2023年1月1日至2023年6月30日。
(二)业绩预告情况
1、经财务部门初步测算,预计2023年半年度实现营业收入约4,244.13万元,与上年同期相比,增长62.20%。
2、预计2023年半年度归属于上市公司股东的净利润约亏损17,308.44万元;预计2023年半年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润约亏损18,694.02万元。
(三)本次业绩预告情况未经注册会计师审计。
二、上年同期业绩情况
(一)营业收入:2,616.61万元。
(二)归属于上市公司股东的净利润:亏损12,325.87万元。
(三)归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润:亏损14,708.04万元。
三、本期业绩变动的主要原因
2023年上半年,公司实现营业收入约4,244.13万元,同比增长62.20%,主要系抗HIV创新药艾可宁实现用药人数与用药时长的共同增长;2023年第二季度公司实现营业收入约3,053.00万元,环比增长156.31%。
报告期内,国内定点传染病医院的患者接治有序复苏,第二季度住院及门诊的患者就诊数量稳步增加,公司加强推进产品在院内及医保“双通道”药房的学术推广工作,实现了艾可宁上半年用药的快速增长;截至目前,艾可宁已覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及150余家DTP药房。
报告期内,艾可宁在国内市场的用药人数不断增加。公司与中国性病艾滋病防治协会、全国多家重点医疗机构合作开展艾滋病真实世界数据收集项目,共建高质量结构化数据库,支持国家HIV防控能力进一步提升,结合艾可宁安全、强效、副作用小等产品优势,艾可宁在核心市场的HIV感染住院患者中的渗透率进一步提升;公司在艾可宁获批后持续开展上市后临床研究,循证医学数据对艾可宁的商业化推广具有重要的推进作用,报告期内,《中国皮肤性病学杂志》发表了《含艾博韦泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的疗效和安全性》文章,研究纳入了120例病毒载量高、免疫功能低下、合并严重机会性感染及使用多种合并用药的住院初治HIV患者,在经过含有艾可宁的方案治疗4周后,患者HIV病毒载量较基线平均下降2.85log10 copies/mL,CD4+T细胞计数较基线平均上升了51.00 cells/uL,研究显示,基于艾可宁的治疗方案,可快速降低HIV病载量、改善自身免疫功能、安全性良好、无药物相互作用,有利的推动了艾可宁作为个体化抗病毒治疗优选方案的临床应用。
报告期内,长期用药患者人数持续增加,患者平均用药时长延长。基于艾可宁的临床获益及必要性得到不断验证,公司学术推广工作的持续开展;叠加艾可宁静脉推注给药方式在临床中逐步应用,给药时长最少只需30秒,用药便利性大幅提升,患者长期用药的意愿度随之提高;同时,艾可宁续约《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》并维持原支付标准及支付范围不变,从支付端改善患者长期用药的可负担性,综合以上驱动因素,艾可宁在医疗卫生专业人士和患者中的认可度进一步提升,长期用药患者人数持续增加,患者平均用药时长延长,助力产品销售收入增长。
报告期内,公司坚定执行“持续铺设更加广泛、下沉的营销网络”经营计划,深入拓展渠道和加强市场准入,进一步扩大部分重点区域的地市、县级市场的药品可及性,以满足更广泛、下沉的目标患者的长期用药需求,拉动销售增长。
报告期内,归属于上市公司股东的净利润约亏损17,308.44万元,其中投入研发费用约11,192.72万元,同比增长38.08%,主要系公司加大对艾可宁上市后研究以及在研项目的研发投入。
四、风险提示
公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。
五、其他说明事项
以上预告数据仅为初步核算数据,具体准确的财务数据以公司正式披露的2023年半年度报告为准,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
前沿生物药业(南京)股份有限公司
董事会
2023年7月27日