证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2023-049
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司华润双鹤利民药业
(济南)有限公司葡萄糖酸钙注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的葡萄糖酸钙注射液(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B03337),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。现将相关情况公告如下:
一、批件主要内容
■
二、药品相关情况
葡萄糖酸钙临床用于急性低钙血症,镁中毒,氟中毒。
双鹤利民自2019年启动该药品的一致性评价工作,于2022年9月5日向国家药监局提交一致性评价,于2022年9月13日获得受理通知书,并于2023年7月5日获得国家药监局批准通过一致性评价。
截至本公告日,双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币608.45万元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
葡萄糖酸钙注射液原研公司是Fresenius Kabi US a LLC,原研未进口、也未地产化。根据全球71国家药品销售数据库显示,2022年原研公司的葡萄糖酸钙注射液全球销售额为7,786.53万美元(含所有规格)。
国内市场,根据国家药监局信息显示,中国境内已批准上市的葡萄糖酸钙注射液共有56家企业(含双鹤利民),其中通过一致性评价的生产企业9家(含双鹤利民);根据米内网数据显示,2022年国内医疗市场葡萄糖酸钙注射液销售总额(终端价)为7.11亿元人民币,其中市场份额排名前5名的企业及其市场份额分别为河北天成药业21.00%,成都倍特药业14.02%,四川美大康华康药业13.16%,双鹤利民12.16%,扬州中宝药业8.66%。
双鹤利民该药品2022年销售收入为3,201.74万元。
四、对公司的影响及风险提示
根据国家相关政策,通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次该药品通过一致性评价将有利于未来的市场销售和市场竞争,并为后续开展仿制药一致性评价积累了宝贵的经验。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董事会
2023年7月15日
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:2023-047
华润双鹤药业股份有限公司
关于召开2023年第三次
临时股东大会的通知
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
●股东大会召开日期:2023年7月31日
●本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
一、 召开会议的基本情况
(一) 股东大会类型和届次
2023年第三次临时股东大会
(二) 股东大会召集人:董事会
(三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四) 现场会议召开的日期、时间和地点
召开的日期时间:2023年7月31日9点30分
召开地点:北京市朝阳区望京利泽东二路1号公司会议室
(五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间:自2023年7月31日
至2023年7月31日
采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。
(六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号 — 规范运作》等有关规定执行。
(七) 涉及公开征集股东投票权
无
二、 会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
■
1、 各议案已披露的时间和披露媒体
上述议案经公司第九届董事会第二十九次会议审议通过。会议决议公告已于2023年7月15日刊登在公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》及上海证券交易所网站www.sse.com.cn。
2、 特别决议议案:1-2、4
3、 对中小投资者单独计票的议案:1
4、 涉及关联股东回避表决的议案:无
应回避表决的关联股东名称:无
5、 涉及优先股股东参与表决的议案:无
三、 股东大会投票注意事项
(一) 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
(二) 持有多个股东账户的股东,可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。
持有多个股东账户的股东通过上海证券交易所网络投票系统参与股东大会网络投票的,可以通过其任一股东账户参加。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。
持有多个股东账户的股东,通过多个股东账户重复进行表决的,其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见,分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。
(三) 同一表决权通过现场、上海证券交易所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。
(四) 股东对所有议案均表决完毕才能提交。
四、 会议出席对象
(一) 股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
■
(二) 公司董事、监事和高级管理人员。
(三) 公司聘请的律师。
(四) 其他人员。
五、 会议登记方法
(一) 登记方式:传真或现场方式
(二) 登记时间:2023年7月25日(上午9:00-11:00,下午13:00-16:00)
(三) 登记地点:公司证券与法规部(西条310房间)
注:法人股东持营业执照复印件、法人授权委托书和出席人身份证办理登记手续;自然人股东持本人身份证、证券账户卡办理登记手续,委托代理人出席会议的,代理人还应持本人身份证、授权委托书办理登记手续。
六、 其他事项
(一) 联系方式:
1、联系电话:010-64742227转655
2、传真:010-64398086
3、联系人:范彦喜、郑丽红
4、邮编:100102
5、联系地址:北京市朝阳区望京利泽东二路1号
(二) 本次会议会期半天,与会股东食宿费、交通费自理
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董事会
2023年7月15日
附件1:授权委托书
●报备文件:第九届董事会第二十九次会议决议
附件1:授权委托书
授权委托书
华润双鹤药业股份有限公司:
兹委托 先生(女士)代表本单位(或本人)出席2023年7月31日召开的贵公司2023年第三次临时股东大会,并代为行使表决权。
委托人持普通股数:
委托人股东帐户号:
■
委托人签名(盖章): 受托人签名:
委托人身份证号: 受托人身份证号:
委托日期: 年月日
备注:委托人应当在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2023-044
华润双鹤药业股份有限公司第九届
董事会第二十九次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、董事会会议召开情况
公司第九届董事会第二十九次会议的召开符合《公司法》和公司《章程》的有关规定。本次会议通知于2023年7月10日以邮件方式向全体董事发出,会议于2023年7月13日以现场及通讯方式召开。出席会议的董事应到9名,亲自出席会议的董事8名。独立董事孙茂竹先生因工作原因委托独立董事刘宁先生出席会议,并授权对本次会议通知中所列议题代行同意的表决权。会议由董事陆文超先生(代为履行董事长职责)主持。公司监事列席会议。
二、董事会会议审议情况
1、关于调整公司回购专用证券账户股份用途并注销的议案
同意对回购专用证券账户剩余股份3,386,809股用途进行调整,由“用于实施股权激励计划”调整为“用于注销以减少注册资本”;前述股份用途调整并注销后,公司股份总数将变更为1,039,740,001股。《关于调整公司回购专用证券账户股份用途并注销的公告》详见上海证券交易所网站www.sse.com.cn及《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》。
本议案需提交股东大会审议批准。
9票同意,0票反对,0票弃权。
独立董事意见:同意。
2、关于变更注册资本的议案
鉴于公司回购注销部分激励对象已获授但尚未解除限售的限制性股票及注销回购专用证券账户股份,导致公司股份总数、注册资本发生变化,同意公司注册资本减少至1,039,740,001元。
《关于变更注册资本、经营范围及修改公司〈章程〉的公告》详见上海证券交易所网站www.sse.com.cn及《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》。
本议案需提交股东大会审议批准。
9票同意,0票反对,0票弃权。
3、关于变更公司经营范围的议案
同意公司根据登记机关关于经营范围规范化登记的相关要求,结合公司实际业务开展情况变更经营范围(以登记机关最终审核为准)。
《关于变更注册资本、经营范围及修改公司〈章程〉的公告》详见上海证券交易所网站www.sse.com.cn及《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》。
本议案需提交股东大会审议批准。
9票同意,0票反对,0票弃权
4、关于修改公司《章程》的议案
同意公司鉴于股份总数、注册资本和经营范围的变更以及国务院国有资产监督管理委员会关于合规管理规定等要求,结合公司实际情况对公司《章程》做出修改。
《关于变更注册资本、经营范围及修改公司〈章程〉的公告》详见上海证券交易所网站www.sse.com.cn及《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》。公司《章程》全文详见上海证券交易所网站www.sse.com.cn。
本议案需提交股东大会审议批准。
9票同意,0票反对,0票弃权。
5、关于修改《董事会议事规则》的议案
《董事会议事规则》全文详见上海证券交易所网站www.sse.com.cn。
本议案需提交股东大会审议批准。
9票同意,0票反对,0票弃权。
6、关于修改《总裁工作细则》的议案
《总裁工作细则》第十条的修改以公司《章程》第一百二十一条经股东大会审议批准为生效条件。
《总裁工作细则》全文详见上海证券交易所网站www.sse.com.cn。
9票同意,0票反对,0票弃权。
7、关于修改《对外捐赠管理办法》的议案
《对外捐赠管理办法》第六条第一款的修改以公司《章程》第一百二十一条经股东大会审议批准为生效条件。
《对外捐赠管理办法》详见上海证券交易所网站www.sse.com.cn。
9票同意,0票反对,0票弃权。
8、关于公司对外捐赠的议案
为积极践行企业社会责任,同意公司以现金及实物形式对外捐赠172.13万元,用于西藏自治区聂拉木县波绒乡帮扶、邵阳市新邵县革命文物保护修缮、湖北省贫困地区扶贫及河南省平顶山市见义勇为工作开展。
9票同意,0票反对,0票弃权。
独立董事意见:同意。
9、关于召开2023年第三次临时股东大会的议案
《关于召开2023年第三次临时股东大会的通知》详见上海证券交易所网站www.sse.com.cn及《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》。
9票同意,0票反对,0票弃权。
三、上网公告附件
独立董事关于第九届董事会第二十九次会议有关事项的独立意见。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董事会
2023年7月15日
报备文件:第九届董事会第二十九次会议决议
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2023-048
华润双鹤药业股份有限公司第九届
监事会第二十四次会议决议公告
本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、监事会会议召开情况
公司第九届监事会第二十四次会议的召开符合《公司法》和公司《章程》的有关规定。本次会议通知于2023年7月10日以邮件方式向全体监事发出,会议于2023年7月13日以现场及通讯方式召开。出席会议的监事应到5名,亲自出席会议的监事5名。会议由公司监事会主席唐娜女士主持。
二、监事会会议审议情况
1、关于调整公司回购专用证券账户股份用途并注销的议案
同意对回购专用证券账户剩余股份3,386,809股用途进行调整,由“用于实施股权激励计划”调整为“用于注销以减少注册资本”;前述股份用途调整并注销后,公司股份总数将变更为1,039,740,001股。
5票同意,0票反对,0票弃权。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
监事会
2023年7月15日
报备文件:第九届监事会第二十四次会议决议
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2023-045
华润双鹤药业股份有限公司
关于调整公司回购专用证券账户股份用途并注销的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”于2023年7月13日召开第九届董事会第二十九次会议、第九届监事会第二十四会议,审议通过《关于调整公司回购专用证券账户股份用途并注销的议案》,公司拟对回购专用证券账户股份剩余3,386,809股用途进行调整,由“用于实施股权激励计划”调整为“用于注销以减少注册资本”。本次注销完成后,公司总股本将由1,043,126,810股变更为1,039,740,001股。本次注销公司回购专用证券账户剩余股份并减少注册资本事项尚需提交公司股东大会审议批准。现将有关事项说明如下:
一、 回购股份的审批及实施情况
(一)回购股份的审批情况
公司于2021年12月27日召开第九届董事会第七次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司通过自有资金以集中竞价交易方式回购股份,回购股份数量不低于2,217.64万股且不超过2,350.00万股,回购价格不超过18.37元/股,回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起不超过12个月。有关本次回购股份事项的具体情况详见公司于2021年12月28日、2022年1月5日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn公告的《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的公告》(公告编号:临2021-068)及《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的回购报告书》(公告编号:临2022-002)。
(二)回购股份的实施情况
1、2022年1月5日,公司首次实施回购股份,并于2022年1月6日披露了首次回购股份情况,详见公司在上海证券交易所网站www.sse.com.cn公告的《关于以集中竞价交易方式首次回购公司股份的公告》(公告编号:临2022-003)。
2、截至2022年12月27日,公司完成回购,已实际回购公司股份22,176,409股,占公司总股本2.13%,回购最高价为17.08元/股,回购最低价为11.44元/股,回购均价13.12元/股,使用资金总额290,901,734.44元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。详见公司在上海证券交易所网站www.sse.com.cn公告的《关于股份回购实施结果暨股份变动公告》(公告编号:临2022-126)。
二、 回购股份的使用情况
1、2022年4月20日,公司披露了2021年限制性股票激励计划首次授予结果,授予17,606,300股限制性股票。具体情况详见公司在上海证券交易所披露的《关于2021年限制性股票激励计划首次授予结果公告》(公告编号:临2022-044)。
2、2022年11月30日,公司披露了2021年限制性股票激励计划预留授予结果,授予1,183,300股限制性股票。具体情况详见公司在上海证券交易所披露的《关于2021年限制性股票激励计划预留授予结果公告》(公告编号:临2022-121)。
上述授予登记完成后,公司回购专用证券账户剩余股份为3,386,809股。
三、 本次调整公司回购专用证券账户股份用途的原因及内容
根据公司股票回购方案,本次回购股票将用于实施股权激励计划,若公司在本次股票回购完成之日起三年内未能全部实施上述用途,则未使用的股票将依法予以注销。
鉴于公司2021年限制性股票激励计划授予工作已完成,结合公司财务状况和经营状况,公司拟对回购专用证券账户剩余股份3,386,809股用途进行调整,由“用于实施股权激励计划”调整为“用于注销以减少注册资本”。
四、 预计本次回购专用证券账户股份注销后公司股本结构变动情况
本次回购注销完成后,公司股份总数将变更为1,039,740,001股。具体变动详见下表:
■
注:以上股本结构变动的最终情况,以中国证券登记结算有限公司上海分公司出具的股本结构表为准。
五、 本次调整回购专用证券账户股份用途并注销对公司的影响
本次调整回购专用证券账户股份用途并注销是公司结合目前实际情况做出的决策,不会对公司的财务状况和经营成果产生重大影响,不存在损害公司利益及中小投资者权利的情形。本次股份注销后,公司股权分布仍具备上市条件,不会改变公司的上市地位。
本次注销回购专用证券账户股份并减少注册资本事项尚需要公司股东大会审议批准及按照相关规定向上海证券交易所和中国证券登记结算有限责任公司上海分公司申请办理注销手续。
六、 独立董事意见
本次调整回购专用证券账户股份用途并注销是公司结合目前实际情况和可持续发展的价值增长考虑,符合《公司法》《证券法》《上市公司股份回购规则》和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等法律法规的有关规定,不会对公司债务履行能力、持续经营能力及股东权益等产生重大影响,不会导致公司的股权分布不符合上市条件,亦不会影响公司的上市地位。
董事会对本议案的审议及表决程序符合公司《章程》的有关规定,程序合法。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董事会
2023年7月15日
证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2023-046
华润双鹤药业股份有限公司
关于变更注册资本、经营范围
及修改公司《章程》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
2023年7月13日公司第九届董事会第二十九次会议审议通过《关于变更注册资本的议案》《关于变更公司经营范围的议案》以及《关于修改公司〈章程〉的议案》,前述议案均待报股东大会审议批准,具体情况如下:
一、变更注册资本
鉴于公司回购注销已获授但尚未解除限售的限制性股票及注销回购专用证券账户股份,公司股份总数、注册资本发生变化,公司股份总数变更为1,039,740,001股,注册资本减少至1,039,740,001元。
二、变更经营范围
根据登记机关关于经营范围规范化登记的相关要求,结合公司实际业务开展情况,拟对企业法人营业执照经营范围作出变更。本次具体变更内容如下:
■
上述经营范围变更内容最终以公司登记机关核准为准。
三、修改公司《章程》
鉴于经营范围的变更、注册资本和股份总数变更以及国务院国有资产监督管理委员会关于合规管理规定等要求,结合公司实际情况拟对公司《章程》做出修改。本次具体修改内容如下:
■
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2023年7月15日
附件:公司《章程》修改稿