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2023年06月28日 星期三 上一期  下一期
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南京健友生化制药股份有限公司
第五届董事会第二次会议决议公告

  证券代码:603707        证券简称:健友股份   公告编号:2023-049

  债券代码:113579        债券简称:健友转债

  南京健友生化制药股份有限公司

  第五届董事会第二次会议决议公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  一、董事会会议召开情况

  南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第二次会议的通知已于2023年6月20日以电话及电子邮件的方式向各位董事发出,会议于2023年6月27日上午9点整在公司会议室召开。会议应到董事6人,实到董事5人,其中独立董事1人。独立董事金毅先生因个人原因不能出席现场会议,委托独立董事崔国庆先生代为行使表决权并签署相关文件。

  本次会议由董事长唐咏群先生主持。本次会议召集、召开符合《中华人民共和国公司法》及有关法律、法规和《公司章程》的规定。

  二、董事会会议审议情况

  会议审议并通过了如下议案:

  (一)审议通过了《关于公司子公司与Xentria签署许可协议暨关联交易的议案》

  具体内容详见公司在上交所官网披露的公告。

  表决结果:同意4票,0票反对,0票弃权。董事唐咏群、谢菊华回避表决。

  本议案尚需提交公司2023年第二次临时股东大会审议。

  (二)审议通过了《关于提请召开2023年第二次临时股东大会的议案》

  具体内容详见公司在上交所官网披露的公告。

  表决结果:同意6票,0票反对,0票弃权。

  特此公告。

  南京健友生化制药股份有限公司董事会

  2023年6月28日

  证券代码:603707  证券简称:健友股份  公告编号:2023-050

  南京健友生化制药股份有限公司

  关于召开2023年第二次临时股东大会的通知

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示:

  ●股东大会召开日期:2023年7月18日

  ●本次股东大会采用的网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

  一、 召开会议的基本情况

  (一) 股东大会类型和届次

  2023年第二次临时股东大会

  (二) 股东大会召集人:董事会

  (三) 投票方式:本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式

  (四) 现场会议召开的日期、时间和地点

  召开的日期时间:2023年7月18日14点 00分

  召开地点:南京市高新开发区学府路16号公司会议室

  (五) 网络投票的系统、起止日期和投票时间。

  网络投票系统:上海证券交易所股东大会网络投票系统

  网络投票起止时间:自2023年7月18日

  至2023年7月18日

  采用上海证券交易所网络投票系统,通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段,即9:15-9:25,9:30-11:30,13:00-15:00;通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。

  (六) 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序

  涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票,应按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号 — 规范运作》等有关规定执行。

  (七) 涉及公开征集股东投票权

  不涉及

  二、 会议审议事项

  本次股东大会审议议案及投票股东类型

  ■

  1、 各议案已披露的时间和披露媒体

  上述议案已经公司第五届董事会第二次会议和第五届监事会第二次会议审议通过,并于2023年6月28日在《中国证券报》、《上海证券报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露。

  公司将在本次股东大会召开前,将会议资料上传至上海证券交易所网站进行披露。

  2、 特别决议议案:无

  3、 对中小投资者单独计票的议案:1

  4、 涉及关联股东回避表决的议案:1

  应回避表决的关联股东名称:唐咏群、谢菊华、丁莹

  5、 涉及优先股股东参与表决的议案:无

  三、 股东大会投票注意事项

  (一) 本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的,既可以登陆交易系统投票平台(通过指定交易的证券公司交易终端)进行投票,也可以登陆互联网投票平台(网址:vote.sseinfo.com)进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的,投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。

  (二) 持有多个股东账户的股东,可行使的表决权数量是其名下全部股东账户所持相同类别普通股和相同品种优先股的数量总和。

  持有多个股东账户的股东通过本所网络投票系统参与股东大会网络投票的,可以通过其任一股东账户参加。投票后,视为其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。

  持有多个股东账户的股东,通过多个股东账户重复进行表决的,其全部股东账户下的相同类别普通股和相同品种优先股的表决意见,分别以各类别和品种股票的第一次投票结果为准。

  (三) 股东所投选举票数超过其拥有的选举票数的,或者在差额选举中投票超过应选人数的,其对该项议案所投的选举票视为无效投票。

  (四) 同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的,以第一次投票结果为准。

  (五) 股东对所有议案均表决完毕才能提交。

  (六) 采用累积投票制选举董事、独立董事和监事的投票方式,详见附件2

  四、 会议出席对象

  (一) 股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会(具体情况详见下表),并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。

  ■

  (二) 公司董事、监事和高级管理人员。

  (三) 公司聘请的律师。

  (四) 其他人员

  五、 会议登记方法

  1、法人股东应由法定代表人/执行事务合伙人委派代表或者委托的代理人出席。法定代表人/执行事务合伙人委派代表亲自出席股东大会的,应出示本人身份证原件、法定代表人/执行事务合伙人委派代表身份证明书原件、企业营业执照复印件(加盖公章)、股票账户卡原件;委托代理人出席股东大会的,应出示委托代理人的身份证原件、法定代表人/执行事务合伙人委派代表身份证明书原件、法定代表人/执行事务合伙人委派代表依法出具的授权委托书,加盖公章)、企业营业执照复印件(加盖公章)、股票账户卡原件。

  2、自然人股东亲自出席股东大会会议的,应出示本人身份证原件和股票账户卡原件;委托代理人出席的,应出示委托人股票账户卡原件和身份证复印件、授权委托书原件和受托人身份证原件。

  3、登记时间:2023年7月17日上午:9:30-11:30,下午:14:00-16:00。

  登记地点:江苏省南京市学府路16号南京健友生化制药股份有限公司会议室。

  4、异地股东可以信函或传真方式登记,信函或传真以抵达公司的时间为准,在来信或传真上须写明股东姓名、股东账户、联系地址、邮编、联系电话,并需附上上述1、2款所列的证明材料复印件,信函上请注明“股东大会”字样,须在登记时间2023年7月17日下午16:00前送达登记地点;出席会议时需携带原件。

  5、联系方式

  电话:025-86990789

  传真:025-88690701

  邮箱:bian.yaxing@nkf-pharma.com.cn

  联系人:卞雅星

  六、 其他事项

  (一)本次股东大会现场会议预计半天,出席会议的股东或代理人交通及食宿费用自理;

  (二)请与会股东或代理人在通知的登记时间进行登记并在会议当天提前半小时到达会议现场办理签到。

  特此公告。

  南京健友生化制药股份有限公司董事会

  2023年6月28日

  附件1:授权委托书

  附件2:采用累积投票制选举董事、独立董事和监事的投票方式说明

  ●      报备文件

  提议召开本次股东大会的董事会决议

  附件1:授权委托书

  授权委托书

  南京健友生化制药股份有限公司:

  兹委托先生(女士)代表本单位(或本人)出席2023年7月18日召开的贵公司2023年第二次临时股东大会,并代为行使表决权。

  委托人持普通股数:        

  委托人持优先股数:        

  委托人股东帐户号:

  ■

  委托人签名(盖章):         受托人签名:

  委托人身份证号:           受托人身份证号:

  委托日期:  年 月 日

  备注:

  委托人应当在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”,对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的,受托人有权按自己的意愿进行表决。

  附件2采用累积投票制选举董事、独立董事和监事的投票方式说明

  一、股东大会董事候选人选举、独立董事候选人选举、监事会候选人选举作为议案组分别进行编号。投资者应当针对各议案组下每位候选人进行投票。

  二、申报股数代表选举票数。对于每个议案组,股东每持有一股即拥有与该议案组下应选董事或监事人数相等的投票总数。如某股东持有上市公司100股股票,该次股东大会应选董事10名,董事候选人有12名,则该股东对于董事会选举议案组,拥有1000股的选举票数。

  三、股东应当以每个议案组的选举票数为限进行投票。股东根据自己的意愿进行投票,既可以把选举票数集中投给某一候选人,也可以按照任意组合投给不同的候选人。投票结束后,对每一项议案分别累积计算得票数。

  四、示例:

  某上市公司召开股东大会采用累积投票制对进行董事会、监事会改选,应选董事5名,董事候选人有6名;应选独立董事2名,独立董事候选人有3名;应选监事2名,监事候选人有3名。需投票表决的事项如下:

  ■

  某投资者在股权登记日收盘时持有该公司100股股票,采用累积投票制,他(她)在议案4.00“关于选举董事的议案”就有500票的表决权,在议案5.00“关于选举独立董事的议案”有200票的表决权,在议案6.00“关于选举监事的议案”有200票的表决权。

  该投资者可以以500票为限,对议案4.00按自己的意愿表决。他(她)既可以把500票集中投给某一位候选人,也可以按照任意组合分散投给任意候选人。

  如表所示:

  ■

  证券代码:603707   证券简称:健友股份   公告编号:2023-048

  债券代码:113579   债券简称:健友转债

  南京健友生化制药股份有限公司

  关于子公司拟与Xentria签署

  许可协议暨关联交易的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ●Xentria, Inc(以下简称“Xentria”)从事XTMAB-16的研究和开发,XTMAB-16是一种靶向肿瘤坏死因子α的嵌合人-鼠单克隆IgG1-kappa抗体(以下简称“XTMAB”)。

  ●南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“公司”“健友股份”)的全资子公司香港健友实业有限公司(以下简称“香港健友”“被许可方代表”)及香港健友控股子公司Meitheal Pharmaceuticals, Inc.(以下简称“Meitheal”“被许可方”)拟与Xentria签署《许可、开发与商业化协议》(以下简称《许可协议》),Xentria授予被许可方在许可区域开发和商业化XTMAB的独占许可,并向被许可方/被许可方代表转让与XTMAB相关的专利、技术和专有知识的所有权。

  风险提示:

  ● 本次交易未构成重大资产重组。本次交易已经公司第五届董事会第二次会议审议通过,关联董事谢菊华、唐咏群均已回避表决,该事项尚需提交公司2023年第二次临时股东大会审议,协议是否能签署尚存在一定不确定性。

  ●本次购买的XTMAB-16项目尚处于临床二期阶段,《许可协议》签署后需要由Xentria继续完成后续研发工作,由于后续在区域内需开展临床研究及注册工作,产品的技术落地、临床试验到上市是项长期工作,受到技术、审批、政策、市场等多方面因素的影响,最终上述许可药物能否成功获批上市存在一定不确定性,上市公司前期投入存在无法收回的风险,可能会对公司短期经营成果造成影响。

  ●未来产品如果能顺利获批上市后,市场竞争形势均存在诸多不确定性,可能存在销售不达预期的风险。

  一、关联交易概述

  公司全资子公司香港健友及香港健友控股子公司Meitheal拟与Xentria签署《许可协议》,Xentria授予被许可方在许可区域开发和商业化XTMAB的独占许可,并向被许可方/被许可方代表转让与XTMAB相关的专利、技术和专有知识。

  XTMAB-16是一种靶向肿瘤坏死因子α的嵌合人-鼠单克隆IgG1-kappa抗体。

  Xentria是公司实际控制人、董事谢菊华控制的Scitakos Bioscience PTE. LTD.(以下简称“Scitakos”)参股36%的企业,根据审慎原则,将其认定为公司关联法人,公司子公司与Xentria签署《许可协议》构成关联交易。

  公司第五届董事会第二次会议审议通过了《关于公司子公司与Xentria签署许可协议暨关联交易的议案》,关联董事谢菊华、唐咏群均已回避表决,公司独立董事就该事项发表了事前认可意见及独立意见。该议案尚需提交公司2023年第二次临时股东大会审议,与该关联交易有利害关系的关联人将放弃行使在股东大会上对该议案的投票权。

  过去12个月内,公司与Xentria未发生过关联交易,公司与其他关联方未发生过交易标的类别相同的关联交易。

  本次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组,无需经过有关政府部门的批准。

  二、标的产品和目标市场

  (一)标的产品

  XTMAB是一种肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂,旨在稳定免疫失调。TNFα是炎症的关键调节因子,对肉芽肿的形成至关重要,通常导致疾病进展。目前已经证明XTMAB-16对肺结节病患者有治疗作用,将更好地阻止纤维化的进展。XTMAB于2020年11月获得美国FDA的孤儿药资格认定,相关研究已进入临床二期。

  (二)市场情况

  结节病(Sarcoidosis)是一种多系统受累的肉芽肿性疾病,可累及全身所有器官,肺和胸内淋巴结受累最为常见,其病理特征是一种非千酪性、类上皮细胞性肉芽肿。部分病例有自限性,大多预后良好,死亡率在1%-5%之间,死亡原因多为呼吸衰竭。根据美国国家医药图书馆收录的研究报告,美国每10万人中约有60人患有结节病,患病率约0.06%。

  三、关联方基本情况及关联关系

  (一)关联关系说明

  Xentria是公司实际控制人、董事谢菊华控制的Scitakos参股36%的企业,根据审慎原则,将其认定为公司关联法人。

  (二)关联人情况说明

  Xentria基本情况如下表所示。

  ■

  公司实际控制人、董事谢菊华控制的Scitakos持有Xentria 36%的股权。

  截至本公告日,除上述事项外,Xentria与公司之间不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的其他关系。

  四、《许可协议》主要内容

  (一)协议签署主体

  许可方:Xentria

  被许可方:Meitheal

  被许可方代表:香港健友

  (二)许可内容

  Xentria授予被许可方在许可区域开发和商业化XTMAB的独占许可,并在达到协议约定条件后转让与XTMAB相关的专利、技术的所有权。此外,被许可方/被许可方代表拥有对相关许可的再许可权、许可产品扩展的优先购买权、许可区域扩展的优先购买权等。

  (三)许可区域

  北美地区(包括美国、加拿大和墨西哥,及其领地和属地)。

  (四)支付条款

  被许可方或被许可方代表在以下节点在规定期限内向许可方支付如下费用。

  1、预付许可费

  在被许可方/被许可方代表收到许可方在本协议生效日当日或之后发出的预付款发票后30个工作日内,被许可方或被许可方代表应向许可方支付500万美元的预付款。

  2、开发里程碑费用

  (1)在完成XTMAB多剂量爬坡试验(MAD)或临床2期研究入组时,支付2,000万美元;

  (2)在与美国FDA成功完成临床2期结束会议后,支付2,000万美元;

  (3)在美国FDA受理XTMAB生物药许可申请(BLA)后,支付1,500万美元;

  (4)在收到美国FDA对XTMAB的批准后,支付2,000万美元。

  3、收益分成

  除协议所约定降低分成费率的特殊情形外,在分成期限内,被许可方应按如下标准向许可方支付收益分成:

  (1)XTMAB销售收益的25%,直至以下条件均满足:a.适用于XTMAB的孤儿药独占期届满;b.收益分成支付金额累积达到6亿美元。

  (2)达成(1)中情形之后,XTMAB销售收益的5%。

  分成期限与任何有效、可执行的专利权有效期相关,若没有此类专利,指首次商业化销售后十年。

  4、专利费用承担

  (1)在XTMAB相关的知识产权转让之前,许可方或其代表在本协议生效日期之后为在许可地区的许可领域中使用专利权项下的专利和专利申请而产生的所有专利费用,均由许可方支付。

  (2)在XTMAB相关的知识产权转让之后,被许可方或其代表在该等XTMAB相关的知识产权转让后产生的、用于许可区域内的所有专利费用,均由被许可方支付。

  (五)支付方式

  甲方向乙方支付的所有款项均以支票形式支付。

  (六)临床开发管理

  为临床开发计划期间的合作目的,在生效日期后一个月内,许可方与被许可方应成立联合开发指导委员会,由双方各自委派代表组成。

  (七)生效时间

  协议尚未签署,待公司股东大会审议通过后签订。

  五、交易标的评估情况

  根据沃克森(北京)国际资产评估有限公司《南京健友生化制药股份有限公司子公司香港健友实业有限公司拟购买XTMAB-16项目商业化权益涉及的研发项目的市场价值资产评估报告》[沃克森国际评报字(2023)第1194号](以下简称《评估报告》),交易标的Xentria纳入评估范围内的XTMAB-16研发项目采用收益现值法于估值基准日2023年4月30日所表现的公允市场价值为36,871.05万美元。

  1、评估目的

  南京健友生化制药股份有限公司子公司香港健友实业有限公司拟向Xentria购买XTMAB-16研发项目商业化权益,特委托沃克森(北京)国际资产评估有限公司对该经济行为所涉及XTMAB-16研发项目在评估基准日的市场价值进行评估,为本次经济行为提供价值参考依据。

  2、评估对象

  本资产评估报告评估对象为XTMAB-16研发项目。

  3、评估范围

  评估范围为经济行为之目的所涉及的Xentria于评估基准日申报的XTMAB-16研发项目;截至基准日XTMAB-16研发项目处于临床II期阶段,专利处于申请状态,评估范围内无形资产在研进度如下:

  ■

  4、评估方法的选择

  本次评估我们选取收益法对评估对象进行评估

  5、评估结论

  本着独立、公正、客观的原则,在持续经营前提下,在经过实施必要的资产评估程序,采用收益法形成的评估结果如下:截至评估基准日2023年4月30日,XTMAB-16在研项目的市场价值为36,871.05万美元。

  6、交易定价

  参考上述评估结论,同时综合本次标的商业价值等多重因素,经交易双方协商确认,被许可方本次获得交易标的定价为8,000万美元。本次拟签订的《许可协议》暨关联交易系双方在《评估报告》基础上,经双方共同协商确定,遵循自愿、公平合理、协商一致的原则,未损害公司及全体股东的利益。

  六、关联交易的目的以及对公司的影响

  公司始终秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景,近年来,随着创新驱动国家战略的实施,国内创新药研发政策环境不断改善,产业迎来发展机遇。为顺应中国医药产业由仿制向创新转型的变革,提高公司的自主创新能力,在现有原料药和无菌制剂的产品基础上,公司新成立生物医药事业部,下设蛋白设计平台、药物递送系统平台、分子生物学平台和细胞生物学平台,致力于成为创新型、国际化、世界一流的生物医药企业。

  本次关联交易系公司根据战略规划,基于业务发展需要作出,能够为公司在肿瘤、自身免疫疾病领域的生物药业务拓展和产品布局提供有效补充。

  本次交易有利于公司在巩固原料药和小分子化学制剂主业基础上,进一步拓展生物药产品类型,推动公司业务结构多元化发展,完善公司的市场布局,为市场尚未满足的临床需求提供治疗选择,基于公司现有的生物药合规生产能力及工艺开发能力,本次交易将推动公司的生物创新药业务向上突破,拓展大分子生物药从原液到制剂全产业链的研发能力,将对公司的持续经营产生积极影响。

  七、履行的审议程序和专项意见

  (一)董事会审议程序

  2023年6月27日,公司第五届董事会第二次会议审议通过了《关于公司子公司与Xentria签署许可协议暨关联交易的议案》,关联董事谢菊华、唐咏群回避表决,该议案尚需提交公司2023年第二次临时股东大会审议。

  (二)独立董事发表的事前认可意见及独立意见

  经公司独立董事事前认可,经认真审阅,本次关联交易的文件完备,我们认为本次交易符合公司发展战略需要,遵循了公开、公正、公平的原则,不存在损害公司和股东利益的行为,符合相关法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定。我们同意将本次关联交易事项提请公司董事会审议,与本次交易有关联关系的董事应回避表决。

  独立董事认为,该议案在提交公司第五届董事会第二次会议审议前已经得到我们的事前认可。本次公司子公司与Xentria签署许可协议为正常商业行为,符合公司的战略发展布局,有利于达到拓宽公司产品管线、市场领域等目的。本次签署许可协议构成关联交易,关联董事在审议该事项时回避表决,董事会对该事项的审议和表决程序符合相关法律、法规及《公司章程》的规定。本次交易价格经具有从事证券、期货相关业务资格的中介机构评估后各方协商确定,定价公允、合理,不存在损害公司及中小股东利益的情形。综上所述,我们同意本次签订许可协议暨关联交易事项,并同意将该事项提交公司股东大会审议。

  (三)监事会审议程序

  公司于2023年6月27日召开第五届监事会第二次会议,审议通过了《关于公司子公司与Xentria签署许可协议暨关联交易的议案》。监事会认为:公司本次交易符合公司长期发展战略,不会对公司现金流及经营业绩产生重大不利影响,本次关联交易的审议及决策程序合法合规,不存在损害公司及股东利益的情形。同意公司本次关联交易事项。

  八、风险提示

  1、本次交易已经公司第五届董事会第二次会议审议通过,关联董事谢菊华、唐咏群均已回避表决,该事项尚需提交公司2023年第二次临时股东大会审议,审议通过后方可执行,协议是否能签署尚存在一定不确定性。

  2、本次购买的XTMAB-16项目尚处于临床二期阶段,《许可协议》签署后需要由Xentria继续完成后续研发工作,由于后续在区域内需开展临床研究及注册工作,产品的技术落地、临床试验到上市是项长期工作,受到技术、审批、政策、市场等多方面因素的影响,最终上述许可药物能否成功获批上市存在一定不确定性,上市公司前期投入存在无法收回的风险,可能会对公司短期经营成果造成影响。

  3、未来产品如果能顺利获批上市后,市场竞争形势均存在诸多不确定性,可能存在销售不达预期的风险。

  鉴于存在许可方不能按《许可协议》约定交付项目的风险,为此,公司将与许可方组成联合开发委员会密切跟踪项目进展,并采用分阶段付款的方式最大程度降低交易风险。

  敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

  九、上网公告附件

  (一)《南京健友生化制药股份有限公司第五届董事会第二次会议决议》;

  (二)《南京健友生化制药股份有限公司第五届监事会第二次会议决议》;

  (三)《南京健友生化制药股份有限公司独立董事关于第五届董事会第二次会议相关事项的事前认可意见》;

  (四)《南京健友生化制药股份有限公司独立董事关于第五届董事会第二次会议相关事项的独立意见》;

  南京健友生化制药股份有限公司董事会

  2023年6月28日

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