本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢唑林钠（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2023B02055、2023B02056），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：

　　一、药品证书基本信息

　　药品名称： 注射用头孢唑林钠

　　剂型： 注射剂

　　规格：按C14H14N8O4S3计算0.5g、1.0g

　　批准文号：国药准字H19993050、国药准字H20023691

　　药品标准：YBH06832023

　　注册分类：化学药品

　　生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司

　　审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　二、药品研发及市场情况

　　注射用头孢唑林钠为抗感染类药物，本品适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。

　　经查询国家药品监督管理局官网，国内现有注射用头孢唑林钠文号147个。根据PDB 数据显示，注射用头孢唑林钠2022年国内样本医院销售额约为2.18亿元。本公司该药品2022年销售额约为4900万元。

　　该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为806.32万元人民币（未经审计）。

　　三、 对公司的影响及风险提示

　　公司注射用头孢唑林钠（0. 5g、1.0g）通过一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　山东鲁抗医药股份有限公司董事会

　　2023年5月18日