证券代码：300149           证券简称：睿智医药                公告编号：2023-20

　　睿智医药科技股份有限公司

　　一、重要提示

　　本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

　　所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

　　安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

　　本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　非标准审计意见提示

　　□适用 √不适用

　　公司上市时未盈利且目前未实现盈利

　　□适用 √不适用

　　董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□适用 √不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□适用 (不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　■

　　2、报告期主要业务或产品简介

　　睿智医药作为一家拥有领先水平的生物药、化学药一站式医药研发及生产服务提供商，睿智医药始终秉持“科技为本，技术为先”的发展理念与“成为全球领先的医药健康创新服务企业”的企业愿景，致力于持续赋能全球医药健康产业创新策源。报告期内，公司主营业务包含两大业务板块，分别为医药研发及生产服务（CRO/CDMO）、微生态健康。其中，根据公司发展战略，为聚焦医药研发及生产服务业务（CRO/CDMO业务），公司在报告期内已置出了益生元业务。后续，公司主营业务为医药研发及生产服务（CRO/CDMO）。

　　1、医药研发及生产服务（CRO/CDMO）

　　医药研发及生产服务（CRO/CDMO）板块作为公司核心业务板块，通过前沿、多元且全面的技术积累，为国内外大中型制药企业、生物技术公司以及科研院校提供涵盖化学药研发以及生物药从早期发现到开发与规模化生产阶段的一体化服务。报告期内，公司医药研发及生产服务（CRO/CDMO）板块实现营业收入119,132.56万元，占公司总收入的89.8%；其中药物临床前研发服务（临床前CRO）作为医药研发及生产服务（CRO/CDMO）板块的重要组成部分，报告期内其实现营业收入109,051.38万元，占医药研发及生产服务（CRO/CDMO）板块的91.54%。

　　（1）CRO业务板块

　　①化学类CRO

　　化学类CRO业务为客户提供了小分子药物早期发现阶段全方位的服务内容，涵盖了从靶标解析与验证、苗头化合物的设计、苗头化合物到先导化合物的筛选、先导化合物优化至临床候选化合物以及支持小分子药物早期发现阶段的化合物合成等不同细分阶段，服务内容包括结构计算机辅助药物设计、设计合成化合物库、药物化学、合成化学、多肽化学、基于片段的药物筛选、分析化学，并前瞻性布局了连续性反应技术、超临界流体手性分离技术（chiral SFC）以及靶向泛素化降解蛋白质技术（PROTAC）。此外，公司化学类CRO业务协同大分子药物研发、生物及药理药效以及药物代谢动力学与早期毒理等业务板块，对外提供一体化服务项目。公司化学类CRO业务基于上海、四川成都、美国旧金山三处基地对外提供服务。

　　报告期内，公司通过人工智能辅助药物设计及开发，提供客户大数据分析及机器学习和建模，创建并完善含有8百万个小分子的数据库用于虚拟筛选。在多肽化学方面，公司继续运用新型的GalNAc药物转运分子，并开发了pHLIP药物转运技术为客户提供服务。

　　②生物类CRO

　　公司生物类CRO业务包括生物药研发服务、药代动力学与早期毒理、生物与药理药效学研究三个业务板块。

　　公司生物药研发服务板块成立于2010年，致力于为全球客户提供先进全面的生物药研发方案。服务模块涵盖从蛋白和细胞系构建至临床候选抗体生成，包括利用多种表达系统生产重组蛋白和抗体以及抗体发现（杂交瘤和噬菌体特异性抗体筛选、单B细胞抗体发现、亲和力成熟、抗体人源化，抗体成药性分析与表征以及蛋白结构解析）等服务。

　　生物与药理药效、药代动力学与早期毒理服务板块作为药物研发的重要支撑，公司借助其开发积累的多种疾病动物模型与体内外生物学分析方法，为客户提供快速高效的新药体内外药效药理学、药物代谢动力学与安全毒理等相关性研究，并结合数据辅助客户确定候选化合物的结构修饰方案，从而帮助客户快速有效推进候选先导化合物进行IND申报。

　　（2）CDMO业务板块

　　公司小分子CDMO主要为全球客户提供中间体与原料药、制剂的工艺开发及小批量生产等服务，根据公司发展战略，公司于2022年3月8日召开的第五届董事会第十四次会议审议通过了《关于出售凯惠药业（上海）有限公司100%股权的议案》，同意将经营小分子CDMO的凯惠药业全部股权转让给博腾股份。截至本报告出具日，已完成了凯惠药业股权转让的工商变更登记工作。后续公司CDMO业务板块以大分子CDMO为主。

　　公司大分子CDMO业务分为上海张江CDMO基地和江苏启东CDMO基地，经过多年的发展与积累，为全球客户提供涵盖从早期DNA序列筛选到后期规模化生产服务，以支持国内外IND与NDA申报，其业务内容包括了稳定的细胞株开发和建库、工艺开发和优化、无菌灌装和冻干，中试规模的样品生产和大规模的商业生产等。报告期内，公司大分子CDMO主要通过张江和江苏启东两大基地为国内外客户提供符合NMPA、FDA以及EMA质量体系及GMP规范条件下的生物药研发及生产服务，可以有效覆盖各类客户从临床前研究至商业化生产需求。

　　2、微生态健康

　　报告期内，公司微生态健康板块主要以生产低聚果糖、低聚半乳糖系列益生元产品为主。根据公司发展战略，为聚焦医药研发及生产服务业务（CRO/CDMO业务），公司决定置出益生元业务，本次股权转让交割已于2022年6月9日完成。

　　3、主要会计数据和财务指标

　　（1） 近三年主要会计数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□是 √否

　　元

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　　（2） 分季度主要会计数据

　　单位：元

　　■

　　上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

　　□是 √否

　　4、股本及股东情况

　　（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

　　单位：股

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　　■

　　■

　　公司是否具有表决权差异安排

　　□适用 √不适用

　　（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　（3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

　　■

　　5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□适用 √不适用

　　三、重要事项

　　报告期内，因公司研发主阵地在上海，2022年上半年公司业务受到了一定影响。随着后续逐步复工复产，公司积极有序地开展各项工作，努力争取最大化地减少了对公司订单执行的影响。报告期内，公司实现营业收入132,658.43万元，同比下降21.54%；实现归属于上市公司股东的净利润为37,816.04万元。营业收入下降而归属于上市公司股东的净利润大幅上涨的原因主要是报告期内为聚焦医药研发及生产服务业务（CRO/CDMO业务），公司置出益生元业务产生的投资收益。

　　公司始终坚持以持续赋能全球医药健康产业创新策源为使命，秉承科学为本、技术为先的理念，聚焦主业，集中资源持续打造与完善一体化CRO/CDMO服务平台为核心发展战略。未来，公司将做好：1、持续巩固CRO在技术领先及客户口碑等方面的优势；2、加大国内医药市场开拓力度，持续优化符合国内市场的营运体系；3、持续引进优秀人才，做好人才库的管理以及加大员工的培养力度；4、依托CRO优势，发挥CRO/CDMO协同效应，加快公司CDMO的发展。