证券代码:603590 证券简称:康辰药业
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重要内容提示
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
第一季度财务报表是否经审计
□是 √否
一、 主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
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(二)非经常性损益项目和金额
单位:元 币种:人民币
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将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、 股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位:股
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三、 其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
1、公司经营情况说明
在2022年医保续约谈判过程中,“苏灵”凭借国家一类新药的优势和创新药政策的红利,顺利通过谈判续约,继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类范围,同时解除了“苏灵”的医保支付限制,2023年3月1日执行新的医保支付政策。医保的续约和解限,使“苏灵”的优势进一步扩大。在2023年1月份国内手术需求大幅下降的背景下,“苏灵”一季度实现销售额同比增长30.51%。
2、公司研发进展
KC1036是公司自主研发且具有完全自主知识产权的II型非竞争性AXL、VEGFR多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,其作用靶点组合新颖、特异性强,抗肿瘤疗效确切。
公司自2020年9月启动KC1036的I期首次人体临床试验。截至本报告披露日,公司同时开展KC1036临床研究包括治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的Ib/II期临床研究,治疗晚期胸腺肿瘤患者的II期临床研究,联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性的II期临床研究。公司在多个临床试验中已纳入超过100多例晚期实体肿瘤受试者。
2023年3月29日,中国医学科学院肿瘤医院主任医师黄镜教授在中国医药创新与投资大会上宣讲了《KC1036治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌的有效性》的报告,重点介绍了既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者接受KC1036单药治疗的临床结果,显著高于化疗单药的历史对照值,具体内容详见公司在指定信息披露媒体披露的《关于KC1036最新临床研究在中国医药创新与投资大会报告的公告》(公告编号:临2023-024)。
KC1036已在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到突出的临床疗效且安全性好,患者依从性高。KC1036多路径并行的研发将会加快研发进程并尽早实现上市,为患者带来福音。
四、 季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用 √不适用
(二)财务报表
合并资产负债表
2023年3月31日
编制单位:北京康辰药业股份有限公司
单位:元币种:人民币审计类型:未经审计
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公司负责人:刘建华主管会计工作负责人:孙玉萍会计机构负责人:王晶
合并利润表
2023年1—3月
编制单位:北京康辰药业股份有限公司
单位:元币种:人民币审计类型:未经审计
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本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元,上期被合并方实现的净利润为:0 元。
公司负责人:刘建华主管会计工作负责人:孙玉萍会计机构负责人:王晶
合并现金流量表
2023年1—3月
编制单位:北京康辰药业股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
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公司负责人:刘建华主管会计工作负责人:孙玉萍会计机构负责人:王晶
(三)2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告
北京康辰药业股份有限公司董事会
2023年4月26日