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2023年04月26日 星期三 上一期  下一期
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深圳市卫光生物制品股份有限公司

  

  一、重要提示

  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

  非标准审计意见提示

  □适用 √不适用

  董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

  □适用 √不适用

  公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □适用 □不适用

  二、公司基本情况

  1、公司简介

  ■

  2、报告期主要业务或产品简介

  公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,所处行业为血液制品行业。血液制品是以健康人血浆为原料、采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂,属于国家重要战略性储备物资。

  (一)行业发展情况

  我国血液制品生产始于20世纪60年代初期,经过多年的发展和规范,截至2022年,正常经营的血液制品企业数量不足30家,2022年采浆量约一万吨,主要产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类14个品种。国外方面,主要以CSL、Baxalta、Grifols等几家大型血液制品企业为代表,2022年采浆量六万余吨,主要产品包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子、微量蛋白等20多个品种。规模前五位的血液制品企业市场份额占比超过80%。相较于国外,我国血液制品行业采浆规模、血浆综合利用率和行业集中度均有较大提升空间。

  (二)行业特点

  1.政策监管严。2001年起,国家不再批准设立新的血液制品生产企业,同时制定并更新完善了配套法规,从单采血浆站设置、血浆采集、产品生产、产品销售、临床试验、产品研发等方面做了细致规定,相关政策要求越来越严格。

  报告期内,国家卫生健康委员会发布了《单采血浆站质量管理规范(2022年版)》《单采血浆站实验室质量管理规范(2022年版)》及《单采血浆站技术操作规程(2022年版)》等相关文件,进一步细化了单采血浆站原料血浆采集管理、单采血浆站实验室质量管理等方面的要求,提高单采血浆站原料血浆采集技术规范化水平,保障血浆质量和献浆者健康。上述相关文件的修订对血液制品生产企业的单采血浆站规范化管理及血浆采集技术提出了更高的要求;国家药监局发布了《药品年度报告管理规定》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》等文件,进一步加强药品上市许可持有人监督管理,强化药品上市许可持有人主体责任意识。

  2.产品周期长。一是生产周期长。为保障血液制品的安全性,我国对血液制品原料血浆实施检疫期管理和批签发制度。采集的原料血浆经过检疫期后,在对献浆员的血浆样本再次进行病毒检测并合格的情况下,才可将原料血浆投入生产。从原料血浆采集到生产出的产品经过批签发上市销售,时间跨度一般为6—8个月,生产周期较长;二是研发周期长。血液制品从开始研发到能够上市销售大致须要经过临床前研究、注册临床、临床试验、上市许可申请(NDA)等环节,一般需耗时数年,且须配备高素质研发团队并配套投入大量专业化设施,对血液制品生产企业的生产工艺水平和研发管理水平要求较高。

  3.原料血浆稀缺。血液制品的原材料是健康人的血浆,采浆量直接制约着血液制品企业的生产规模。国际上血液制品生产用的原料血浆通常分为回收血浆和单采血浆。回收血浆主要是医院将全血中的血细胞提取后剩余的血浆;单采血浆则是通过单采血浆技术从人体内采集的血浆。在我国,回收血浆不能用于血液制品的生产,原料血浆只能通过单采血浆技术采集。同时,相比国外,我国对于献浆者的地域、年龄、献浆频率及单次献浆量等作出了更为严格的规定,原料血浆是一种稀缺性资源。

  4.市场空间大。(1)根据市场研究机构的数据显示,我国2022年血液制品市场规模400亿元左右,全球血液制品市场规模有望在2027年突破477亿美元,市场空间巨大;(2)随着我国经济水平、医疗水平的提高以及人口老龄化趋势的凸显,我国血液制品的人均需求量将有较大增长;(3)我国目前只允许进口人血白蛋白、重组凝血因子类产品。其中,进口人血白蛋白市场占比超过60%,人血白蛋白国产替代空间大;(4)国外血液制品巨头能够生产20多种产品,我国目前主要血液制品企业能生产7种至14种产品。未来随着国内生产工艺、研发技术等水平的不断提高,国内血液制品行业产品种类有望增加。

  (三)行业未来发展趋势

  1.总需求和人均使用量持续增长,产品结构不断优化。血液制品被广泛用于诊断、治疗或被动免疫预防,在很多疾病临床治疗中有着不可替代的作用。目前国际血液制品市场以免疫球蛋白和凝血因子产品为主,我国以人血白蛋白和免疫球蛋白为主。此外,相比欧美发达国家,我国人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、凝血因子Ⅷ等的人均用量均较低。随着经济的发展、临床用药的普及和医生、患者对血液制品认识的提高以及人口老龄化趋势愈发明显,我国血液制品总需求和人均使用量也将实现持续较大增长。同时,血液制品产品结构也将随着适应症的拓展而不断优化。

  2.强化技术研发,注重提高血浆综合利用率。目前已知血液中有150余种蛋白和因子,国外领先血液制品企业能够生产的品种数量远多于国内。原料血浆的稀缺性要求血液制品企业更加注重技术研发,持续改进生产工艺,提高产品的收率和质量,从而提高血浆综合利用率和吨浆收入,增强企业核心竞争力。

  3.行业整合持续,集中度进一步提高。国际血液制品行业在21世纪初开始出现大规模的行业整合,截至目前仅剩大约20家企业(不含我国市场)。其中前五位的血液制品企业占据全球绝大多数市场份额,行业高度集中。我国血液制品行业经过近年来的并购整合,形成了以多家千吨级企业为代表的竞争格局,相比国际市场,我国血液制品行业集中度仍然偏低。未来具备卓越的品牌优势、强大的技术研发实力、科学高效的浆站运营模式及前沿技术平台的企业将获得更多的市场份额,并在并购整合、浆源拓展方面具备先发优势,行业集中度将进一步提高。

  (四)公司的行业地位

  公司是国内最早从事血液制品生产经营、最早通过国家GMP认证的企业之一,目前拥有9个单采血浆站。公司浆站运营管理能力强,浆站平均采浆量在行业处于领先地位。其中,平果浆站采浆量近来年保持稳步增长,位居行业前列。报告期内,公司克服了因外部环境变化导致部分浆站短期停采等不利因素,全年采浆量467吨,同比增长4.43%。公司目前拥有人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子3大类,9个品种,21种规格的产品,是行业中血浆综合利用率较高的企业。

  2022年,公司与白俄罗斯有关政府机构达成人血白蛋白和静注人免疫球蛋白(pH4)生产许可及技术转移服务相关合作协议,是国内首个实现血液制品技术输出的企业。公司将充分发挥自身技术研发和品牌优势,以技术输出带动产品出口,持续开拓国际市场。

  3、主要会计数据和财务指标

  (1) 近三年主要会计数据和财务指标

  公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

  □是 √否

  单位:元

  ■

  (2) 分季度主要会计数据

  单位:元

  ■

  上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

  □是 √否

  4、股本及股东情况

  (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

  单位:股

  ■

  ■

  ■

  (2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

  □适用 √不适用

  公司报告期无优先股股东持股情况。

  (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

  ■

  5、在年度报告批准报出日存续的债券情况

  □适用 √不适用

  三、重要事项

  ■

  证券代码:002880         证券简称:卫光生物           公告编号:2023-018

  深圳市卫光生物制品股份有限公司

  关于2022年度拟不进行利润分配的

  公告

  ■

  深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称公司)于2023年4月24日召开第三届董事会第十五次会议、第三届监事会第十三次会议,审议通过了《关于2022年度利润分配预案的议案》,上述议案尚需提交公司2022年度股东大会审议。现将该预案有关情况公告如下:

  一、2022年度利润分配预案

  公司拟定2022年度利润分配预案为:2022年度不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。

  二、2022年度拟不进行利润分配的原因说明

  经大信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2022年度实现归属于上市公司股东的净利润117,443,567.69元;2022年度母公司实现净利润人民币128,381,723.59元,提取法定盈余公积金12,838,172.36元,截至2022年12月31日母公司累计可供股东分配利润904,561,839.36元。

  考虑到公司2023年经营及投资所需资金数额较大,为保障公司经营资金需求及相关投资项目正常推进,着眼于公司全体股东的中长期合理回报,最大化公司及全体股东的利益,公司2022年度拟不进行利润分配。

  三、公司未分配利润的用途和计划

  公司非常重视对全体股东的投资回报,公司留存的未分配利润将用于满足相关业务开展及流动资金需要等,保障公司高质量发展。

  四、独立董事意见

  独立董事对公司2022年度利润分配预案发表了同意的独立意见,独立董事认为:公司2022年度利润分配预案综合考虑了公司经营和发展成果及现阶段实际情况,着眼于公司和全体股东的长远利益,有利于公司持续健康发展,符合《公司章程》等的相关规定,不存在损害公司及股东的利益,同意公司2022年度利润分配预案并同意将该事项提交公司2022年度股东大会审议。

  五、监事会意见

  经审核,监事会认为,董事会制定的公司2022年度利润分配预案符合公司当前的实际经营情况,并充分考虑了公司未来发展需要,符合《公司法》《公司章程》等的相关规定,不存在损害公司及股东利益的情形。同意公司2022年度利润分配预案并同意将该事项提交公司2022年度股东大会审议。

  六、备查文件

  1.第三届董事会第十五次会议决议;

  2.第三届监事会第十三次会议决议;

  3.独立董事对第三届董事会第十五次会议相关事项的独立意见。

  特此公告。

  深圳市卫光生物制品股份有限公司董事会

  2023年4月26日

  证券代码:002880         证券简称:卫光生物          公告编号:2023-019

  深圳市卫光生物制品股份有限公司

  关于2023年度向银行申请综合授信额度的公告

  ■

  深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称公司)于2023年4月24日召开了第三届董事会第十五次会议、第三届监事会第十三次会议,审议通过了《关于2023年度向银行申请综合授信额度的议案》。为满足公司生产经营需要,2023年公司拟向9家银行申请综合授信额度,具体如下:

  ■

  2023年度公司向上述各家银行申请的综合授信额度总计为100,000万元(最终以各家银行实际审批的授信额度为准),具体融资金额根据公司运营资金的实际需求情况确定。董事会授权公司法定代表人或法定代表人指定的授权代理人办理上述授信额度内(包括但不限于授信、借款、担保、抵押、融资等)的相关手续,并签署相关法律文件,授权期限自2022年度股东大会审议批准之日起至2023年度股东大会召开之日止。

  公司独立董事对本次申请综合授信额度事项发表了同意的独立意见,具体内容详见公司于同日披露于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告。

  特此公告。

  深圳市卫光生物制品股份有限公司董事会

  2023年4月26日

  证券代码:002880          证券简称:卫光生物          公告编号:2023-020

  深圳市卫光生物制品股份有限公司

  关于2022年度日常关联交易执行情况及预计2023年度日常关联交易的公告

  ■

  一、日常关联交易基本情况

  (一)日常关联交易概述

  深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称公司)于2023年4月24日召开第三届董事会第十五次会议审议通过了《关于2022年度日常关联交易执行情况及预计2023年度日常关联交易的议案》,关联董事李莉刚先生回避表决。

  根据公司年度经营计划,公司及子公司基于实际经营需要,预计2023年与关联方武汉生物制品研究所有限责任公司发生日常关联交易的金额为100万元,公司2022年实际发生的日常关联交易金额为3.36万元。

  根据《深圳证券交易所股票上市规则》《公司章程》等的相关规定,本事项无需提交公司股东大会审议。

  (二)2022年度日常关联交易执行情况

  ■

  (三)预计2023年度日常关联交易情况

  ■

  二、关联方及关联关系

  公司名称:武汉生物制品研究所有限责任公司

  公司住所:武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号

  注册资本:276,400万元人民币

  成立日期:1990年3月8日

  法定代表人:段凯

  生物制品、血液制品制造、销售;经营本企业自产产品及相关技术的出口业务;经营本企业生产科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务;经营本企业的进料加工和“三来一补”业务。(有效期与许可证件核定的期限一致)。普通货运(有效期与许可证件核定的期限一致)第三类医疗器械销售;生物技术服务。(依法须经审批的项目,经相关部门审批后方可开展经营活动)

  与公司的关联关系:持股公司5%以上股份的股东

  经查询,武汉生物制品研究所有限责任公司不属于失信被执行人。

  三、关联交易定价政策和定价依据

  公司与武汉生物制品研究所有限责任公司之间的日常关联交易属于正常经营业务往来,以市场公允价格为基础,遵循公平、合理原则定价。

  四、关联交易目的和对上市公司的影响

  上述日常关联交易是为了满足公司日常经营的实际需要,且均按照平等互利、等价有偿的市场原则进行,不存在损害公司和全体股东利益的情形,对公司未来的财务状况及经营成果无重大影响。

  公司相对于关联方在业务、人员、财务、资产、机构等方面独立,上述关联交易不会对公司的独立性构成影响,公司主要业务也不会因此类交易而对关联方形成依赖。

  五、独立董事意见

  我们认为公司与关联方在2022年度发生的日常关联交易已按照相关规定履行了审批程序和相关信息披露义务。2022年度发生的日常关联交易金额在董事会审批的额度内,该关联交易符合公司实际生产经营情况和发展需要,依据市场定价原则,交易价格公允、公平、合理,不存在损害公司及中小股东利益的情形,同意公司上述关联交易。同时,我们认为,公司结合2022年日常关联交易实际执行情况及公司实际经营情况,对2023年拟发生的日常关联交易进行了合理预计,董事会对本次日常关联交易事项的决策程序符合国家有关法律、法规和《公司章程》的规定,不存在损害公司及股东利益的情形。

  综上,我们同意公司2022年度日常关联交易执行情况及预计2023年度日常关联交易事项。

  六、 备查文件:

  1.第三届董事会第十五次会议决议;

  2.第三届监事会第十三次会议决议;

  3.独立董事对第三届董事会第十五次会议相关事项的独立意见。

  特此公告。

  深圳市卫光生物制品股份有限公司董事会

  2023年4月26日

  证券代码:002880            证券简称:卫光生物         公告编号:2023-021

  深圳市卫光生物制品股份有限公司

  关于聘任证券事务代表的公告

  ■

  深圳市卫光生物制品股份有限公司(以下简称公司)于2023年4月24日召开第三届董事会第十五次会议,审议通过了《关于聘任证券事务代表的议案》。董事会同意聘任洪洁辉先生为公司证券事务代表(简历附后),协助董事会秘书开展工作,任期自董事会审议通过之日起至公司第三届董事会任期届满之日止。

  洪洁辉先生具备履行职责所必需的专业知识、工作经验以及相关素质,能够满足相关岗位职责的要求,符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件等要求的任职资格。

  洪洁辉先生的联系方式如下:

  联系电话:0755-27402880

  联系传真:0755-27400826

  联系地址:深圳市光明区光明街道光侨大道3402号

  电子邮箱:zhengquanbu@szwg.com

  特此公告。

  深圳市卫光生物制品股份有限公司董事会

  2023年4月26日 

  附件:洪洁辉简历

  洪洁辉,男,1991年出生,江西财经大学经济学学士,具有法律职业资格证书、董事会秘书资格证书。曾任美盈森集团股份有限公司证券部,惠州迪芬尼声学科技股份有限公司、江西奇信集团股份有限公司证券事务代表。2022年10月加入公司。

  截至目前,洪洁辉先生未持有公司股份,与公司控股股东、实际控制人及持股5%以上的股东以及公司其他董事、监事和高级管理人员之间不存在关联关系。经核实不属于失信被执行人,未因涉嫌犯罪被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规被中国证监会立案调查,也未受到中国证监会及其他有关部门的处罚

  证券代码:002880                证券简称:卫光生物                公告编号:2023-017

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