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2023年04月22日 星期六 上一期  下一期
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成都圣诺生物科技股份有限公司
关于自愿披露醋酸艾替班特注射液
获得药品注册证书的公告

  证券代码:688117          证券简称:圣诺生物          公告编号:2023-014

  成都圣诺生物科技股份有限公司

  关于自愿披露醋酸艾替班特注射液

  获得药品注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司成都圣诺生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于醋酸艾替班特注射液的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:

  一、药品基本情况

  受理号:CYHS1700351

  药品名称:Icatibant Acetate Injection/醋酸艾替班特注射液

  药品注册标准编号:YBH02922023

  规格:3ml:30mg(按C??H??N??O??S计)

  注册分类:化学药品3类

  申请事项:药品注册(境内生产)

  上市许可持有人:成都圣诺生物制药有限公司

  生产企业:成都圣诺生物制药有限公司

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。上市许可持有人应在本品上市后收集临床患者用药的安全性和有效性数据,并于再注册时提交。建议申请人加强对过敏反应的风险监测。本品应当进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

  二、药品的其他情况

  醋酸艾替班特注射液是Shire公司研发,于2008年在国外上市的遗传性血管水肿专治药物,被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》,其适应症为成年遗传性血管水肿(HAE)急性发作,公司是国内外首家向美国FDA提交DMF备案的艾替班特仿制药原料药企业。

  三、对公司的影响

  本次醋酸艾替班特注射液获得《药品注册证书》,是公司研发、生产及质量管理体系等综合实力的体现,为公司后续药品研究积累了丰富的经验;同时有利于提高该产品的市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。

  四、风险提示

  由于医药产品的行业特点,上述药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  成都圣诺生物科技股份有限公司 董事会

  2023年4月22日

  证券代码:688117          证券简称:圣诺生物       公告编号:2023-013

  成都圣诺生物科技股份有限公司关于

  召开2022年年度业绩说明会的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  重要内容提示:

  ●会议召开时间:2023年5月4日(星期四)上午10:00-11:00

  ●会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心

  (网址http://roadshow.sseinfo.com/)

  ●会议召开方式:上证路演中心网络文字互动

  ●投资者可以于2023年4月24日(星期一)至2023年4月28日(星期五)下午16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱(snkj@snbiopharm.com)进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)将于2023年4月26日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露公司《2022年年度报告》,为便于广大投资者更全面深入地了解公司2022年年度经营成果、财务状况,公司计划于2023年5月4日(星期四)上午10:00-11:00举行2022年年度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

  一、说明会类型

  本次投资者说明会以网络文字互动形式召开,公司将针对2022年年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

  二、说明会召开时间、地点

  (一)会议召开时间:2023年5月4日(星期四)上午10:00-11:00

  (二)会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址http://roadshow.sseinfo.com/)

  (三)会议召开方式:上证路演中心网络文字互动

  三、参加人员

  董事长、总经理:文永均先生

  董事、副总经理、董事会秘书:余啸海先生

  董事、副总经理、财务总监:伍利先生

  独立董事:刘家琴女士、唐国琼女士、刘霞女士

  (如有特殊情况,参会人员可能进行调整。)

  四、投资者参加方式

  (一)投资者可在2023年5月4日(星期四)上午10:00-11:00,通过互联网登录上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。

  (二)投资者可以于2023年4月24日(星期一)至2023年4月28日(星期五)下午16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(http://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do),根据活动时间,选中本次活动或通过公司邮箱(snkj@snbiopharm.com)向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

  五、联系人及咨询办法

  联系人:余啸海  张露

  联系电话:028-88203615

  邮    箱:snkj@snbiopharm.com

  六、其他事项

  本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

  特此公告。

  成都圣诺生物科技股份有限公司 董事会

  2023年4月22日

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