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2023年04月14日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:603309 证券简称:维力医疗 公告编号:2023-015
广州维力医疗器械股份有限公司
关于获得二类医疗器械注册证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  广州维力医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:

  一、医疗器械注册证的具体情况

  注册证编号:粤械注准20232140606

  注册人名称:广州维力医疗器械股份有限公司

  注册人住所:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

  生产地址:广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号;广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

  产品名称:一次性使用负压引流器

  型号、规格:A型(200mL)、B型(140mL)、C型(140mL)

  结构及组成:负压引流器A型:由连接管A(选配)、收集瓶盖、密封圈、收集瓶、冲洗口胶塞和调压阀组成。负压引流器B型:由连接管A(选配)、收集瓶盖、密封圈、收集瓶、过滤片和调压阀零件组成。负压引流器C型:由连接管B(选配)、收集瓶盖、密封圈、收集瓶、过滤片和调压阀零件组成。其中连接管材料为硅胶,过滤片材料为聚丙烯(PP),产品使用环氧乙烷灭菌。

  适用范围:用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

  批准日期:2023年4月13日

  有效期至:2028年4月12日

  二、同类产品相关情况

  根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息,截至目前,国内同行业已有33家取得同类产品的医疗器械注册证书。

  三、对公司的影响

  上述产品医疗器械注册证的取得有利于丰富公司产品种类,有助于提高公司产品的市场竞争力,对公司经营将产生积极影响。

  四、风险提示

  产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  广州维力医疗器械股份有限公司

  董事会

  2023年4月14日

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