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2023年04月07日 星期五 上一期  下一期
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合肥立方制药股份有限公司
关于收到原料药上市登记受理通知书的公告

  证券代码:003020        证券简称:立方制药     公告编号:2023-029

  合肥立方制药股份有限公司

  关于收到原料药上市登记受理通知书的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的加替沙星原料药上市登记申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:

  一、《受理通知书》主要内容

  登记事项:上市

  项目名称:加替沙星

  受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

  登记号:Y20230000214(受理号:CYHS2360***)

  二、加替沙星的相关情况

  加替沙星是一种环丙基氟喹诺酮类药物,为第四代喹诺酮类广谱抗菌药物,由日本杏林公司研制,主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病。

  三、对公司的影响及风险提示

  加替沙星原料药上市登记申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。如加替沙星顺利通过注册审评,将进一步丰富公司原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  合肥立方制药股份有限公司

  董事会

  2023年4月7日

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