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2023年03月24日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:603222 证券简称:济民医疗 公告编号:2023-016
济民健康管理股份有限公司
关于公司获得药品注册证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载,误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性,准确性和完整性承担个别及连带责任。

  济民健康管理股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于平衡盐溶液(供灌注用)的《药品注册证书》(证书编号:2023S00352)。现将相关情况公告如下:

  一、产品注册证的具体情况

  1、产品名称:平衡盐溶液(供灌注用)

  2、剂型:冲洗剂

  3、规格:500ml

  4、批准文号:国药准字H20233285

  5、注册分类:化学药品4类

  6、上市许可持有人:济民健康管理股份有限公司

  7、生产企业:济民健康管理股份有限公司

  8、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

  9、产品主要特点:持续稳定的PH值;与生理近接的渗透压,保持与角膜内皮等渗,减少肿胀;镁离子有助于维持眼内细胞正常代谢。

  二、药品研发及市场情况

  截至本公告披露日,国内共有5家(不含原研厂家)公司取得平衡盐溶液(供灌注用)药品注册证,该产品用于在眼科手术中,作为眼内或眼外的灌注液。

  截至本公告披露日,公司在该药品的累计研发投入约为698.22万元人民币(未经审计)。

  三、对公司的影响及风险提示

  本产品注册证的取得有利于优化公司产品结构,加快公司输液业务向大容量冲洗剂转型,提升公司化学制药板块的市场竞争力和盈利能力。

  公司平衡盐溶液(供灌注用)产品上市后的实际销售情况受市场竞争环境、公司推广投入等因素的影响,存在一定的不确定性,公司目前尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  济民健康管理股份有限公司董事会

  2023年3月24日

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