本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　广州维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

　　注册证编号：粤械注准20232080360

　　注册人名称：广州维力医疗器械股份有限公司

　　注册人住所：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

　　生产地址：地址1：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，地址2：广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号

　　产品名称：一次性使用呼吸回路包

　　型号、规格：BC-a01型、BC-a02型、BC-a03型、BC-a04型、BC-a06型、BC-a07型、BC-a08型、BC-a09型、BC-p01型、BC-p02型、BC-p03型、BC-p04型、BC-p06型、BC-p07型、BC-p08型、BC-p09型

　　结构及组成：BC-a01型由1.5m成人呼吸管路、积水杯和连接管组成；BC-a02型由1.5m成人呼吸管路、积水杯、连接管和加湿罐组成；BC-a03型由1.5m成人呼吸管路、积水杯、连接管和过滤器组成；BC-a04型由1.5m成人呼吸管路、积水杯、连接管、过滤器和加湿罐组成；BC-a06型由1.8m成人呼吸管路、积水杯和连接管组成；BC-a07型由1.8m成人呼吸管路、积水杯、连接管和加湿罐组成；BC-a08型由1.8m成人呼吸管路、积水杯、连接管和过滤器组成；BC-a09型由1.8m成人呼吸管路、积水杯、连接管、过滤器和加湿罐组成；BC-p01型由1.5m儿童呼吸管路、积水杯和连接管组成；BC-p02型由1.5m儿童呼吸管路、积水杯、连接管和加湿罐组成；BC-p03型由1.5m儿童呼吸管路、积水杯、连接管和过滤器组成；BC-p04型由1.5m儿童呼吸管路、积水杯、连接管、过滤器和加湿罐组成；BC-p06型由1.8m儿童呼吸管路、积水杯和连接管组成；BC-p07型由1.8m儿童呼吸管路、积水杯、连接管和加湿罐组成；BC-p08型由1.8m儿童呼吸管路、积水杯、连接管和过滤器组成；BC-p09型由1.8m儿童呼吸管路、积水杯、连接管、过滤器和加湿罐组成。一次性使用呼吸回路包（加湿罐除外）采用环氧乙烷灭菌。其中，管路主要由乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯组成，加湿罐主要由聚碳酸酯、纯铝组成。过滤器主要由聚丙烯组成。

　　适用范围：供医疗单位在临床使用呼吸机、湿化器时，对患者进行呼吸控制或支持时一次性使用。

　　批准日期：2023年3月2日

　　有效期至：2028年3月1日

　　二、同类产品相关情况

　　根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息，截至目前，国内同行业已有8家取得同类产品的医疗器械注册证书。

　　三、对公司的影响

　　上述产品医疗器械注册证的取得有利于丰富公司产品种类，有助于提高公司产品的市场竞争力，对公司经营将产生积极影响。

　　四、风险提示

　　产品上市后实际销售情况取决于未来的市场推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　广州维力医疗器械股份有限公司

　　董事会

　　2023年3月4日