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2023年03月02日 星期四 上一期  下一期
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证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2023-022
债券代码:143422 债券简称:18复药01
债券代码:175708 债券简称:21复药01
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  根据近日江苏省药品监督管理局网站公开信息,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司苏州二叶制药有限公司(以下简称“苏州二叶”)位于苏州市相城区小容量注射剂车间(编号:209)的小容量注射剂(非最终灭菌,预灌封注射器)生产线已通过药品生产质量规范符合性检查(即GMP符合性检查,以下简称“本次检查”),现就相关情况公告如下:

  一、本次检查情况

  企业名称:苏州二叶

  生产地址:苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号

  检查范围:小容量注射剂[非最终灭菌,预灌封注射器,小容量注射剂车间(编号209)]

  检查结论:符合《药品生产质量管理规范》

  二、本次检查所涉生产设施情况

  本次检查所涉生产设施为新增小容量注射剂(非最终灭菌,预灌封注射器)生产线,本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)针对本次检查相关直接投入约为人民币687万元(未经审计)。该生产线具体情况如下:

  ■

  三、相关产品情况

  ■

  注:上表中市场情况数据由IQVIA CHPA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。

  四、对上市公司的影响及风险提示

  本次通过GMP符合性检查为该新增生产线首次通过GMP符合性检查。本次通过GMP符合性检查不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

  由于医药产品的行业特点,各类产品/药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  上海复星医药(集团)股份有限公司

  董事会

  二零二三年三月一日

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