证券代码:600557 证券简称:康缘药业 公告编号:2022-042
江苏康缘药业股份有限公司关于收到药品GMP符合性检查结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
江苏康缘药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到江苏省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果公告(2022年第102号)》。现将相关情况公告如下:
一、GMP符合性检查结果的相关信息
1、企业名称:江苏康缘药业股份有限公司
2、地址:
(1)连云港经济技术开发区泰山北路58号(生产地址)
(2)连云港经济技术开发区江宁工业城(检验地址)
3、检查范围:中药配方颗粒【中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制)、中药提取、颗粒剂】(中药前处理及提取车间,颗粒剂茶剂车间(K6))
4、检查时间:2022年9月21日至23日
5、检查结论:符合《药品生产质量管理规范》
二、对上市公司的影响及风险提示
公司目前已有333个中药配方颗粒品种通过上市备案审评。公司本次收到药品GMP符合性检查结果,表明公司相关生产线符合GMP要求,公司可以正式生产、销售中药配方颗粒。
由于医药产品的行业特点,中药配方颗粒产品的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响,具有较大不确定性,本次获得药品GMP符合性检查结果短期内不会对公司业绩产生重大影响。
敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
江苏康缘药业股份有限公司董事会
2022年11月29日