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2022年11月08日 星期二 用户中心   上一期  下一期
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证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2022-180
债券代码:143422 债券简称:18复药01
债券代码:155067 债券简称:18复药02
债券代码:175708 债券简称:21复药01
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司在研疫苗临床试验进展的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  一、概况

  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司(简称“安特金”)就13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)(以下简称“在研疫苗”或“该疫苗”)用于2月龄以上人群的主动免疫,以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病于中国境内(不包括港澳台地区,下同)启动III期临床研究。

  二、在研疫苗的研究情况

  该疫苗为安特金自主研发的预防用生物制品,拟用于2月龄以上人群的主动免疫,以预防1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型菌株感染引起的肺炎球菌疾病。

  截至本公告日,于中国境内获批上市的13价肺炎球菌结合疫苗包括辉瑞制药有限公司的沛儿13?、玉溪沃森生物技术有限公司的沃安欣?和北京民海生物科技有限公司的维民菲宝。

  截至2022年9月,安特金现阶段针对该疫苗的累计研发投入为人民币17,893万元(未经审计)。

  三、风险提示

  根据疫苗研发经验,临床试验研究存在一定风险,例如临床试验进展及结果受到(包括但不限于)试验方案、受试者招募情况等因素影响,并可能因临床试验的安全性,有效性和/或技术质量等问题而终止,存在不确定性。

  根据目前中国境内关于疫苗产品的审批要求,该疫苗尚需完成III期试验、生产设施通过GMP符合性检查、获得上市批准等主要环节,方可上市。

  疫苗研发及上市是一项长期工作且周期普遍较长,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  

  上海复星医药(集团)股份有限公司

  董事会

  二零二二年十一月七日

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