证券代码:600196 证券简称:复星医药
上海复星医药(集团)股份有限公司
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示:
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
本公司负责人吴以芳先生、主管会计工作负责人严佳女士及会计机构负责人(会计主管人员)李静女士保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
本集团2022年第三季度财务报表是否经审计
□是 √否
释义
在本报告中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
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一、 主要财务数据
(一)主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
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注1:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间,下同。
注2:2022年前三季度,本集团实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润28.59亿元,同比增长15.51%。2022年前三季度,归属于上市公司股东的净利润、基本每股收益及稀释每股收益同比下降主要系公允价值变动损失导致非经常性损益同比减少所致:由于市场波动等因素,本集团所持有的BNTX股票于报告期末的股价较2021年年末下降,BNTX股价变动致公允价值损失等净影响约11亿元。
(二)非经常性损益项目和金额
单位:元 币种:人民币
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将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因
√适用 □不适用
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二、 股东信息
(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位:股
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注1:仅指A股。
注2:HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算(代理人)有限公司,其所持股份是代表多个客户持有(其于报告期末持有的股份数量包括复星高科技及其控股股东复星国际通过其合计持有本公司77,533,500股H股,约占本公司于报告期末总股本的2.90%)。
注3:香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。
三、 其他提醒事项
需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息
√适用 □不适用
(一) 经营业绩概述
2022年前三季度,本集团坚持践行“4IN”战略,推动各个事业部的业务分线聚焦,并持续推进国际化战略。
2022年前三季度,本集团营业收入和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润继续增长。前三季度,本集团实现营业收入316.10亿元,同比增长16.87%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润28.59亿元,同比增长15.51%;经营活动产生的现金流量净额31.74亿元,同比增长5.24%。由于市场波动等因素,本集团所持有的BNTX股票于报告期末的股价较2021年年末下降,BNTX股价变动致公允价值损失等净影响约11亿元。受所持金融资产公允价值变动损失的影响,本集团前三季度非经常性损益为-4.05亿元,同比减少14.94亿元。由于非经常性损益同比减少,前三季度本集团归属于上市公司股东的净利润为24.54亿元,同比减少31.15%。
2022年前三季度,本集团研发投入共计37.61亿元,同比增长19.36%;其中,研发费用28.49亿元,同比增加4.35亿元、增长18.02%。
2022年7月以来,本集团主要经营情况及产品研发进展如下:
1、 与真实生物联合开发的阿兹夫定全面启动商业化
2022年7月,控股子公司复星医药产业与真实生物达成战略合作,双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。
阿兹夫定片是我国自主研发的首款获批上市的口服小分子新冠肺炎药物。2022年8月,阿兹夫定片被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。2022年9月,阿兹夫定片亦被纳入《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。截至本报告发布日,阿兹夫定片已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网,医保挂网价格为270元/瓶(每瓶35片,每片1mg)。
为提高阿兹夫定片的终端可及性,复星医药产业已与中国医药流通龙头企业国药控股签订战略合作协议,加速推进全国渠道网络覆盖。截至本报告发布日,阿兹夫定片已陆续供应新疆、海南、河南、云南、内蒙古等多地,助力新冠疫情防控。
2、 产品研发、注册及BD进展
合营公司复星凯特基于自Kite Pharma引进的CAR-T细胞治疗产品Yescarta进行技术转移并在中国实现本土化生产的首个产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的第三项适应症(用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤,r/r LBCL)的上市注册申请于2022年10月获受理,并被纳入优先审评品种名单。
截至本报告发布日,本集团自主研发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)有三项适应症(即鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC))的上市申请已相继获国家药监局受理。其中,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床研究结果于2022年9月在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(即JAMA,影响因子:157.3)发表。
此外,本集团自主研发并向Cipla许可的汉曲优(注射用曲妥珠单抗)于2022年7月获批于澳大利亚上市,获批适应症包括①HER2阳性的早期乳腺癌、②HER2阳性的局部晚期乳腺癌、③HER2过表达的转移性乳腺癌、及④HER2阳性的晚期胃腺癌或胃食管交界腺癌。至此,该产品在澳大利亚获批的适应症已覆盖原研药在当地所有已获批的适应症。
2022年,复必泰(mRNA 新冠疫苗)持续推进在港澳台地区的接种及新剂型注册。其中,幼儿剂型已于2022年8月获批于中国台湾地区开展6个月到4岁幼儿接种(儿童剂型已于2022年5月获批)、儿童及幼儿剂型已于2022年9月获认可在中国香港作紧急使用、幼儿剂型已于2022年10月获中国澳门的进口疫苗之预先许可(儿童剂型已于2022年4月获批),针对奥密克戎BA.4/BA.5的二价疫苗于2022年10月获批中国台湾地区紧急使用、并已于港澳地区分别递交了紧急使用/特別进口申请。
产品及业务合作方面,2022年9月,复星医药产业与Neovii签署独家销售代理和开发协议,复星医药产业获授权在中国独家销售和开发其免疫抑制剂Grafalon(抗人T细胞免疫球蛋白注射剂);同月,复星医药产业亦与柯菲平医药订立许可协议,双方将在全球范围内联合开发并由复星医药产业独家商业化盐酸凯普拉生,合作领域包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可用适应症。此外,2022年10月,本公司与华润医药达成战略合作,双方将重点围绕创新药、生物药、医疗器械等大健康领域,通过战略与业务层面的合作,加强各自在相关领域的全球布局与产业化发展。
3、ESG(环境、社会及管治)评级提升
本公司于2022年8月入选首份《财富》中国ESG影响力榜单前40。2022年10月,本公司MSCI ESG评级由BBB级进一步提升至A级,处国内行业领先水平。
(二)融资情况
1、2022年7月,本公司完成A股非公开发行,新增发行106,756,666股A股,募集资金总额44.84亿元。本次非公开发行A股完成后,本公司总股本由2,562,898,545股增至 2,669,655,211股。
2、2022年7月,中国银行间市场交易商协会接受本公司超短期融资券注册,注册金额为60亿元,注册额度自2022年7月14日起2年内有效,本公司在注册有效期内可分期发行。
3、2022年8月,中国银行间市场交易商协会接受本公司中期票据注册,注册金额为40亿元,注册额度自2022年8月12日起2年内有效,本公司在注册有效期内可分期发行。
四、 季度财务报表
(一)审计意见类型
□适用 √不适用
(二)财务报表
合并资产负债表
2022年9月30日
编制单位:上海复星医药(集团)股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
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公司负责人:吴以芳主管会计工作负责人:严佳会计机构负责人:李静
合并利润表
2022年1—9月
编制单位:上海复星医药(集团)股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
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注:2021年前三季度(1-9月)“营业成本”和“销售费用”项目因运输费用列示调整经过重述。
本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为: 0 元。
公司负责人:吴以芳主管会计工作负责人:严佳会计机构负责人:李静
合并现金流量表
2022年1—9月
编制单位:上海复星医药(集团)股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
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注:2021年前三季度(1-9月)“购买商品、接受劳务支付的现金”和“支付其他与经营活动有关的现金”项目因运输费用列示调整经过重述。
公司负责人:吴以芳主管会计工作负责人:严佳会计机构负责人:李静
母公司资产负债表
2022年9月30日
编制单位:上海复星医药(集团)股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
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公司负责人:吴以芳主管会计工作负责人:严佳会计机构负责人:李静
母公司利润表
2022年1—9月
编制单位:上海复星医药(集团)股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
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公司负责人:吴以芳主管会计工作负责人:严佳会计机构负责人:李静
母公司现金流量表
2022年1—9月
编制单位:上海复星医药(集团)股份有限公司
单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计
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公司负责人:吴以芳主管会计工作负责人:严佳会计机构负责人:李静
2022年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表
□适用 √不适用
特此公告。
上海复星医药(集团)股份有限公司董事会
2022年10月28日