证券代码：600276        证券简称：恒瑞医药       公告编号：临2022-109

　　江苏恒瑞医药股份有限公司

　　关于公司高管辞职的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）董事会收到公司副总经理陶维康先生的辞职报告。陶维康先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务，辞职报告自送达公司董事会之日起生效。辞去上述职务后，陶维康先生不再担任公司任何职务，其负责的相关工作已进行交接，本次人事变动不会影响公司相关工作的正常开展。

　　陶维康先生在担任公司副总经理期间，恪尽职守、勤勉尽责，公司对陶维康先生在任职期间为公司作出的贡献表示衷心感谢！

　　特此公告。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

　　2022年10月10日

　　证券代码：600276  证券简称：恒瑞医药     公告编号：临2022-110

　　江苏恒瑞医药股份有限公司

　　关于回购公司股份的进展公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年3月13日召开第八届董事会第十六次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》，同意公司使用自有资金，以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施员工持股计划。回购价格不超过人民币60.22元/股（含），回购资金总额不低于人民币6亿元且不超过12亿元。回购期限为自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月以内。具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于回购公司股份的回购报告书》（公告编号：临2022-024）。

　　根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》的相关规定，上市公司应当在每个月的前3个交易日内公告截至上月末的回购进展情况。现将公司回购股份的进展情况公告如下：

　　截至2022年9月30日，公司通过集中竞价交易方式累计回购股份12,000,031股，占公司总股本的比例为0.19%，成交的最高价为34.90元/股，最低价为27.08元/股，已支付的总金额为397,984,751.63元（不含交易费用）。本次回购符合相关法律法规的规定及公司既定的回购股份方案。

　　根据公司2022年9月9日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《江苏恒瑞医药股份有限公司2022年员工持股计划》，公司2022年员工持股计划拟受让的回购股份数量不超过1,200万股（含预留份额），受让价格为公司回购股票均价的15%。截至本公告披露日，用于公司2022年员工持股计划的1,200万股股份已回购完成，回购均价为33.1653元/股，由此计算出的员工持股计划受让价格为4.97元/股。

　　公司将严格按照相关规定实施股份回购并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

　　2022年10月10日

　　证券代码：600276        证券简称：恒瑞医药       公告编号：临2022-108

　　江苏恒瑞医药股份有限公司

　　第八届董事会第二十四次会议决议公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第二十四次会议于2022年10月10日以通讯方式召开。本次会议应到董事9人，实到董事9人。本次会议审议并通过了《关于提名聘任贺峰先生为公司副总经理的议案》。

　　根据公司经营发展需要，现提名聘任贺峰先生为公司副总经理，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满为止。其个人简历如下：

　　贺峰，男，1967年生，1989年本科毕业于北京大学，1992年获北京大学有机化学硕士学位，1993年至1998年就读于美国布兰戴斯大学，获有机化学博士学位，1998年至2001年在美国哈佛大学化学系从事博士后研究工作。2001年至2014年，分别以资深研究员、副总监、总监的职位任职于百时美施贵宝、诺华和艾伯维，从事病毒、癌症、肾病等疾病领域创新药的研究与开发工作。2015年加入上海恒瑞医药有限公司任副总经理，2022年担任上海恒瑞医药有限公司首席执行官。

　　赞成：9票                反对：0票               弃权：0票

　　特此公告。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

　　2022年10月10日

　　证券代码：600276        证券简称：恒瑞医药       公告编号：临2022-111

　　江苏恒瑞医药股份有限公司

　　关于药品上市许可申请获受理的

　　提示性公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

　　近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《受理通知书》，公司提交的马来酸吡咯替尼片的药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相关情况公告如下：

　　一、 药品的基本情况

　　药品名称：马来酸吡咯替尼片

　　剂型：片剂

　　规格：80mg、160mg

　　受理号：CXHS2200052国、CXHS2200053国

　　申报阶段：上市

　　申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司

　　拟定适应症（或功能主治）：本品与曲妥珠单抗和多西他赛联合，适用于治疗表皮生长因子受体2（HER2）阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者。

　　二、药品的临床试验情况

　　2022年8月，马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究（研究编号：HR-BLTN-III-MBC-C）主要研究终点结果达到方案预设的优效标准，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士担任主要研究者，全国40家中心共同参与。主要研究终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），次要研究终点包括独立影像评估委员会(IRC)评估的PFS、总生存期（OS）、总缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）、客观缓解持续时间（DOR）和安全性。

　　本研究共入组590例受试者，按照1:1随机入组，分别接受吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗（试验组）或安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗（对照组），每21天为一个治疗周期，治疗直至疾病进展、出现不耐受的毒性、撤回知情同意书或研究者判断必须终止用药。研究结果表明，对于复发/转移阶段未接受过任何系统抗肿瘤治疗的HER2阳性乳腺癌患者，接受马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛治疗，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。

　　三、药品的其他情况

　　吡咯替尼是一种小分子、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂。目前国内外已上市用于乳腺癌治疗的HER2小分子抑制剂有Lapatinib（商品名Tykerb）、Neratinib（商品名Nerlynx）和Tucatinib（商品名Tukysa）。经查询EvaluatePharma数据库，2021年Lapatinib、Neratinib、Tucatinib全球销售额合计约为6.87亿美元。截至目前，马来酸吡咯替尼相关项目累计已投入研发费用约为114,794万元。

　　四、风险提示

　　药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

　　特此公告。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司

　　董事会

　　2022年10月10日