证券代码：000597        证券简称：东北制药        公告编号：2022-066

　　东北制药集团股份有限公司关于公司产品上市申请获得批准的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，东北制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）提交的“盐酸乙酰左卡尼汀”原料药注册申请通过了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审批，并收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，现就相关情况公告如下：

　　一、上市申请批准通知书基本情况

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　　二、药品的其他相关情况

　　盐酸乙酰左卡尼汀为神经系统用药，主要用于缓解糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。

　　三、对公司的影响

　　公司盐酸乙酰左卡尼汀原料药上市申请获得批准，表明公司产品的生产工艺稳定性、质量可控性符合中国药品相关技术要求，产品可以在国内上市制剂中使用，有利于进一步丰富公司产品管线，提升公司的市场竞争力。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，该原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　东北制药集团股份有限公司

　　董事会

　　2022年9月23日