证券代码：688767          证券简称：博拓生物 公告编号：2022-045

　　杭州博拓生物科技股份有限公司

　　关于自愿披露获得国内医疗器械注册证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　杭州博拓生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“博拓生物”）两款产品于近日获得国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，主要内容公告如下：

　　一、NMPA基本情况

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　　二、对公司的影响

　　公司上述两款传染病检测系列产品获得NMPA注册证书后，表明上述产品已符合NMPA要求，具备了该市场的准入条件。此次获得认证进一步丰富了公司产品的种类，对公司国内业务拓展具有积极的作用,亦有助于提升公司国际化竞争力。

　　三、风险提示

　　上述新增注册产品的实际销售业绩受市场推广力度、客户认可程度、产品竞争实力等多种因素影响，产品的销售额及利润贡献具有不确定性。

　　敬请广大投资者谨慎决策、注意投资风险。

　　特此公告。

　　杭州博拓生物科技股份有限公司董事会

　　2022年9月7日