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风险提示:
●阿兹夫定片其上市许可持有人为河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”),华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“华润双鹤”或“公司”)仅为该药品的受托生产企业,不享有其所有权。
●公司受托生产该药品的订单数量及何时实现收益存在不确定性,对公司2022年业绩的影响将视具体推进和实施情况而定。
●本次真实生物获得《药品生产许可证》B证中所列受托生产企业共计两家,华润双鹤为其中之一。
近日,公司从真实生物获知,真实生物已获得河南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》B证,真实生物作为上市许可持有人,华润双鹤作为受托生产企业受托生产阿兹夫定片。相关生产许可证内容如下:
企业名称:河南真实生物科技有限公司
许可证编号:豫20210344
分类码:AhBh
注册地址:平顶山市新城区复兴路中段10号院内1号楼
发证机关:河南省药品监督管理局
有效期至:2026年6月1日
生产地址和生产范围:平顶山市新城区复兴路中段10号院:片剂
北京市朝阳区双桥东路2号(受托生产企业为华润双鹤药业股份有限公司)固体制剂车间、片剂生产线:阿兹夫定片(规格:1mg;批准文号:国药准字H20210035)
上述事项对公司的影响及风险提示如下:
阿兹夫定片其上市许可持有人为真实生物,公司仅为该药品的受托生产企业,不享有其所有权。此前华润双鹤已取得《药品生产许可证》C证,具备受托生产该药品的生产能力和质量保证能力;本次真实生物获得《药品生产许可证》B证中所列受托生产企业共计两家,华润双鹤为其中之一,公司由此具备了受托生产该药品的资质。公司将根据真实生物的订单要求,予以安排生产,后续订单数量及何时实现收益存在不确定性,对公司2022年业绩的影响将视具体推进和实施情况而定。
敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董事会
2022年8月31日