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2022年08月30日 星期二 上一期  下一期
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睿智医药科技股份有限公司

  证券代码:300149           证券简称:睿智医药     公告编号:2022-69

  一、重要提示

  本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

  所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

  非标准审计意见提示

  □适用√不适用

  董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

  □适用√不适用

  公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

  董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

  □适用√不适用

  二、公司基本情况

  1、公司简介

  ■

  2、主要会计数据和财务指标

  公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

  □是√否

  ■

  3、公司股东数量及持股情况

  单位:股

  ■

  公司是否具有表决权差异安排

  □是√否

  4、控股股东或实际控制人变更情况

  控股股东报告期内变更

  □适用√不适用

  公司报告期控股股东未发生变更。

  实际控制人报告期内变更

  □适用√不适用

  公司报告期实际控制人未发生变更。

  5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

  公司报告期无优先股股东持股情况。

  6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

  □适用√不适用

  三、重要事项

  2022年上半年,因公司研发主阵地在上海,受上海新冠疫情原因,公司业务受到了一定冲击。在疫情期间,公司积极调动各方资源,采取多项举措保障公司运营,包括调配350余人驻守公司值班以保证业务的持续性展开、将部分业务转由成都子公司承接等。随着后续逐步复工复产,公司积极有序地开展各项工作,努力争取最大化地减少疫情对公司订单执行的影响。报告期内,公司实现营业收入68,689.65万元,同比下降18.75%;实现归属于上市公司股东的净利润为95,658.47万元。营业收入下降而归属于上市公司股东的净利润大幅上涨的原因主要是报告期内为聚焦医药研发及生产服务业务(CRO/CDMO业务),公司置出益生元业务产生的投资收益。

  2022年上半年,公司各业务板块经营情况如下:

  1、医药研发及生产服务(CRO/CDMO)板块

  单位:万元

  ■

  注:CDMO收入减少主要是因为凯惠药业股权转让交割于2022年4月2日完成,交割完成后,凯惠药业不再纳入公司合并报表。本报告期凯惠药并表营业收入1,262.28万元。

  (1)生物类CRO

  报告期内,受上海新冠疫情封控影响,生物类CRO实现营业收入33,240.32万元,较去年同期下降了9.54%;在服务客户数方面,生物药研发业务、药物代谢动力学及早期毒理研究业务和生物与药理药效研究业务较去年同期相比有小幅度的下降。

  在疫情封控期间,生物类CRO业务部门为尽量减少由于人力原因等问题导致的项目进度问题,值班员工在疫情封控期间加班加点,与居家工作员工密切配合,同时各项目组之间相互调剂,确保了项目的及时交付,把疫情封控对于客户项目进度的影响降到最低,基本没有造成客户的流失。

  在业务开展方面,生物药研发业务引进了全人源转基因小鼠平台,与客户达成战略合作,该项目在抗体亲和力和成药性方面具有很大优势,可以节约后期抗体工程化改造的时间。生物与药理药效研究业务新建了包括药物研发早期安全药理毒理评价平台、PROTAC筛选评价平台、PARP相关酶的体外筛选评价平台等一系列研发平台,可以有效提升项目的成功率。

  药物代谢动力学及早期毒理研究业务增加了渗透压仪粒径仪等新仪器,为服务项目拓展了新能力;病理部分建立了大量新的生物标记物的分析方法,建立系列新的染色方法,支持了新疾病模型的病理分析。

  (2)化学类CRO

  报告期内,化学类CRO实现营业收入16,589.98万元,较去年同期下降了21.19%。在服务客户数方面,化学药研发业务较去年上半年由316家增加至349家。化学类CRO在项目收费上主要采用了按单位时间约定费率收费(FTE)。在FTE模式下,公司与客户事先约定总工时和费率,最后根据所提供的实际工时确定收费金额。2022年上半年,化学类CRO营业收入下降主要是受上海新冠疫情封控影响,化学CRO业务部门现场工作人员减少,没有足够的人员完成FTE项目,因此导致FTE项目的收费减少。复工后,化学CRO业务部门加班加点,最大程度地将疫情封控对于客户项目的影响降到最低。

  在业务开展方面,公司化学类CRO在多肽化学方面继续运用新型的GalNAc药物转运分子,并开发了pHLIP药物转运技术为客户提供服务。同时,为突破产能受限的现状,扩张产能,公司新建金桥化学CRO基地,预计可以形成16,000平方米的实验室规模。报告期内,因受上海疫情封控影响,金桥化学CRO基地施工延缓,目前在加紧工期,预计9月份可逐步搬迁进入新场地工作。完成搬迁及团队组建后,可一定程度提升产能,为进一步提高收入规模奠定基础。

  (3)CDMO

  报告期内,公司CDMO实现营业收入5,156.17万元,较去年同期下降了50.28%。主要是因为公司于2022年4月初将经营小分子CDMO的凯惠药业全部股权进行了转让,导致营业收入大幅下降。

  在服务项目方面,2022年上半年张江大分子CDMO服务项目共计38个,其中处于临床前阶段项目26个、临床I期12个;在交付记录方面,截止报告期末,张江大分子CDMO已累计助力16个项目进行临床申报并凭借高质量的产品以100%的成功率取得临床试验批件,临床试验批件类型包括14个为中国NMPA临床试验批件、8个为美国FDA临床批件,其中6个为中美双报项目。在研发方面,张江大分子CDMO进一步完善了抗体可开发性评估技术平台,包括利用in-sillco方法进行抗体可开发性的快速分析和排序;建立并完善了实时荧光定量PCR检测细胞株遗传稳定性的技术平台;完成了ATF一次性灌流平台搭建;正式建成了500L中试生产平台;建立了UNcle高通量制剂处方筛选平台等。张江大分子CDMO考虑到部分物料货期较长,在上海疫情爆发前已提早储备,疫情期间基本不受物料短缺影响,并成功在疫情封控期间完成了2批原液生产。

  与此同时,作为公司大分子CDMO产能扩张的核心项目,江苏启东大分子CDMO完成了制剂车间的厂房和设备的验证,并成功完成一个制剂冻干项目的生产以及2批4000支20R冻干规模的生产。启东大分子CDMO和张江大分子CDMO拥有相同的上游平台、冻干平台和分析方法仪器,可以实现无缝对接,为客户大大地缩短技术转移时间和费用,为公司大分子CDMO的发展提供了良好的动力。

  2、微生态健康板块

  报告期内,公司微生态健康业务实现营业收入13,438.40万元,同比减少16.84%,实现净利润3,861.29万元,同比增长25.98%,收入减少主要是因为量子高科股权转让交割于2022年6月9日完成,交割完成后,量子高科不再纳入公司合并报表。截止2022年6月9日,量子高科实现营业收入13,288.80万元,实现净利润4,016.23万元。

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