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2022年08月20日 星期六 上一期  下一期
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长春高新技术产业(集团)股份有限公司
关于控股子公司GS3-007a口服液获得药物临床试验批准的公告

  证券代码:000661      证券简称:长春高新     公告编号:2022-060

  长春高新技术产业(集团)股份有限公司

  关于控股子公司GS3-007a口服液获得药物临床试验批准的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局关于GS3-007a口服液的《药物临床试验批准通知书》,相关内容如下:

  根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年5月26日受理的GS3-007a口服液符合药品注册的有关要求,同意本品开展成人生长激素缺乏症的诊断适应症的临床试验。

  本药品获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法规和规章,及时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于GS3-007a口服液尚需开展相关临床研究,研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  长春高新技术产业(集团)股份有限公司

  董事会

  2022年8月19日

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