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2022年08月19日 星期五 上一期  下一期
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证券代码:600521 证券简称:华海药业 公告编号:临2022-086号
债券代码:110076 债券简称:华海转债
浙江华海药业股份有限公司
签订生产与供应协议公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示:

  浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”或“公司”)与辉瑞投资有限公司(以下简称“辉瑞公司”)签订了《生产与供应主协议》(以下简称“本协议”或“协议”),华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID?(以下简称“产品”)提供制剂委托生产服务。本协议是阐述双方合作意向、内容和模式等的合作协议。

  ●对上市公司当年业绩的影响:因本协议所涉制剂委托生产服务的收入及产生的利润预计占公司总销售收入及总利润比重较小,因此对公司当期经营业绩无重大影响。

  ●其他风险提示内容:

  1、公司对该产品的最终委托生产量受辉瑞公司实际订单需求的影响,存在一定的不确定性。

  2、此次协议约定的制剂委托生产业务不具有排他性。

  3、在本协议履行过程中,可能存在一方无法履约而导致协议终止的风险。

  一、框架协议签订的基本情况

  (一)交易对方的基本情况。

  1、交易对方名称:辉瑞投资有限公司。

  成立时间:1998年

  注册地:上海市

  法定代表人:Jean-Christophe, Michel Pointeau

  注册资本:8442.5万美元

  主要股东及持股比例:Pfizer Corporation Hong Kong Limited(美国辉瑞科研制药有限公司);持股比例为100%持股

  主营业务范围:从事药品经营及相关商务服务

  主要财务数据:因辉瑞投资有限公司为非上市公司,因此下述主要财务数据为其母公司辉瑞制药有限公司(PfizerInc.,NYSE:PFE)截止2021年末的财务数据。

  截至2021年末,辉瑞制药有限公司(PfizerInc.,NYSE:PFE)的资产总额为1,814.76亿美元,负债总额为1,040.13亿美元;2021年度实现营业收入为812.88亿美元,归属于辉瑞制药有限公司普通股股东的净利润为219.79亿美元。

  2、本次协议交易双方不存在关联关系。

  3、交易对方的其他情况说明:辉瑞公司通过科学和全球资源为人们提供治疗方案,以延长其生命,显著改善其生活。在医疗卫生产品的探索、研发和生产过程中,辉瑞公司始终致力于奉行严格的质量、安全和价值标准。辉瑞公司在全球的产品组合包括创新药品和疫苗。每天,辉瑞公司在发达和新兴市场的员工都在推进人类健康,推动疾病的预防、治疗和治愈,以应对挑战我们这个时代的顽疾。辉瑞公司还与医疗卫生服务方、政府和社区合作,支持并促进世界各地的人们能够获得更为可靠和可承付的医疗卫生服务。这与辉瑞公司作为一家全球卓越的创新生物制药公司的责任是一致的。

  (二)协议签署的时间、方式

  本协议由华海药业与辉瑞公司于2022年8月17日签署。

  (三)签订协议已履行的审议决策程序

  根据《上海证券交易所股票上市规则》及《公司章程》等相关规定,本次签订协议事项不构成关联交易,无需提交公司董事会审议,亦无需提交公司股东大会审议。

  二、协议的主要内容

  1、协议产品:新冠病毒治疗药物PAXLOVID?

  2022年2月11日,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册。

  PAXLOVID?为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,如老年人(60岁以上)或伴有一个或多个风险因素(如慢性肾病、糖尿病、心血管疾病和慢性肺部疾病)的患者。PAXLOVID?目前已在全球约70个市场获得批准或授权用于紧急使用。

  2、合作内容:辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。

  3、合作的地域范围:公司为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID?提供制剂委托生产服务。

  4、此次协议约定的制剂委托生产业务不具有排他性。

  5、协议履行期限:自协议签订之日起5年。

  6、其他:协议对产品的交付、款项支付、质量保证、质量检验、协议修订、协议终止和争议解决等作出了明确的规定。

  三、对上市公司的影响

  (一)因本协议所涉制剂委托生产服务的收入及产生的利润预计占公司总销售收入及总利润比重较小,对公司当期经营业绩无重大影响。

  (二)本次协议为公司日常经营行为,协议的执行不会对公司业务的独立性造成影响,公司主要业务不会因此类交易而对协议对方形成依赖。

  四、 重大风险提示

  1、华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物PAXLOVID?提供制剂委托生产服务。公司对该产品的最终委托生产量受辉瑞公司实际订单需求的影响,存在一定的不确定性。

  2、在本协议履行过程中,可能存在一方无法履约而导致协议终止的风险。

  特此公告。

  浙江华海药业股份有限公司

  董事会

  2022年8月18日

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