本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，浙江京新药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上虞京新药业有限公司（以下简称“上虞京新”）收到欧洲药品质量管理局（以下简称“EDQM”）签发的利伐沙班原料药欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP证书”），以及国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）签发的化学原料药上市申请批准通知书（以下简称“国内批准通知书”）。现就相关情况公告如下：

　　一、CEP证书相关信息

　　原料药名称：RIVAROXABAN/利伐沙班

　　证书编号：R0-CEP 2020-327-Rev 00

　　持有人：上虞京新药业有限公司

　　地址：杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号

　　发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

　　有效期：自2022年07月25日起五年内有效

　　二、国内批准通知书相关信息

　　原料药名称：RIVAROXABAN/利伐沙班

　　原料药登记号：Y20210000070

　　批准通知书编号：2022YS00012

　　生产企业：上虞京新药业有限公司

　　生产地址：杭州湾上虞经济技术开发区纬三路31号

　　签发机构：国家药品监督管理局（NMPA）

　　有效期至：2027年07月25日

　　三、产品的其他相关情况

　　利伐沙班是一种新型的抗凝药，临床广泛用于静脉血栓栓塞性疾病的预防和治疗，以及非瓣膜性房颤的卒中预防。上虞京新于2020年9月向EDQM提交利伐沙班原料药CEP申请，于2021年1月向NMPA递交化学原料药申请，于2022年7月获得CEP证书及国内批准通知书，在该产品上已累计研发投入约800万元人民币（未经审计）。

　　根据Pharmarket数据查询，利伐沙班原料药2021度全球使用量约61吨，处于快速成长期。

　　四、对公司的影响

　　本次利伐沙班原料药的注册获批，标志着该原料药可以在国内、欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，为公司原料药进一步拓展国内外市场带来积极的影响。

　　由于医药产品的行业特点，原料药业务易受市场环境变化、汇率波动等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　特此公告。

　　浙江京新药业股份有限公司董事会

　　2022年7月27日