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2022年07月27日 星期三 上一期  下一期
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上海复星医药(集团)股份有限公司

  证券代码:600196          股票简称:复星医药            编号:临2022-111

  债券代码:143422          债券简称:18复药01

  债券代码:155067          债券简称:18复药02

  债券代码:175708          债券简称:21复药01

  上海复星医药(集团)股份有限公司

  关于控股子公司获药品注册补充申请受理的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  一、概况

  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)研制的贝伐珠单抗注射液(即重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,商品名:汉贝泰?,以下简称“该药品”)新增复发性胶质母细胞瘤适应症的补充申请获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)药品审评中心受理。

  二、该药品的研究情况

  该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的单克隆抗体生物类似药。2021年11月,该药品用于治疗转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌的上市注册申请获国家药监局批准。

  截至本公告日,除复宏汉霖的汉贝泰?外,于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市的贝伐珠单抗有Roche Pharma (Schweiz) Ltd.的安维汀?、齐鲁制药有限公司的安可达?、信达生物制药(苏州)有限公司的达攸同?等。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异),2021年度,贝伐珠单抗于中国境内的销售额约为人民币62.22亿元。

  截至2022年6月,本集团现阶段针对该药品(包括已获批上市适应症及复发性胶质母细胞瘤适应症,且不含对外许可中被许可方分担的研发投入部分)的累计研发投入约为人民币56,946万元(未经审计)。

  三、风险提示

  该药品新增复发性胶质母细胞瘤适应症尚需获得药品补充申请批件,本次补充申请获得受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。

  由于医药产品的行业特点,药品具体销售情况可能受到(包括但不限于)市场环境、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  上海复星医药(集团)股份有限公司

  董事会

  二零二二年七月二十六日

  证券代码:600196          股票简称:复星医药    编号:临2022-112

  债券代码:143422         债券简称:18复药01

  债券代码:155067          债券简称:18复药02

  债券代码:175708          债券简称:21复药01

  上海复星医药(集团)股份有限公司

  关于非公开发行A股股票发行情况的提示性公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)非公开发行A股股票承销总结及相关材料已经中国证券监督管理委员会备案通过,本公司将依据相关规定办理本次新增发行A股股份的登记托管事项。

  《上海复星医药(集团)股份有限公司非公开发行A股股票发行情况报告书》及相关发行文件详见同日发布于上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)的公告。

  特此公告。

  上海复星医药(集团)股份有限公司

  董事会

  二零二二年七月二十六日

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