本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2022年7月12日,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”或“公司”)参加了国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室(以下简称“联采办”)组织的第七批全国药品集中采购的投标工作,公司产品阿立哌唑口崩片、罗库溴铵注射液和磷酸奥司他韦胶囊拟中选本次集中采购,现将相关情况公告如下:
一、拟中选产品的基本情况
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注:1、 阿立哌唑口崩片15mg已折合成3片5mg;
2、上述产品的拟中选价格及拟中选数量均以联采办发布的最终数据为准。
根据相关规则,本次拟中选产品的采购周期原则上为3年。
二、药物的其他相关情况
1、阿立哌唑口崩片
2021年11月,公司获得国家药品监督管理局核准并签发的阿立哌唑片《药品注册批件》。
2022年一季度该产品国内市场实现销售收入约93.80万元,占2022年一季度营业收入的0.0529%。(该数据未经审计)
2、罗库溴铵注射液
2018年7月,公司获得国家药品监督管理局核准签发的罗库溴铵注射液《药品注册批件》;2021年12月,该产品获得国家药品监督管理局审核通过药品一致性评价。2022年5月,公司向美国FDA(美国食品药品监督管理局)申报罗库溴铵注射液新药简略申请获得批准。
2021年该产品国内市场实现销售收入约826.81万元,占2021年营业收入的0.1245%;2022年一季度该产品国内市场实现销售收入约306.10万元,占2022年一季度营业收入的0.1727%(该数据未经审计)。
3、磷酸奥司他韦胶囊
2022年7月,公司获得国家药品监督管理局核准并签发的磷酸奥司他韦胶囊《药品注册批件》。因该产品为2022年7月国内获批,因此目前尚未产生销售。
本次药品集中采购是国家组织的第七批国家药品集中采购,在执行上要求医疗机构优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量。本次拟中选产品价格与原价相比有一定程度下降。若公司后续签订采购合同并实施后,将有利于上述产品快速打开国内销售市场,提高市场占有率,促进公司制剂业务的进一步发展,提升公司的品牌影响力,对公司未来经营具有积极影响。
三、风险提示
目前,公司已与联采办签订了《全国药品集中采购拟中选品种主供地区备忘录》及《全国药品集中采购拟中选品种备供地区备忘录》,上述产品的采购协议签订等后续事项及对公司未来业绩影响尚存在不确定性。公司将密切关注该事项的进展情况并及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司
董事会
二零二二年七月十二日