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2022年06月18日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:002326 证券简称:永太科技 公告编码:2022-034
浙江永太科技股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  浙江永太科技股份有限公司(以下简称“公司”)子公司浙江永太药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:

  一、药品基本情况

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  二、药品其他相关信息

  盐酸度洛西汀是一种神经元5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂。适应症为:抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌肉骨骼疼痛。

  盐酸度洛西汀肠溶胶囊由美国礼来(Eli Lilly)公司开发,最早于2004年8月在美国上市,目前已在国内外多个国家上市销售。本公司的盐酸度洛西汀肠溶胶囊(规格:20mg、30mg、60mg)于2022年6月7日获批上市,其关联审评的原料药盐酸度洛西汀也由本公司提供,原料药盐酸度洛西汀在CDE原辅包登记平台状态已转为A。

  度洛西汀是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2021年版中乙类品种。2021年的度洛西汀全球销售额约为17.8亿美元,国内销售额约为9000万美元,是目前抑郁症治疗领域的主要用药品种之一。

  三、对公司的影响及风险提示

  本次盐酸度洛西汀肠溶胶囊获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格,丰富了公司在神经系统疾病治疗领域的产品种类,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司经营业绩带来一定的影响。

  由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  浙江永太科技股份有限公司

  董事会

  2022年6月18日

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