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近日,武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)的控股子公司明德新疆生物科技有限公司(以下简称“明德新疆”)取得了由新疆维吾尔自治区药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,具体内容如下:
一、医疗器械生产许可证基本信息
许可证编号:新药监械生产许20220005号
统一社会信用代码:91650104MA79LG866R
企业名称:明德新疆生物科技有限公司
法定代表人:李金昭
住所:新疆乌鲁木齐高新区(新市区)宏扬路西一巷288号生物医药加速器 2号厂房103、203、303
企业负责人:李金昭
生产地址:新疆乌鲁木齐高新区(新市区)宏扬路西一巷288号生物医药加速器2号厂房103、203、303
生产范围:三类:6840-体外诊断试剂
许可期限:自2022年4月28日至2027年4月27日
发证部门:新疆维吾尔自治区药品监督管理局
发证日期:2022年4月28日
二、对公司的影响
上述医疗器械生产许可证取得后,明德新疆可开展三类体外诊断试剂生产相关业务。明德新疆的顺利投产,补足了新疆乃至西北区域防疫物资生产链条,实现新冠检测相关试剂的首次本地化生产。主要供应新疆及西北区域、同时积极面对一带一路等国家和地区,对公司未来发展具有正面影响。
三、风险提示
上述医疗器械生产许可证涉及的产品实际销售情况取决于多重因素,公司尚无法预测该产品的销售对未来业绩的具体影响,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董事会
2022年5月9日