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2022年05月07日 星期六 上一期  下一期
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证券代码:301089 证券简称:拓新药业 公告编号:2022-045
新乡拓新药业股份有限公司
关于子公司药品生产许可证变更的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

  新乡拓新药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司新乡制药股份有限公司(以下简称“新乡制药”)近日取得了河南省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》。本次涉及变更的事项为:同意该企业原料药(阿兹夫定)生产地址由新乡市红旗区科隆大道515号变更为新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号,注销原新乡市红旗区科隆大道515号阿兹夫定原料药生产范围。本次变更涉及生产地址变更,变更后的《药品生产许可证》具体内容如下:

  一、《药品生产许可证》的基本信息

  企业名称:新乡制药股份有限公司

  注册地址:新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号

  社会信用代码:91410700712636592J

  法定代表人:王德地

  企业负责人:王德地

  生产负责人:何滨

  有效期至:2025年 12 月 31 日

  编 号:豫 20150044

  生产地址和生产范围:

  新乡市高新区静泉西路398号:原料药(盐酸阿糖胞苷(抗肿瘤药)),无菌原料药(单磷酸阿糖腺苷)***

  新乡市红旗区科隆大道515号:原料药(环磷腺苷、枸橼酸西地那非)***

  新乡市延津县产业集聚区北区建文路16号:原料药(胞磷胆碱钠、利巴韦林、肌苷、阿昔洛韦、阿兹夫定)***

  二、对公司的影响

  本次《药品生产许可证》涉及阿兹夫定原料药生产地址变更,同时,阿兹夫定原料药生产线通过GMP符合性检查(编号为HNGMP22078X),相关产品可扩大产能投入生产,有利于完善并优化公司产品结构,提升公司产品生产能力,扩大公司产品市场份额,满足市场需要。公司相关原料药业务已具备相应生产资质与生产条件,对公司未来稳健快速发展有着积极的推动作用。

  三、风险提示

  由于医药产品的行业特点,原料药的生产、销售也受相关政策、市场环境等因素影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  四、备查文件

  1.《药品生产许可证》

  特此公告。

  新乡拓新药业股份有限公司

  董事会

  2022年5月6日

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