5月5日，普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司（简称“普蕊斯”）首次公开发行A股并在创业板上市网上投资者交流会在中国证券报·中证网举行。

　　普蕊斯提供SMO（临床试验现场管理组织）服务，与730余家临床试验机构建立了良好的合作关系，累计推动80余个创新药或医疗器械产品上市。

　　● 本报记者 倪铭

　　市场地位突出

　　问：公司的主营业务是什么？

　　答：公司主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供SMO服务，包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务，实现临床试验外包管理的一站式服务。

　　具体而言，公司通过委任项目经理和临床协调员（CRC）组成的优秀项目团队，开展前述SMO全流程服务，确保临床试验过程符合药物临床试验管理规范（GCP）和研究方案的规定，并与申办方（以制药公司、医疗器械公司为主）、临床试验机构（以医院为主）、研究者（通常为医生）、研发外包组织（CRO）进行有效的沟通，推动临床试验进程，确保临床试验过程的规范化和高效落地。

　　问：公司的市场地位如何？

　　答：普蕊斯作为国内最早一批进入SMO行业的公司，凭借其专业化的服务能力，累计推动80余个产品在国内外上市（截至2021年12月31日），并成为默沙东、诺和诺德、百时美施贵宝、礼来、拜耳、艾伯维等众多知名跨国药企客户的合格供应商。

　　在2016年至2021年末我国新上市的81个抗肿瘤新药产品中，普蕊斯承接33个，占比达40.74%；在截至目前我国新上市的12个PD-1/PD-L1单抗新药产品中，普蕊斯承接7个（包括我国首个上市的PD-1单抗新药产品），占比58.33%；2021年我国CAR-T治疗临床试验项目为18个，其中普蕊斯承接4个，占比达22.22%；2021年我国双抗临床试验项目为37个，其中普蕊斯承接12个，占比达32.43%；在病毒性肝炎治疗领域，2016年至今我国新上市的19个病毒性肝炎治疗新药产品中，普蕊斯承接11个，占比达57.89%。报告期内，发行人SMO执行项目数量稳步增长，报告期各期末在执行项目数量分别为587个、836个及1102个。

　　核心竞争力强

　　问：公司的核心竞争力是什么？

　　答：普蕊斯积累了独特的运营体系，在规模化项目管理能力、临床试验机构覆盖能力、快速的人才复制与培养体系、行业先发优势等方面具备核心竞争力。

　　公司以项目管理为核心，凭借自身快速的人才复制体系、科学完善的SOP流程体系、标准化的SMO管理软件系统以及规模化的项目运作能力等实现快速扩张，并基于项目执行经验对前述体系进行迭代创新，更好地满足国内外临床试验行业的前沿发展趋势和临床试验监管的最新要求。

　　问：公司的技术壁垒体现在什么地方？

　　答：普蕊斯重视临床试验数据质量控制，基于完善的项目管理体系和科学标准化的SOP指导原则，实现对临床试验数据质量的有效把控，不属于临时性、可替代较强的工作，具备较高的专业技术壁垒。

　　截至2021年12月31日，公司已拥有超过3200名专业业务人员，服务730余家药物临床试验机构，覆盖临床试验机构数量超过1100家，服务范围覆盖全国160多个城市，能够满足客户绝大多数项目需求。

　　我国新药研发行业处于快速发展阶段，SMO属于人才密集型行业，人才较为稀缺，而临床试验具有时间周期较长、试验点辐射范围较广、要求项目人员稳定、项目人员充足等特征，使得SMO供应商的人才复制能力成为了行业核心壁垒之一。公司基于过往长期运营累积形成的人员管理及培训体系，对超过3200名业务人员进行岗前培训、专业培训、项目管理培训、职业规划等，能够对新人进行快速、科学培养，以保证公司内部专业人才的稳定供给。

　　扩大业务规模

　　问：募集资金主要用途是什么？

　　答：临床试验站点扩建项目总投资24415.55万元，拟投入募集资金24415.55万元。公司计划对现有24个临床试验站点进行升级，同时提升上海、北京等地办公环境和配套设施，稳步提升市场竞争力；通过新建29个临床试验站点，实现对深圳、昆明、赣州等地区市场的业务覆盖，充分挖掘上述区域的临床试验资源。

　　大数据分析平台项目总投资10218.12万元，拟投入募集资金10218.12万元。公司拟在上海购置场地，采购、配置相应的软硬件设备，进行专业技术团队扩充，全方位建设完善大数据平台体系。

　　总部基地建设项目总投资15578.96万元，拟投入募集资金15578.96万元。公司拟在上海购置总部基地场地，采购相应的软硬件设备，健全公司培训体系，全方位提升公司培训水平，加强人才开发、培养和储备，提高公司整体运营效率，以便为客户提供更高水平的服务。