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2022年04月30日 星期六 上一期  下一期
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天津九安医疗电子股份有限公司
关于公司美国子公司日常经营重大
合同的进展公告

  证券代码:002432    证券简称:九安医疗   公告编号:2022-040

  天津九安医疗电子股份有限公司

  关于公司美国子公司日常经营重大

  合同的进展公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担连带责任。

  一、合同概况及主要内容

  天津九安医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)子公司iHealth Labs Inc(以下简称“美国子公司”)与美国ACC(美国陆军合约管理指挥部)代表的美国HHS(美国卫生与公众服务部)就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒产品(以下简称“iHealth试剂盒”)于当地时间2022年1月13日签订了《采购合同》(以下简称“合同”),向其销售2.5亿人份iHealth试剂盒产品,合同价税合计金额为1,275,000,000.00美元(含运费)。

  美国当地时间2022年1月26日,美国子公司与美国ACC就原《采购合同》签署了《变更合同》,在原合同2.5亿人份iHealth试剂盒产品的采购基础上,再追加采购iHealth试剂盒产品104,166,665人份,由于上述变更事项,合同价税合计金额增加了499,999,992.00美元(不含运费)。本次变更后,合同总金额从1,275,000,000.00美元增加至1,774,999,992.00美元。

  上述事项请详见刊登于2022年1月14日、2022年1月27日《证券时报》、《中国证券报》及巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的《关于公司美国子公司签订日常经营重大合同的公告》(公告编号:2022-013)以及《关于公司美国子公司日常经营重大合同的进展公告》(公告编号:2022-021)。

  二、合同进展情况

  截至2022年3月10日,公司美国子公司已经履行完成上述合同的交货义务。具体内容详见公司2022年3月11日披露的《关于公司美国子公司日常经营重大合同的进展公告》(公告编号:2022-026)。

  美国时间2022年4月19日、4月22日和4月27日,美国ACC再向公司美国子公司陆续支付货款21,326,112.00美元、94,072,505.44美元和120,096,762.00 美元,回款金额共计235,495,380.34美元。其中包括美国ACC由于执行付款流程导致的部分货款支付时间拖延(12天)原因而支付的资金补偿金95,340.34美元,该补偿金额是根据联邦法律相关规定的利率计算。

  截止本公告日,美国ACC已经累计向公司美国子公司支付货款1,756,009,737.07美元。合同在继续履行过程中。

  三、风险提示

  上述合同的履行对公司2022年度营业收入和营业利润将产生积极影响。合同执行过程中,可能存在无法如期或全部履行的风险,具体影响因素如下:

  1、质量风险:在大规模生产的情况下,个别产品的批次有可能产生质量问题,引发退货,甚至召回的风险,该风险可能导致买方退货,卖方将需承担相关损失;

  2、买方风险:截止目前,公司合同中约定的发货义务已经履行完毕,待买方检验并收货后安排付款。目前合同正常履行中,且买方具备合同履约能力,但在货款全部到账前,仍存在付款不及时等买方风险;

  3、汇率风险:本次交易以美元结算,汇率波动将对公司以人民币计价的收款金额及确认营业收入的金额产生影响。

  综上所述,公司认为有必要就合同履行过程中的不确定因素进行充分的风险提示,敬请广大投资者注意投资风险,理性投资。

  四、备查文件

  公司美国子公司收款的相关证明。

  特此公告

  天津九安医疗电子股份有限公司董事会

  2022年4月29日

  证券代码:002432    证券简称:九安医疗   公告编号:2022-041

  天津九安医疗电子股份有限公司

  关于公司子公司新冠抗原家用自测

  试剂盒获得加拿大卫生署附条件进口或销售授权的公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担连带责任。

  天津九安医疗电子股份有限公司(以下简称“公司”)于北京时间2022年4月28日(周四)晚间获悉,经加拿大卫生署(Health Canada)授权,公司美国子公司iHealthLabs Inc.(以下简称“iHealth美国”)的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测试剂盒(胶体金免疫层析法)获得附条件进口或销售授权并收到授权信。该产品获得加拿大卫生署授权后,可在加拿大公共卫生健康应急期间,在加拿大地区销售。现将具体情况公告如下:

  一、产品相关信息

  ■

  公司利用多年在IVD和加拿大医疗器械申请方面积累的经验优势,同时发挥iHealth美国的地缘优势,推出新冠抗原家用自测试剂盒。该产品可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作,15分钟快速出结果,使检测过程更加方便、快捷、低成本,方便个人及家庭对新冠肺炎进行快速、及时的筛查,助力疫情防控。

  二、批准信息

  经加拿大卫生署(Health Canada)授权, iHealth美国的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原家用自测试剂盒,可在加拿大公共卫生健康应急期间,在加拿大地区销售。同时,授权信中要求iHealth美国在未来一年内满足如下条件:

  1. 在加拿大开始销售前,向加拿大卫生署提供产品的法语及英语说明书。

  2. 收到授权信一个月内, 向加拿大卫生署提交针对无症状人群的试验方案。

  3. 收到授权信六个月内, 向加拿大卫生署提交针对无症状人群的临床试验数据。

  4. 收到授权信一年内, 向加拿大卫生署提交加速实时稳定性试验数据。

  三、对公司的影响

  公司子公司iHealth美国的上述产品获得加拿大卫生署附条件进口或销售授权后,需求者购买无需处方,可以通过加拿大的电商、药店、商超等渠道进行销售,预计未来可以为公司带来相关销售收入。

  四、风险提示

  公司子公司的新冠抗原家用自测试剂盒在海外销售收入和疫情的发展密切相关,因疫情发展的不可预见性、疫苗接种计划的推进、产品附条件进口或销售授权有效期,以及市场的发展和变化等多方面因素的影响,该产品获得加拿大附条件进口或销售授权后,公司目前尚无法预测未来由该产品给公司营业收入和业绩带来的影响,请投资者注意投资风险。

  特此公告。

  天津九安医疗电子股份有限公司

  董事会

  2022年4月29日

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