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　　重要内容提示

　　公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。

　　第一季度财务报表是否经审计

　　□是 √否

　　一、 主要财务数据

　　(一)主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

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　　(二)非经常性损益项目和金额

　　单位：元  币种：人民币

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　　将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

　　□适用 √不适用

　　(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　√适用 □不适用

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　　二、 股东信息

　　(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

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　　三、 其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　√适用 □不适用

　　(一) 加快申报速度，中美双报抗肿瘤注射剂再添新品种

　　报告期内，公司获得国家药品监督管理局注射用左亚叶酸钙药品注册证书以及美国FDA呋塞米注射液药品注册批件。其中注射用左亚叶酸钙是中美双报、中美同步上市的抗肿瘤注射剂，通过中美同步研发，同步双报。受益于美中双报，进一步加快了公司产品中国注册获批速度，不断丰富公司中国产品管线。公司凭借中美双报的速度优势，抢占注射剂一致性评价的市场先机，以质量和成本为核心竞争力充分参与集采竞争。

　　（二）重点产品顺利中标集采，进一步提高市场份额

　　报告期公司重点产品达肝素钠注射液、那曲肝素钙注射液进入广东省药品集中带量采购拟中标名单；其中达肝素钠注射液还进入了内蒙古自治区八省二区集中带量采购拟中标名单。公司产品在集采接连中标，标志着公司对于集采销售模式的成功探索已初显成效。

　　中国医药在集采政策影响下发生了巨大变革，集采是对公司效率和产品能力的挑战，同时也为公司产品快速推向市场提供了机会。公司作为后来者参与其中，迅速通过集采去占有一部分市场份额。在未来几年内，公司将会有更多一致性评价产品落地，公司将进一步构建强有力的营销团队，使营销更接近市场、贴合政策，成为中国医药注射剂行业的重要参与者。

　　同时公司进一步通过互联网平台加强对销售伙伴的支持和帮助，快速扩大制剂产品进入医院的数量，提升单位医院销量，在高品质低分子肝素制剂仿制药市场格局分化的关键时期，快速扩大国内制剂产品销量，在未来竞争中占据有利地位。

　　（三）不断丰富产品管线，海外制剂产品销售持续增长

　　公司建立了完整的美国市场销售渠道和丰富的运营经验，在美国市场之外，公司还在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务，充分利用公司生产-质量优势，建立规模化效应、扩大公司在全球肝素制剂市场影响力，海外无菌注射液销售已成为公司业务的重要增长点。

　　报告期内公司持续研发，不断加快产品注册节奏、扩充产品管线，2022年一季度国外制剂销售数量较上年同期增长超过三成，其中除美国市场外，公司在欧洲及全球其他海外市场的销售收入迎来多倍增长。

　　（四）持续精益化管理，提升公司综合实力

　　报告期内，公司持续推行精益化管理方法，尊重流程体系，通过制度化、程序化、流程化、标准化和数据化进行全流程改善、实现系统性推进，提高流程运作效率、提高产品质量。通过生产、质量、研发、注册、市场、销售六大能力的不断改善，确保企业管理各环节的精准、高效、协同，提高公司市场竞争的综合实力。

　　（1）精益生产。不断通过优化产品与生产线的配比，提升生产效率、扩大产能、提高毛利率水平。精准把握产品产出的速度，控制偏差，严格按照标准和程序规定执行，使生产基础技术水平更加精细化，做到产品质量“零缺陷”。

　　（2）精益质量。公司长期以来坚持“品质产品”的管理理念，通过持续跟踪国际优质客户的质量要求，不断提高内部标准。以美国FDA的标准为基础，建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系，生产流程贯穿先进的计算机标准操作程序，工艺设备采用在线清洁与灭菌，质量控制和工艺稳定，能够满足全球主要药政市场的监管要求，保障了公司产品能够达到全球最高的产品标准，是公司长期产品竞争力的基础。

　　（3）精益研发、注册。建立标准化的研发-注册申报文件管理体系，提高产品研发与报批速度。随着公司研发-注册知识工程体系的不断完善，在帮助人员快速成长的同时，公司的研发、注册的效率显著提高，确保申报一批、研究一批、储备一批的高效研发节奏，增加研发储备广度，为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。

　　(4)精益采购。公司从事肝素相关的产品生产已有20多年的历史，与上游主要供应商具有长期良好的合作关系，公司通过与主要供应商签订战略合作协议等方式进一步深化了双方的合作基础。在采购原料的过程中，公司采用独具创意的集中洗脱模式，加强了对源头的追溯，提高了生产效率，保障后续生产工艺的稳定，提高产品质量和用药安全，有效地强化了与供应商的合作关系，有利于确保可追溯性强的原材料的稳定供应，并极大程度地优化了公司供应链的管理。

　　（5）精益渠道。国外制剂销售方面，根据公司对注射剂领域的规划和对美国注射剂市场的理解，公司于2019年10月完成了对美国Meitheal团队的并购。进一步完善了海外市场营销渠道的构建，能够更加了解美国市场的需求，为公司制定研发及销售战略提供市场依据。公司建立了完整的美国市场销售渠道和运营经验，实现了美国本地化营销策略实施能力，并在文化、管理和关键决策等方面，Meitheal与南京总部达到良好的互动及深度融合，随着在研品种在美国不断获批上市，未来美国无菌注射液销售将成为公司业务的重要增长点。

　　国内制剂销售方面，采用临床代表进行产品推广，搭建365销售平台，借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力，有效提升第三方临床代表的业务黏性，一方面充分利用其所认识、掌握的药品销售专业知识，组织销售、产品推广，拓宽公司销售渠道和覆盖医院；另一方面及时向公司反馈医生、医院的用药疗效、临床用药建议，为公司决策提供一线数据。公司通过第三方临床代表快速接触市场，提升学术接触，迅速扩大在现有市场的销售规模。

　　四、 季度财务报表

　　(一)审计意见类型

　　□适用 √不适用

　　(二)财务报表

　　合并资产负债表

　　2022年3月31日

　　编制单位:南京健友生化制药股份有限公司

　　单位：元  币种:人民币  审计类型：未经审计

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　　公司负责人：唐咏群主管会计工作负责人：黄锡伟会计机构负责人：钱晓捷

　　合并利润表

　　2022年1—3月

　　编制单位：南京健友生化制药股份有限公司

　　单位：元  币种:人民币  审计类型：未经审计

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　　公司负责人：唐咏群主管会计工作负责人：黄锡伟会计机构负责人：钱晓捷

　　合并现金流量表

　　2022年1—3月

　　编制单位：南京健友生化制药股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

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　　公司负责人：唐咏群主管会计工作负责人：黄锡伟会计机构负责人：钱晓捷

　　2022年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况

　　□适用 √不适用

　　特此公告

　　南京健友生化制药股份有限公司

　　董事会

　　2022年4月27日