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重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018),本次主要涉及生产场地变更、增加生产范围、新增委托生产用于MAH转让。具体情况如下:
一、变更内容
(一)品种变更生产场地:茶愈胶囊(国药准字:H10930159)生产场地变更为重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间硬胶囊剂生产线;
(二)西洛他唑片(国药准字H20046390)生产场地变更为:重庆市荣昌区工业园区一车间片剂生产线;重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号503车间片剂生产线;
(三)注射用奥美拉唑钠(国药准字H20163061)生产场地变更为:重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号502车间冻干粉针剂生产线。
(四)新增生产范围:重庆市荣昌区工业园区增加生产范围“滴剂”(胶囊型)。
(五)新增委托生产用于MAH转让:受托方是海南益尔药业有限公司,生产场地是海口市美兰区灵山镇顺路达4号中药提取车间、口服固体制剂车间硬胶囊剂生产线,委托品种是苍耳子鼻炎胶囊,委托有效期至2025年2月6日。
其他内容不变******
二、变更后的《药品生产许可证》具体内容
企业名称:重庆华森制药股份有限公司
许可证编号:渝20150018
社会信用代码:915002262038944463
分类码:AhzyBhzChDh
注册地址:重庆市荣昌区工业园区
法定代表人:游洪涛
企业负责人:游洪涛
质量负责人:邓林
质量受权人:王茜
生产负责人:周帮建
有效期至:2025年11月09日
生产地址和生产范围:重庆市荣昌区工业园区:冻干粉针剂,颗粒剂,小容量注射剂,原料药,散剂,软胶囊剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂,中药前处理及提取,吸入溶液剂,滴剂***
重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号:粉针剂,冻干粉针剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取,中药饮片,滴剂(胶囊剂)***
三、对公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》变更有利于公司优化生产结构,更好满足市场需求。短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
四、备查文件
(一)《药品生产许可证》(许可证编号:渝20150018)。
特此公告
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2022年3月22日