市场空间较大
业内人士认为,新冠抗原检测为我国新冠疫情防控的重要补充,抗原检测产品有望在国内大范围应用,市场空间广阔。
诺唯赞3月13日晚公告称,全资子公司诺唯赞医疗于2022年3月12日取得由国家药监局审批通过的《医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》。诺唯赞医疗生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒完成了医疗器械产品注册预期用途、增加样本类型及说明书内容的变更。与此同时,万孚生物和华大基因也发布了抗原试剂盒注册制变更公告。
还有上市公司正在积极申请。明德生物3月13日晚公告称,公司新冠抗原检测试剂已向国家药监局提交注册申请。
中泰证券研报表示,预测国内单月市场规模为177亿元-266亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况,预计新冠抗原检测产品采购需求进一步提升。
该研报认为,从全球范围来看,目前已有200多家企业新冠抗原试剂盒上市销售。其中,国产品牌凭借行业领先的检验效果以及生产供应能力迅速占领海外市场,获批数量占半数以上。从已经公布的产品指标和订单采购数据来看,头部国产厂家均都表现出较强的竞争力,随着国内市场放开,相关标的有望取得领先优势。