股票代码：000538     股票简称：云南白药       公告编号：2022-13

　　云南白药集团股份有限公司关于获得

　　药物临床试验批准通知书的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，云南白药集团股份有限公司（以下简称“云南白药”或“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　1、药品名称：全三七片

　　受理号：CXZL2101039

　　通知书编号：2022LP00306

　　剂型：片剂

　　规格：每片重0.35g（相当于饮片1.26g）

　　注册分类：中药1.1类创新药

　　申请事项：临床试验

　　申请人：云南白药集团股份有限公司

　　审批结论：同意开展用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛等的临床试验。

　　二、其他相关信息

　　全三七片的功能主治为活血散瘀，用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛、心悸怔忡、失眠。

　　目前市场上并没有专门用于上述功能主治的中药产品。

　　该项目是云南省科技厅具体立项的重大科技专项，是中药注册分类改革后云南白药首个获批临床的中药1类新药，也是云南白药拥有自主知识产权并获批的第二个中医证候类新药。

　　截至目前，针对该产品已投入研发费用约人民币1900万元。

　　三、风险提示

　　由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、投入大、环节多，临床试验进度、结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司将严格按照国家有关规定组织实施临床试验，并及时根据后续进展情况履行信息披露义务。

　　四、备查文件

　　1、国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》

　　特此公告

　　云南白药集团股份有限公司

　　董  事  会

　　2022年3月3日