证券代码：600535        证券简称：天士力  编号：临2022-008号

　　天士力医药集团股份有限公司

　　关于控股子公司研发项目暂停临床

　　试验并计提减值准备的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司天士力生物医药股份有限公司（以下简称“天士力生物”）之全资子公司天士力创世杰（天津）生物制药有限公司（以下简称“创世杰”）研发的乙型肝炎腺病毒注射液（以下统称T101）目前处于II期临床试验。现根据项目进展情况，天士力生物决定暂停T101的临床试验，并经2022年1月27日召开的公司第八届董事会第9次会议、第八届监事会第5次会议审议通过，基于会计谨慎性原则，将该项目开发支出全额计提资产减值准备，现将有关情况公告如下：

　　一、暂停临床试验药物的基本信息

　　药品名称：治疗用乙型肝炎腺病毒注射液（T101）

　　剂型：小容量水针注射剂

　　注册分类：治疗用生物制品I类

　　申请人：天士力创世杰（天津）生物制药有限公司

　　受理号：CXSL1600011

　　批件号：2017L04293

　　二、T101研发相关情况

　　1、药品研发过程

　　慢性乙型肝炎功能性治愈是现今乙肝治疗的方向和共识。T101是拟用于针对慢性乙型肝炎的治疗性疫苗，是公司与法国TRANSGENE公司合作研发的项目。TRANSGENE在全球同步开发的对应产品TG1050在德国、法国及加拿大完成的I期临床研究结果表明该药安全性和耐受性良好。T101引进中国后于2017年6月获得国家食品药品监督管理总局签发的临床试验批件。2017年12月至2019年12月启动并完成I期临床试验，该研究为评价T101在慢性乙型肝炎受试者中单中心、随机双盲、安慰剂对照的多剂量、单次和多次给药的耐受性及初步药效学I期临床试验。结果表明T101在慢性乙型肝炎患者中单次和多次给药耐受性及安全性良好；药效学结果提示T101单次和多次给药后患者HBsAg（乙型肝炎表面抗原）较基线有一定程度下降；单次给药及多次给药均可以激发慢性乙型肝炎患者产生HBV特异性T细胞免疫应答。以上结果支持进入II期临床研究。

　　2、暂停原因

　　II期临床试验设计为多中心、随机开放组间对照试验，用来评价T101联合核苷类似物治疗慢性乙型肝炎患者的安全性、有效性和免疫原性，并探索最佳的给药方案，为III期临床方案的设计提供依据。该试验分4组，主要疗效指标为评价不同时期HBsAg较基线下降值。该临床试验于2019年10月启动，目前已完成30周中期分析，结果提示15周和30周时T101用药组和核苷类似物基础用药组HBsAg较基线下降值差异没有统计学意义，疗效未达预期。根据天士力生物医药股份有限公司相关规定，科学分析了T101的作用机制特点，并且评估了与其作用机制类似的其它治疗性疫苗的临床试验结果及开发策略，判断T101单药联合核苷类似物难以实现慢性乙型肝炎的功能性治愈，决定暂停T101项目。后续公司会认真分析试验数据和各项线索背后的原因，将在确保有相应有效措施后，再行审慎推进相关工作。

　　3、研发投入

　　2018年7月，公司控股子公司天士力生物获得T101项目在中国大陆、台湾、澳门和香港相关专利资产组的所有权（依据银信评报字（2018）沪第0943号《资产评估报告》，相关专利资产组所有权协商作价25,975万元），天士力生物向Transgene S.A.发行部分新股作为T101项目的交易对价（详见公司临2018-036号《关于控股子公司天士力生物医药股份有限公司增资扩股的公告》，该笔交易未支付现金），同时按照开发支出的会计政策及资本化条件，将其计入开发支出科目。

　　截至本公告日，T101研发投入共计31,090.71万元，其中研发费用5,115.71万元，资本化金额25,975万元。

　　三、开发支出全额计提资产减值准备情况

　　鉴于以上T101项目实际情况，根据《企业会计准则》等相关规定，结合企业实际经营情况和资产现状，出于谨慎性原则及对投资者负责的态度，公司将该项目开发支出全额计提减值准备。

　　1、本次确认计提资产减值准备的依据

　　依据《企业会计准则第8号--资产减值》及公司会计政策相关规定，企业应当在资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象。使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年均进行减值测试。资产存在减值迹象的，应当估计其可收回金额，可收回金额应当根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。

　　公司在对资产进行减值测试并计算了资产可收回金额后，若其可收回金额低于账面价值的，将资产账面价值减计至可收回金额。其减计的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提相应的资产减值准备。

　　2、本次确认计提资产减值准备的具体情况及合理性

　　根据上述政策，基于T101项目已暂停、未来研发进展存在重大不确定性且相关专利技术未找到潜在可出售对象的实际情况，出于谨慎性考虑，并经天士力生物董事会审议，对该项目开发支出金额25,975万元全额计提资产减值准备。按照对子公司天士力生物持股比例计算，计提资产减值准备将相应减少公司2021年度归母净利润24,606万元。上述数据未经会计师事务所审计，最终数据以公司披露的2021年年度报告为准。

　　本次计提资产减值准备事项，符合《企业会计准则》及公司会计政策相关规定，依据充分，体现了会计谨慎性原则，也符合公司的实际情况。本次计提资产减值准备后，更能公允体现公司的财务状况、资产价值及经营成果，使公司的会计信息更具合理性。

　　四、董事会、独立董事、监事会关于本次计提资产减值准备的合理性说明

　　董事会认为：公司本次就T101项目全额计提资产减值准备，符合公司资产实际情况和相关政策规定，能够更加公允的反映公司的资产状况，可以使公司资产价值的会计信息更加真实可靠，具有合理性。

　　独立董事认为：公司计提资产减值准备是基于谨慎性原则，符合《企业会计准则》等相关规定和公司资产实际情况，没有损害公司及中小股东利益。计提减值准备后，能够更加公允地反映公司的财务状况，同意本次确认开发支出全额计提资产减值准备。

　　监事会认为：公司董事会在审议本次计提资产减值准备的议案时，程序合法。公司此次计提资产减值准备公允反映公司的财务状况以及经营成果，没有损害公司及中小股东利益，同意本次确认研发项目开发支出全额计提资产减值准备。

　　五、风险提示

　　由于医药产品具有高科技、高风险的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到诸多不确定性因素的影响，研发风险不可避免，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。后续公司将进一步加强和完善研发项目的风险控制，保证公司和股东利益。

　　特此公告。

　　天士力医药集团股份有限公司董事会

　　2022年1月29日

　　证券代码：600535              证券简称：天士力         编号：临2022-009号

　　天士力医药集团股份有限公司

　　2021年年度业绩预告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　●天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）预计2021年度实现归属于上市公司股东的净利润为23.8亿元至24.7亿元，与2020年度相比，将增加12.6亿元到13.4亿元，同比增长112%到119%；

　　●公司本次业绩预增主要是由于公司控股子公司处置I-MAB股权且会计核算方法转换等非经常性损益事项所致，按照对子公司持股比例计算，影响金额为17.3亿元；

　　●扣除非经常性损益事项后，公司预计2021年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.4亿元到6.2亿元，与2020年度相比，将减少2.1亿元到2.9亿元，同比减少25%到35%，主要系计提资产减值准备的影响。

　　一、本期业绩预告情况

　　（一）业绩预告期间

　　2021年1月1日至2021年12月31日。

　　（二）业绩预告情况

　　1.经财务部门初步测算，预计2021年年度实现归属于上市公司股东的净利润为23.8亿元至24.7亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加12.6亿元到13.4亿元，同比增加112%到119%。

　　2.预计2021年年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.4亿元到6.2亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，将减少2.1亿元到2.9亿元，同比减少25%到35%。

　　（三）本期业绩预告为公司根据经营情况的初步测算，未经注册会计师审计。

　　二、上年同期业绩情况

　　（一）归属于上市公司股东的净利润：112,589.12万元。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：83,203.63万元。

　　（二）每股收益：0.75元。

　　三、本期业绩变化的主要原因

　　（一）非经营性损益的影响

　　公司本期业绩变化的主要原因为非经营性损益影响：公司控股子公司天士力生物医药股份有限公司(以下简称“天士力生物”)本期处置I-MAB股权获得处置收益且对I-MAB会计核算方法变更产生投资收益合计18.4亿元，按照对子公司持股比例计算，增加公司归属于上市公司股东的净利润17.3亿元。上年同期公司非经常性损益金额为2.9亿元，同比增加14.4亿元。

　　（二）主营业务影响

　　公司本期业绩变化的主营业务影响主要系计提资产减值准备的影响：2021年末，根据有关规定，公司对存在减值迹象的相关资产或资产组进行了初步减值测试，天士力生物开发支出项目拟计提资产减值准备2.6亿元。按照对子公司持股比例计算，公司因计提资产减值准备的影响，减少归属于上市公司股东的净利润2.5亿元。

　　四、风险提示

　　公司不存在影响本次业绩预告内容准确性的重大不确定因素。

　　五、其他说明事项

　　以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的经审计后的2021年年报为准，敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　天士力医药集团股份有限公司董事会

　　2022年1月29日

　　证券代码：600535           证券简称：天士力        编号：临2022-006号

　　天士力医药集团股份有限公司

　　第八届监事会第5次会议决议公告

　　本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第八届监事会第5次会议通知和会议材料于2022年1月24日向全体监事及公司高级管理人员以直接送达、邮寄等方式发出，会议于2022年1月27日以传签方式召开，会议应到监事5人，实到5人，公司高级管理人员全部列席本次会议。会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。

　　会议审议通过了《关于控股子公司计提资产减值准备的议案》，经审核，监事会认为：公司董事会在审议本次计提资产减值准备的议案时，程序合法。公司此次计提资产减值准备公允反映公司的财务状况以及经营成果，没有损害公司及中小股东利益，同意本次确认研发项目开发支出全额计提资产减值准备。

　　表决情况为：有效表决票5票，其中：同意5票，反对0票，弃权0票。

　　具体内容详见公司于当日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于控股子公司研发项目暂停临床试验并计提减值准备的公告》（    公告编号：临2022-008）。

　　特此公告。

　　天士力医药集团股份有限公司监事会

　　2022年1月29日

　　证券代码：600535        证券简称：天士力  编号：临2022-007号

　　天士力医药集团股份有限公司

　　关于员工持股计划展期的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）于2022年1月27日召开了第八届董事会第9次会议，审议通过了《关于第一期员工持股计划存续期展期的议案》和《关于第二期员工持股计划存续期展期的议案》，现将相关情况公告如下：

　　一、 公司员工持股计划基本情况

　　1、公司第一期员工持股计划

　　2017年4月25日，公司2016年年度股东大会审议通过了《公司第一期员工持股计划（草案）及摘要》等相关议案。截止到2017年6月8日，公司“国信证券天士力2017年第1期员工持股定向资产管理计划”通过二级市场集中竞价交易方式共计买入天士力股票506,800股，占公司总股本的0.0469%，成交均价约39.456元/股。至此，公司已完成第一期员工持股计划标的股票的购买，锁定期自2017年6月8日起12个月。（详见公司分别于2017年4月26日和2017年6月10日披露的《2016年年度股东大会决议公告》和《2017年员工持股计划购买完成的公告》。

　　公司第一期员工持股计划根据《天士力医药集团股份有限公司第一期员工持股计划》，授权董事会对本次员工持股计划的存续期延长做出决定。公司召开了第一期员工持股计划第二次至第八次持有人会议、第七届董事会第8次会议、第七届董事会第9次会议、第七届董事会第11次会议、第七届董事会第13次会议、第七届董事会第17次会议、第七届董事会第21次会议、第八届董事会第3次会议，审议通过了《关于第一期员工持股计划存续期展期的议案》，同意将公司第一期员工持股计划存续期延长至2022年1月24日。截至目前，公司第一期员工持股计划尚未出售股票。

　　2、公司第二期员工持股计划

　　2018年7月26日，公司2018年第二次临时股东大会审议通过了《关于第二期员工持股计划（草案）及摘要》等相关议案。截至2018年8月23日，“国信证券天士力第二期员工持股定向资产管理计划”通过二级市场集中竞价交易方式共计买入天士力股票1,831,633股，占公司总股本的0.1211%，成交均价约为 22.3362元。至此，第二期员工持股计划已完成公司标的股票的购买，锁定期自2018年8月22日起12个月。（详见公司分别于2018年5月19日和2018年8月24日披露的《2018年第二次临时股东大会决议公告》和《第二期员工持股计划进展暨完成股票购买的公告》。

　　公司第二期员工持股计划根据《天士力医药集团股份有限公司第二期员工持股计划》，授权董事会对本次员工持股计划的存续期延长做出决定。公司召开了第二期员工持股计划第二次至第四次持有人会议、第七届董事会第14次会议、第七届董事会第21次会议、第八届董事会第3次会议，审议通过了《关于第二期员工持股计划存续期展期的议案》，同意将公司第二期员工持股计划存续期延长至2022年1月24日。截至目前，公司第二期员工持股计划尚未出售股票。

　　二、公司员工持股计划存续期展期的情况

　　1、公司第一期员工持股计划

　　根据《天士力医药集团股份有限公司第一期员工持股计划》，公司第一期员工持股计划授权董事会对本次员工持股计划的存续期延长做出决定。鉴于公司第一期员工持股计划到期，基于对公司未来持续稳定发展的信心及公司股票价值的判断，同意公司第一期员工持股计划第九次持有人会议审议并通过的《关于第一期员工持股计划存续期展期的议案》，本计划存续期继续延长至2022年7月24日。

　　2、公司第二期员工持股计划

　　根据《天士力医药集团股份有限公司第二期员工持股计划》，公司第二期员工持股计划授权董事会对本次员工持股计划的存续期延长做出决定。鉴于公司第二期员工持股计划到期，基于对公司未来持续稳定发展的信心及公司股票价值的判断，同意公司第二期员工持股计划第五次持有人会议审议并通过的《关于第二期员工持股计划存续期展期的议案》，本计划存续期继续延长至2022年7月24日。

　　三、独立董事意见

　　公司两期员工持股计划存续期展期事宜符合中国证监会《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》、《上海证券交易所上市公司员工持股计划信息披露工作指引》及公司两次员工持股计划相关规定的要求，不存在损害公司及全体股东利益的情形。公司董事会的审议及表决程序符合相关法律法规的规定。同意公司将第一、二期员工持股计划存续期延长至2022年7月24日。

　　特此公告。

　　天士力医药集团股份有限公司董事会

　　2022年1月29日

　　证券代码：600535              证券简称：天士力         编号：临2022-005号

　　天士力医药集团股份有限公司

　　第八届董事会第9次会议决议公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　天士力医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第八届董事会第9次会议通知和会议材料于2022年1月24日向全体董事、监事及公司高级管理人员以直接送达、邮寄等方式发出，会议于2022年1月27日以传签方式召开。会议应到董事9人，实到9人。公司监事、高级管理人员等相关人员列席会议。会议符合《公司法》和《公司章程》的有关规定，会议合法、有效。经与会人员逐项审议，审议并通过了以下议案：

　　一、关于第一期员工持股计划存续期展期的议案；

　　表决情况为：有效表决票9票，其中：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　二、关于第二期员工持股计划存续期展期的议案；

　　表决情况为：有效表决票9票，其中：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　以上两期员工持股计划存续期展期具体内容详见公司于当日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于员工持股计划展期的公告》（    公告编号：临2022-007）。

　　三、关于控股子公司计提资产减值准备的议案。

　　公司董事会认为：公司本次就T101项目全额计提资产减值准备，符合公司资产实际情况和相关政策规定，能够更加公允的反映公司的资产状况，可以使公司资产价值的会计信息更加真实可靠，具有合理性。

　　具体内容详见公司于当日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于控股子公司研发项目暂停临床试验并计提减值准备的公告》（    公告编号：临2022-008）。

　　表决情况为：有效表决票9票，其中：同意9票，反对0票，弃权0票。

　　特此公告。

　　天士力医药集团股份有限公司董事会

　　2022年1月29日