本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，山东鲁抗医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用青霉素钠（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B00017、2022B00018、2022B00019、2022B00020），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：

　　一、 药品信息

　　药品名称：注射用青霉素钠

　　剂型：注射剂

　　规格：按C16H17N2NaO4S计0. 48g（80万单位）、0.96g（160万单位）、2.4g（400万单位）、4.8g（800万单位）

　　原药品批准文号：国药准字H37020079、国药准字H37020080、国药准字H37020081、国药准字H20033946

　　药品标准：YBH00132022

　　注册分类：化学药品

　　药品生产企业：山东鲁抗医药股份有限公司

　　审批结论：通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　二、 药品研发及市场情况

　　青霉素适用于敏感细菌所致的各种感染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。青霉素能杀灭各种病菌，却对人体几乎没有毒性，因此是迄今为止在临床上应用最为广泛的抗生素。

　　经查询药智网数据库，全国现有注射用青霉素钠批文113个，生产厂家23家。据中国化学制药工业协会数据显示，2020年青霉素钠国内销售额约为5.7亿元，2021年前三季度销售额约3.9亿元。本公司2021年前三季度该产品的销售额约为1.37亿元。

　　本公司为国内首家通过国家药品监督管理局一致性评价审批的企业。该药品开展一致性评价工作以来，公司累计研发投入约为654.26万元人民币（未经审计）。

　　三、 对公司的影响及风险提示

　　公司注射用青霉素钠[0. 48g（80万单位）、0.96g（160万单位）、2.4g（400万单位）、4.8g（800万单位）]通过一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。由于药品销售受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

　　特此公告。

　　山东鲁抗医药股份有限公司董事会

　　2022年1月18日