证券代码：000908    证券简称：景峰医药    公告编号：2021-105

　　湖南景峰医药股份有限公司

　　关于子公司获得药品注册批件的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，湖南景峰医药股份有限公司（下称“公司”）之子公司北京普德康利医药科技发展有限公司（下称“普德康利”）获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氟比洛芬酯注射液”的药品注册批件。该产品由普德康利委托山西普德药业有限公司注册申报,现将相关情况公告如下：

　　一、药品基本情况

　　药品名称：氟比洛芬酯注射液

　　剂型：注射剂

　　规格：5ml：50mg

　　药品有效期：24个月

　　注册分类：化学药品3类

　　上市许可持有人：山西普德药业有限公司

　　生产企业：山西普德药业有限公司

　　受理号：CYHS1800225

　　批准文号：国药准字H20213950

　　药品批准文号有效期：至2026年12月19日

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

　　二、药品的其他相关情况

　　氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药，临床上用于术后及癌症的镇痛。可作为芬太尼的替代品，可有效控制疼痛的同时不再有成瘾性，且无中枢抑制作用，有利于患者的术后恢复。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　该产品的获批有助于优化公司产品结构，提高市场竞争力，此次获批不会对公司近期业绩产生重大影响，公司将按照《药品注册管理办法》及有关规定，积极开展该产品的生产销售工作。

　　由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告

　　湖南景峰医药股份有限公司董事会

　　2021年12月24日