证券代码：002252         证券简称：上海莱士        公告编号：2021-067

　　上海莱士血液制品股份有限公司

　　关于公司获得《药品补充申请批准通知书》的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　上海莱士血液制品股份有限公司（“公司”）于近期获得了国家药品监督管理局核准签发的人凝血酶《药品补充申请批准通知书》（“通知书”），具体情况如下：

　　一、药品补充申请批准通知书主要内容

　　药品通用名称：人凝血酶；

　　英文名/拉丁名：Human Thrombin

　　剂型：冻干剂；

　　注册分类：治疗用生物制品；

　　规格：1000IU/瓶；

　　原药品批准文号：国药准字S20030071；

　　药品注册标准编号：YBS01232021；

　　上市许可持有人：上海莱士血液制品股份有限公司；

　　生产企业：上海莱士血液制品股份有限公司；

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品如下变更。1、制备工艺相关变更；2、制剂辅料相关变更；3、修改药品注册相关标准。制造检定规程和质量标准照所附执行。

　　二、药品基本情况

　　人凝血酶为局部止血药，辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。

　　三、对公司的影响及风险提示

　　公司本次获得人凝血酶《药品补充申请批准通知书》，将进一步提升公司原料血浆的综合利用率，有利于提升公司的市场竞争力。公司将尽快安排上述产品的相关生产工作，积极推动该产品尽早上市。人凝血酶产品的生产、销售情况可能受市场环境、政策因素等影响，对公司业绩影响存在不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　上海莱士血液制品股份有限公司董事会

　　二〇二一年十二月十六日

　　证券代码：002252      证券简称：上海莱士      公告编号：2021-066

　　上海莱士血液制品股份有限公司

　　关于子公司再次通过高新技术企业认定的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　上海莱士血液制品股份有限公司（“公司”）全资子公司同路生物制药有限公司（“同路生物”）于近日收到了安徽省科学技术厅、安徽省财政厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》（证书编号：GR202134000550），同路生物再次被认定为高新技术企业，发证日期为2021年9月18日，有效期为三年。

　　本次认定系原高新技术企业证书有效期满后进行的重新认定，根据国家对高新技术企业的相关税收优惠政策，本次同路生物再次通过高新技术企业认定后，将连续三年（即2021年、2022年、2023年）继续享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策，按15%的税率缴纳企业所得税。

　　上述税收优惠政策不影响公司2021年度的相关财务数据。

　　特此公告。

　　上海莱士血液制品股份有限公司董事会

　　二〇二一年十二月十六日