本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　近日，江中药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司晋城海斯制药有限公司(以下简称“海斯制药”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的伏立康唑片(200mg、50mg)(以下简称“该药品”)《药品注册批件》，批准该药品生产。现将相关情况公告如下：

　　一、批件主要内容

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　　二、药品相关信息

　　伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的下列真菌感染：（1）侵袭性曲霉病（2）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症（3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）（4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者的侵袭性真菌感染。

　　海斯制药自2019年12月31日向国家药监局提交该药品的上市申请，于2020年2月19日获得受理通知书，并于2021年11月24日获得国家药监局批准。

　　截至本公告日，海斯制药针对该药品研发投入约为人民币800万元(未经审计)。

　　三、同类药品的市场状况

　　伏立康唑片最早由辉瑞制药有限公司研制，2002年5月在美国获得FDA批准上市，2004年10月获国家药品监督管理局批准上市。目前国内已上市主要剂型包括注射剂、片剂、胶囊剂、混悬剂。

　　经查询，截止目前国内约有7家企业取得了伏立康唑片药品注册证书。根据米内网数据显示，伏立康唑片2018年、2019年、2020年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为20.00亿元、21.52亿元、18.20亿元。

　　四、对上市公司的影响及风险提示

　　该药品获得《药品注册批件》，即根据国家相关政策规定视同通过一致性评价，将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争，对公司的经营业绩产生积极影响。

　　由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，未来产品上市销售易受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，存在较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　特此公告。

　　江中药业股份有限公司董事会

　　2021年12月7日