证券代码：603707   证券简称：健友股份

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　重要内容提示：

　　公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

　　公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务报表信息的真实、准确、完整。

　　第三季度财务报表是否经审计

　　□是 √否

　　一、 主要财务数据

　　(一)主要会计数据和财务指标

　　单位：元  币种：人民币

　　■

　　注:“本报告期”指本季度初至本季度末3个月期间，下同。

　　(二)非经常性损益项目和金额

　　单位：元  币种：人民币

　　■

　　将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

　　□适用 √不适用

　　(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

　　√适用 □不适用

　　■

　　二、 股东信息

　　(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

　　单位：股

　　■

　　三、 其他提醒事项

　　需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

　　√适用 □不适用

　　（一）创新生物大分子药CDMO项目情况

　　2021年7月15日，南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“公司”、“上市公司”、“健友股份”、“NKF”）子公司健进制药有限公司（以下简称“健进制药”或“kindos”）与泰泽惠康生物医药有限责任公司（以下简称“泰泽惠康”）正式签署创新生物大分子药CDMO战略合作协议：健进制药将为泰泽惠康提供从原液到制剂商业化的全产业链服务，合同金额不超过约1.7亿元。

　　在本合作项目中，健进制药将执行泰泽惠康TWP-101单克隆抗体创新药物的原液工艺优化与放大、制剂研发、原液与无菌制剂的生产以及参与产品申报等相关服务。预计健进制药将于2022年中提供商业化规模条件下的临床三期样品。

　　本次创新生物大分子药CDMO项目的落地，标志着上市公司从小分子化学药无菌制剂研发/申报/生产，进入大分子生物药原液+制剂CDMO全产业链赛道。上市公司将在小分子化学药和大分子生物药两个领域，为客户面向中美欧等全球法规市场提供更高附加值的CDMO服务。

　　（二）以“合规”助力公司参与全球化竞争

　　2021年10月15日，美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）正式批准健进制药注射用盐酸吉西他滨转移至新生产线的申报，并豁免现场检查。与健进制药前期生产线相比，新生产线至少提前6个月完成建成投产；水针制剂产量扩大约3倍以上、冻干制剂产量扩大约4倍以上，产能压力得到阶段性缓解。截至报告期末，公司拥有五条通过美国FDA审核的无菌制剂生产线，是国内为数不多的通过FDA审核的企业之一，在全球化竞争中占有优势。

　　1、公司拥有稀缺的符合欧美标准的合规生产能力及领先的研发、申报速度，以美国市场为突破口参与全球化竞争

　　长期以来，公司坚持“品质产品”的管理理念，通过持续跟踪国际优质客户的质量要求，提高产品市场竞争力。在肝素原料方面，公司同时通过美国FDA现场检查、欧盟CEP 认证。在制剂方面，公司已完全掌握了全封闭隔离技术和多品种配液技术等高端制剂生产技术，是国内少数几个掌握此技术的高技术企业。公司以美国FDA的标准为基础，建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系，生产流程贯穿先进的计算机标准操作程序，工艺设备采用在线清洁与灭菌，质量控制和工艺稳定，能够满足全球主要药政市场的监管要求，保障了公司产品能够达到全球最高的产品标准，是公司长期产品竞争的基础。

　　凭借着强大的研发能力、先进的研发平台、高素质的研发团队，公司进行国内外产品技术研发，研发项目长期以来按照国内外较高标准进行。目前公司已完成研发、注册知识工程体系的建设，即将FDA最新规范、检测标准、研发中的共性和创新点以及对生产的高效支持，综合成一个开发知识体系，提升了研发效率，以此造就了全球领先的研发、报批速度，为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。

　　顺应国际产业演进的新趋势，公司作为国内少数掌握国际规范市场生产能力、满足规范市场质量及合规要求的企业之一， 在未来国内乃至全球市场竞争中优势明显。凭借着稀缺的符合欧美质量标准的生产能力以及全球领先的研发、报批速度，公司率先选择具有重大市场潜力的制剂产品，以作为全球质量准入标准、利润水平最高的市场之一的美国为突破口，组建了强有力的美国本土销售团队，积极参与国际竞争、开拓全球市场，推动企业发展的转型升级。报告期内，公司制剂出口业务收入持续增长。

　　2、在全球化竞争趋势下，依托先进的工艺研发能力、合规生产能力推动CDMO向上突破

　　公司提供的制剂端一站式CDMO服务，在业务执行上针对不同客户，以项目组为核心提供差异化、定制化的研发、申报、生产、销售服务。截至报告期末，通过整合在生物大分子原液方面的创新研发/生产转化和商业化生产能力，以及凭借十余年来最高合规保障下的无菌制剂研发和制造经验，公司已全面实现大分子生物药从原液到制剂的创新研制/临床/申报/生产/商业化供货/市场营销的全产业链能力。

　　中国加入ICH后相继出台法规提高生产质量标准，国内的医药政策法规及评价标准逐渐与国际接轨，为国内企业走向国际化奠定了坚实基础。随着国内医药行业的持续发展，全球药企更加重视中国市场，国内大型药企也不断寻求全球市场机会。依托公司符合国际先进质量标准的生产制造体系和较强的全球化研发、申报能力，可以为更多有全球化视野的客户提供多方位的服务、开展深度合作。

　　综上所述，受益于公司高标准的合规生产能力、全球多区域国际化专业团队的研发、注册申报能力以及美国本土团队的销售能力，公司将快速高质量完成自有产品面向中美欧等全球法规市场的全产业链布局，同时助力创新生物药合作伙伴快速发展、参与全球化竞争。

　　（三）产品生产场地转移的申报/获批情况

　　2021年7月，公司子公司香港健友实业有限公司收到美国食品药品监督管理局关于注射用比伐芦定的授予变更执行通知，授予变更执行增加南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“公司”或“NKF”）生产场地。

　　为了加快ANDA获批速度、降低研发成本、推进国际合作，除自主研发外，公司还采用外购方法获得制剂批文。公司通过有效利用社会批件，获得更好的市场地位和机会，加速推进研发创新和制剂产品的国际化，同时通过多元化产品管线的拓展推动公司的持续发展，确保公司业绩可持续增长。

　　截至报告期末，公司及子公司持有的产品生产场地转移申报/批准情况如下：

　　■

　　注：Kindos是健进制药有限公司的缩写；NKF是南京健友生化制药股份有限公司的缩写。MeithealPharmaceuticals,Inc.是公司在美国的子公司。场地转移已获批指持有人获得美国FDA允许在新增场地生产的正式批文。场地转移授予变更执行指持有人尚未获得美国FDA正式批件但已经收到了允许执行变更场地的批准信，可以开始执行在新增场地生产。

　　（四）精益化管理提升公司综合实力

　　报告期内，公司持续推行精益化管理方法，尊重流程体系，通过制度化、程序化、流程化、标准化和数据化进行全流程改善、实现系统性推进，提高流程运作效率、提高产品质量。通过生产、质量、研发、注册、市场、销售六大能力的不断改善，确保企业管理各环节的精准、高效、协同，提高公司市场竞争的综合实力。

　　（1）精益生产。不断通过优化产品与生产线的配比，提升生产效率、扩大产能、提高毛利率水平。精准把握产品产出的速度，控制偏差，严格按照标准和程序规定执行，使生产基础技术水平更加精细化，做到产品质量“零缺陷”。

　　（2）精益质量。公司长期以来坚持“品质产品”的管理理念，通过持续跟踪国际优质客户的质量要求，不断提高内部标准。以美国FDA的标准为基础，建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系，生产流程贯穿先进的计算机标准操作程序，工艺设备采用在线清洁与灭菌，质量控制和工艺稳定，能够满足全球主要药政市场的监管要求，保障了公司产品能够达到全球最高的产品标准，是公司长期产品竞争力的基础。

　　（3）精益研发、注册。建立标准化的研发-注册申报文件管理体系，提高产品研发与报批速度。随着公司研发-注册知识工程体系的不断完善，在帮助人员快速成长的同时，公司的研发、注册的效率显著提高，确保申报一批、研究一批、储备一批的高效研发节奏，增加研发储备广度，为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。

　　(4)精益采购。公司从事肝素相关的产品生产已有20多年的历史，与上游主要供应商具有长期良好的合作关系，公司通过与主要供应商签订战略合作协议等方式进一步深化了双方的合作基础。在采购原料的过程中，公司采用独具创意的集中洗脱模式，加强了对源头的追溯，提高了生产效率，保障后续生产工艺的稳定，提高产品质量和用药安全，有效地强化了与供应商的合作关系，有利于确保可追溯性强的原材料的稳定供应，并极大程度地优化了公司供应链的管理。

　　（5）精益渠道。国外制剂销售方面，根据公司对注射剂领域的规划和对美国注射剂市场的理解，公司于2019年10月完成了对美国Meitheal团队的并购。进一步完善了海外市场营销渠道的构建，能够更加了解美国市场的需求，为公司制定研发及销售战略提供市场依据。公司建立了完整的美国市场销售渠道和运营经验，实现了美国本地化营销策略实施能力，并在文化、管理和关键决策等方面，Meitheal与南京总部达到良好的互动及深度融合，随着在研品种在美国不断获批上市，未来美国无菌注射液销售将成为公司业务的重要增长点。

　　国内制剂销售方面，采用临床代表进行产品推广，搭建365销售平台，借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力，有效提升第三方临床代表的业务黏性，一方面充分利用其所认识、掌握的药品销售专业知识，组织销售、产品推广，拓宽公司销售渠道和覆盖医院；另一方面及时向公司反馈医生、医院的用药疗效、临床用药建议，为公司决策提供一线数据。公司通过第三方临床代表快速接触市场，提升学术接触，迅速扩大在现有市场的销售规模。

　　四、 季度财务报表

　　(一)审计意见类型

　　□适用 √不适用

　　(二)财务报表

　　合并资产负债表

　　2021年9月30日

　　编制单位:南京健友生化制药股份有限公司

　　单位：元  币种:人民币  审计类型：未经审计

　　■

　　公司负责人：唐咏群主管会计工作负责人：黄锡伟会计机构负责人：钱晓捷

　　合并利润表

　　2021年1—9月

　　编制单位：南京健友生化制药股份有限公司

　　单位：元  币种:人民币  审计类型：未经审计

　　■

　　公司负责人：唐咏群主管会计工作负责人：黄锡伟会计机构负责人：钱晓捷

　　合并现金流量表

　　2021年1—9月

　　编制单位：南京健友生化制药股份有限公司

　　单位：元  币种：人民币  审计类型：未经审计

　　■

　　公司负责人：唐咏群主管会计工作负责人：黄锡伟会计机构负责人：钱晓捷

　　(一)2021年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况

　　□适用 √不适用

　　特此公告。

　　南京健友生化制药股份有限公司董事会

　　2021年10月30日

　　证券代码：603707        证券简称：健友股份   公告编号：2021-083

　　债券代码：113579        债券简称：健友转债

　　债券代码：113614        债券简称：健20转债

　　南京健友生化制药股份有限公司

　　关于聘任公司证券事务代表的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“公司”）董事会近日收到公司

　　证券事务代表顾小梅女士提交的书面辞职报告。顾小梅女士因工作调整卸任公司证券事务代表职务，该辞职报告自送达董事会之日起生效。公司对顾小梅女士在担任证券事务代表期间的贡献表示衷心的感谢！

　　公司于2021年 10月29日召开第四届董事会第十次会议，审议通过了《关于聘任公司证券事务代表的议案》，同意聘任钱晓捷女士为公司证券事务代表，任期与本届董事会一致，即自本次董事会审议通过之日起至本届董事会届满之日止。

　　钱晓捷女士已取得上海证券交易所董事会秘书资格证书。截至本公告披露日，钱晓捷女士与公司控股股东及实际控制人、持有公司5%以上股份的股东和公司其他董事、监事、高级管理人员不存在关联关系，不属于失信被执行人，未受过中国证监会及其他有关部门的处罚和证券交易所的惩戒。钱晓捷女士具备履职所需的任职条件，符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件等要求的任职资格。钱晓捷女士的简历详见附件。

　　公司证券事务代表钱晓捷女士联系方式如下：

　　地址：江苏省南京市江北新区学府路16号

　　电话：025-86990789

　　邮箱：nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn

　　特此公告。

　　南京健友生化制药股份有限公司董事会

　　2021年10月30日

　　附件：

　　钱晓捷女士简历

　　钱晓捷女士，中国国籍，1980年出生。注册会计师，毕业于南京大学。曾就职于江苏省纺织工业进出口有限公司、江苏高通科技有限公司、艾默生过程控制流量技术有限公司。2011年入职南京健友生化制药股份有限公司，现任公司财务部总监、证券事务代表。

　　证券代码：603707        证券简称：健友股份   公告编号：2021-084

　　债券代码：113579        债券简称：健友转债

　　债券代码：113614        债券简称：健20转债

　　南京健友生化制药股份有限公司2021年第三季度报告更正公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称公司）已于2021年10月30日披露了公司2021年第三季度报告，今发现因工作失误，报告中存在几处错误，现予以更正。

　　1、原报告中披露的一、(一)主要会计数据和财务指标为：

　　■

　　现更正为：

　　■

　　其中：（1）本报告期基本每股收益（元/股）原为0.10元，基本每股收益本报告期比上年同期增减变动幅度原为42.86%。现更正为：本报告期基本每股收益（元/股）为0.24元，基本每股收益本报告期比上年同期增减变动幅度为38.91%；

　　（2）本报告期稀释每股收益（元/股）原为0.08元，稀释每股收益本报告期比上年同期增减变动幅度原为0.00%。现更正为：本报告期稀释每股收益（元/股）为0.22元，稀释每股收益本报告期比上年同期增减变动幅度为21.37%；

　　（3）加权平均净资产收益率本报告期比上年同期增减变动幅度原为增加6.86个百分点，年初至报告期末比上年同期增减变动幅度原为增加7.65个百分点。现更正为：加权平均净资产收益率本报告期比上年同期增减变动幅度为增加0.56个百分点，年初至报告期末比上年同期增减变动幅度为增加1.35个百分点。

　　2、原报告中披露的一、(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况原因为：

　　■

　　现变更为：

　　■

　　其中：基本每股收益（元/股）_本报告期变动比例原为42.86%。现更正为：基本每股收益（元/股）_本报告期变动比例为38.91%。

　　除上述内容更正外，公司2021年第三季度报告的其他内容不变，并在本更

　　正公告发布的同日披露《2021年第三季度报告（更正后）》，由此给广大投资者带来的不便，公司深表歉意。

　　特此公告！

　　南京健友生化制药股份有限公司董事会

　　2021年10月30日

　　证券代码：603707        证券简称：健友股份        公告编号：2021-082

　　债券代码：113579        债券简称：健友转债

　　债券代码：113614        债券简称：健20转债

　　南京健友生化制药股份有限公司

　　第四届董事会第十次会议决议公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　一、董事会会议召开情况

　　南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“公司”）第四届董事会第十次会议的通知已于2021年10月19日以电话及电子邮件的方式向各位董事发出，会议于2021年10月29日上午9点整在公司会议室召开。本次会议通过现场的方式召开，应到董事6人，实到董事6人，其中独立董事2人。

　　本次会议由董事长唐咏群先生主持。本次会议召集、召开符合《中华人民共和国公司法》及有关法律、法规和《公司章程》的规定。

　　二、董事会会议审议情况

　　会议审议并通过了如下议案：

　　1、审议通过《2021年第三年度报告的议案》

　　公司董事会认为公司编制的2021年第三季度报告内容真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。同意报出公司2021年第三季度报告。

　　具体内容详见公司于上交所官网（www.sse.com.cn）披露的《健友股份2021年第三季度报告》。

　　表决结果：同意6票赞成，0票反对，0票弃权。

　　2、审议通过《关于聘任公司证券事务代表的议案》

　　具体内容详见公司于上交所官网（www.sse.com.cn）披露的《关于聘任公司证券事务代表的公告》。

　　表决结果：同意6票赞成，0票反对，0票弃权。

　　特此公告。

　　南京健友生化制药股份有限公司董事会

　　2021年10月30日