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2021年09月22日 星期三 上一期  下一期
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上海复星医药(集团)股份有限公司

  证券代码:600196          股票简称:复星医药            编号:临2021-129

  债券代码:143020          债券简称:17复药01

  债券代码:143422          债券简称:18复药01

  债券代码:155067          债券简称:18复药02

  债券代码:155068          债券简称:18复药03

  债券代码:175708          债券简称:21复药01

  上海复星医药(集团)股份有限公司

  关于控股子公司获美国FDA药品

  临床试验批准的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  一、概况

  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司Novelstar Pharmaceuticals Inc.(以下简称“Novelstar”)收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意NS012(以下简称“该新药”)用于治疗慢性心力衰竭进行临床试验的函(IND编号:153349)。Novelstar拟于近期条件具备后于美国开展该新药针对上述适应症的BA(相对生物利用度)临床试验。

  二、该新药的研究情况

  该新药为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的改良型新药,拟用于治疗慢性心力衰竭。

  截至本公告日,与该新药同类型药品已在全球范围内上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2020年度,与该新药同类型药品于全球的销售额约为32亿美元。

  截至2021年8月,本集团现阶段针对该新药累计研发投入折合人民币约640万元(未经审计)。

  三、风险提示

  根据美国法规要求,该新药尚需在美国开展相关临床研究并经美国药品审评部门审批通过等,方可上市。根据研发经验,新药研发存在一定风险,例如临床试验可能会因安全性和/或有效性等问题而终止。

  新药研发及至上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  上海复星医药(集团)股份有限公司董事会

  二零二一年九月二十一日

  证券代码:600196          股票简称:复星医药      编号:临2021-130

  债券代码:143020          债券简称:17复药01

  债券代码:143422          债券简称:18复药01

  债券代码:155067          债券简称:18复药02

  债券代码:155068          债券简称:18复药03

  债券代码:175708          债券简称:21复药01

  上海复星医药(集团)股份有限公司

  关于2021年度第三期超短期融资券

  发行完成的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  中国银行间市场交易商协会于2020年5月19日出具《接受注册通知书》(中市协注[2020]SCP325号)(以下简称“通知书”),接受上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)超短期融资券注册,注册额度为人民币50亿元,注册额度自2020年5月19日起2年内(以下简称“注册有效期”)有效,在注册有效期内可分期发行超短期融资券。

  本公司已分别于2021年2月、2021年5月完成2021年度第一期、第二期超短期融资券的发行,发行总额分别为人民币15亿元、人民币15亿元,详见本公司于2021年2月27日、2021年5月26日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)发布的相关公告。

  近日,本公司于通知书项下注册额度内完成2021年度第三期超短期融资券(以下简称“本期融资券”)的发行,现将本期融资券发行结果公告如下:

  ■

  本期融资券发行的有关文件已在中国货币网(http://www.chinamoney.com.cn)和上海清算所网站(http://www.shclearing.com)刊登。

  特此公告。

  上海复星医药(集团)股份有限公司董事会

  二零二一年九月二十一日

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