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2021年09月02日 星期四 上一期  下一期
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证券代码:688575 证券简称:亚辉龙 公告编号:2021-012
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“亚辉龙”)于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,具体信息如下:

  一、医疗器械注册证的基本情况

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  二、对公司的影响

  截至目前,公司已先后取得139项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共172个发光试剂注册证)。以上《医疗器械注册证》的取得,有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线。IGG亚型类检测试剂(上表序号7-9项目),完善了亚辉龙自身免疫检测菜单。雄烯二酮和17-羟孕酮属于激素类的少见病诊断项目,此项目完善了亚辉龙的生殖激素类检测套餐。本次获证的全自动化学发光免疫分析仪测试速度可达600测试/小时。

  三、风险提示

  上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格。由于医疗器械产品具有高科技、高附加值等特点,产品上市后的具体销售情况可能受到市场环境改变等因素影响,公司尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

  特此公告。

  深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司董事会

  2021年9月2日

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