证券代码：600587        证券简称：新华医疗      公告编号：临2021-048

　　山东新华医疗器械股份有限公司

　　关于子公司产品获得三类医疗器械注册证的公告

　　本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

　　山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”或“新华医疗”）控股子公司新华手术器械有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：

　　一、医疗器械注册证的具体情况

　　1、产品名称：腹腔内窥镜高频手术器械

　　2、注册证编号：国械注准20213010618

　　3、注册人名称：新华手术器械有限公司

　　4、注册人住所：淄博高新区泰美路7号

　　5、生产地址：淄博高新技术开发区泰美路7号

　　6、结构及组成：为高频手术设备的电极附件，分别为单极抓钳、单极分离钳、单极剪、单极电极、具有冲洗吸引功能的单极电极和双极电凝钳。

　　7、适用范围：该产品在医疗机构中与高频发生器联合使用，在腹腔内窥镜手术中对人体组织进行抓取、分离、切割、凝血。

　　8、批准日期：2021年8月16日

　　9、有效期至：2026年8月15日

　　10、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目前，国内同行业有20家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。

　　11、产品主要特点

　　腹腔内窥镜高频手术器械与高频发生器配套使用，其中，单极抓钳和单极分离钳采用三拆、快拆式分体结构，实现了任意组配，解决拆装过程中繁琐的对准、上抬等操作，盲拆盲装即可精准对位，方便快捷；对患者而言，利用此类产品开展的手术对患者具有恢复快，住院时间短，腹部美容效果好，减轻患者负担等诸多优点。

　　二、上述医疗器械注册证的取得对公司业绩的影响

　　腹腔内窥镜高频手术器械证件的取得，使得公司的产品线更加的完善，加快了公司从外科开放器械到微创器械的布局进程，有利于提升公司的核心竞争力。促进公司的发展。

　　三、风险提示

　　产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。

　　特此公告。

　　山东新华医疗器械股份有限公司董事会

　　2021年8月31日

　　证券代码：600587   证券简称：新华医疗     公告编号：临2021-047

　　山东新华医疗器械股份有限公司

　　2021年第三次临时股东大会决议公告

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　　重要内容提示：

　　●本次会议是否有否决议案：无

　　一、 会议召开和出席情况

　　(一) 股东大会召开的时间：2021年08月30日

　　(二) 股东大会召开的地点：山东省淄博市高新技术产业开发区泰美路7号新华医疗科技园三楼会议室

　　(三)

　　出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况：

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　　(四)

　　表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。

　　本次股东大会由公司董事会召集，董事长王玉全先生主持，会议采用现场投票与网络投票相结合的方式表决，符合《公司法》、《公司章程》等法律、法规及规范性文件的规定。

　　(五) 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况

　　1、 公司在任董事11人，出席11人；

　　2、 公司在任监事3人，出席3人；

　　3、 公司副总经理兼董事会秘书李财祥先生、副总经理屈靖先生、副总经理杨兆旭先生、董事兼财务总监周娟娟女士出席了会议。

　　二、 议案审议情况

　　(一)累积投票议案表决情况

　　1、 关于增补及换选董事的议案

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　　2、 关于增补独立董事的议案

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　　(二)涉及重大事项，5%以下股东的表决情况

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　　(三)

　　关于议案表决的有关情况说明

　　无。

　　三、 律师见证情况

　　1、 本次股东大会见证的律师事务所：北京市君致律师事务所

　　律师：王海青、陈朋朋

　　2、

　　律师见证结论意见：

　　公司2021年第三次临时股东大会的召集、召开程序符合《公司法》和《公司章程》之规定；出席公司2021年第三次临时股东大会的人员资格合法有效；公司2021年第三次临时股东大会的表决程序符合《公司法》和《公司章程》之规定；本次股东大会通过的各项决议合法有效。

　　四、 备查文件目录

　　1、 经与会董事和记录人签字确认并加盖董事会印章的股东大会决议；

　　2、 经见证的律师事务所主任签字并加盖公章的法律意见书；

　　3、 本所要求的其他文件。

　　山东新华医疗器械股份有限公司

　　2021年8月31日