证券代码：002294                            证券简称：信立泰                            公告编号：2021-080

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　一、重要提示

　　本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

　　所有董事均已亲自出席了审议本次半年报的董事会会议。

　　非标准审计意见提示

　　□ 适用 √ 不适用

　　董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

　　董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

　　□ 适用 √ 不适用

　　二、公司基本情况

　　1、公司简介

　　■

　　2、主要财务数据和财务指标

　　公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

　　□ 是 √ 否

　　■

　　3、公司股东数量及持股情况

　　单位：股

　　■

　　■

　　4、控股股东或实际控制人变更情况

　　控股股东报告期内变更

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期控股股东未发生变更。

　　实际控制人报告期内变更

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期实际控制人未发生变更。

　　5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

　　□ 适用 √ 不适用

　　公司报告期无优先股股东持股情况。

　　6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

　　□ 适用 √ 不适用

　　三、重要事项

　　本公司请投资者认真阅读《2021年半年度报告全文》，并特别注意下列风险因素：可能存在政策变化带来的价格下降风险、研发失败、成本上升等风险。有关风险因素及应对措施已在《2021年半年度报告全文》“管理层讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。

　　（一）公司从事的主要业务

　　公司及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品及在研项目包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，涵盖心血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。根据工商登记信息，公司的主营业务包括开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊；基因工程药物的生产、销售；生产三类6846植入材料和人工器官【按（医疗器械生产企业许可证）核定范围】，销售本公司自产产品；医疗器械的研发；药品的研发、技术转让，技术咨询；生物技术的研发、技术咨询、技术服务、技术转让。

　　公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床需求；凭借卓越的循证医学研究、优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。公司不断开拓创新，布局涵盖心血管四大领域（脑血管、心血管、心脏实体、外周血管）及六大科室（心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科）；并运用品牌效应，布局植入介入器械产品，实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升公司在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。

　　公司主要产品如下：

　　1、创新产品信立坦（药品通用名：阿利沙坦酯片）用于轻、中度原发性高血压的治疗，主要规格为240mg/片及80mg/片，2019年通过谈判续约国家医保目录，为国家医保乙类药品，医保支付价格6.08元（240mg/片）、2.62元（80mg/片）。信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权（1.1类新药）的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物，制剂专利保护期到2028年。其降压起效更快更强；降压平稳；不依赖肝脏细胞色素P450酶，联合用药更安全；还有独特的降低尿酸作用，长期使用具有靶器官保护作用；获得2018年版《中国高血压防治指南》推荐。信立坦上市以来，开展了多项高血压、肾内科使用的临床研究，为市场推广提供更多循证医学证据。

　　2、泰嘉（药品通用名：硫酸氢氯吡格雷片）为抗血小板凝聚首选药物，国家医保乙类药品。在心内科、心外科、血管外科、神内科、神外科、老年科等均有使用。

　　3、欣复泰?（药品通用名：注射用重组特立帕肽）适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗，在骨科、老年科均有使用。特立帕肽是目前唯一已经上市的能调节新骨合成从而增加骨密度、改善骨结构的药物，被公认为治疗骨质疏松症的理想药物之一。公司已设立专职团队，布局重点骨科医院、全国主要骨质疏松治疗中心，以优质优价产品服务广大患者。此外，公司还有特立帕肽水针已经报产，长效特立帕肽正在III期临床阶段，上市后将为患者提供更多用药选择。

　　4、创新器械Maurora?（雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统）主要用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。Maurora?是全球第一款雷帕霉素载药椎动脉支架，首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗，其特有的高生物相容性涂层，保证了药物的稳定释放，避免不良反应的发生。与目前市面上的裸金属支架相比，其在抑制血管支架植入术后再狭窄发生的效果明显，能防止因再狭窄导致的卒中复发，降低患者二次介入的风险，改善患者预后，提高患者生活质量。目前，Maurora?各省区市的挂网招标准入工作正有序推进，已完成16省份挂网，并成功申请国家医保目录耗材分类编码。

　　5、此外，公司积极参加国家药品集中采购，泰仪?（药品通用名：替格瑞洛片）、信立明?（药品通用名：匹伐他汀钙片）、信达悦?（药品通用名：奥美沙坦酯片）、信达平?（药品通用名：盐酸乐卡地平片）、信达怡?（盐酸贝那普利片）、信立欣（药品通用名：注射用头孢呋辛钠）、信敏汀（药品通用名：地氯雷他定片）、利伐沙班片等多个产品先后中标，快速打开市场，为公司带来稳定的现金流和经营改善。

　　（二）报告期内主要情况

　　报告期内，国家持续优化药品监管顶层设计，支持、鼓励创新，多方面驱动国内医药产业结构升级。药品生命周期将更加成熟合理，以真正的临床价值为导向，以患者需求为核心，优质优价的用药结构已逐步确立。在创新层面，专利链接制度的落实，医保目录调整常态化动态化，推动创新药的上市审批和准入周期加快。自医保目录引入谈判机制以来，已有119种创新药物通过谈判进入医保目录。2020年谈判准入药品，从上市到进医保时间周期大大缩短，中位数为1.8年，最短仅5个月。同一时间，药品集中带量采购进入常态化制度化，过期专利药将快速进入生命周期尾部。

　　未来，在医保控费的背景下，临床价值为先的导向将愈发明显。国内市场结构正发生根本性变革，临床价值高的创新产品竞争格局趋好，为患者带来更优的治疗选择。创新药在国内的生命周期正发生转变，“上市加速-准入加速-上量达峰快-专利悬崖（带量采购）”将成为创新药的生命周期模式。政策的变革，再加上经济水平的提高、人民日益增长的健康需求，以及人口老龄化、城镇化发展，都将更有利于专利创新药品的发展，为专利创新产品的持续增长带来市场空间。

　　上半年来，公司精耕慢病用药，持续创新研发、新产品推广，积极参与国家集中采购，实现营业收入13.76亿元，归属于上市公司股东的净利润2.37亿元，经营活动产生的现金流量净额3.17亿元。上半年研发投入3.31亿元，占营收比重24.05%，同比增长39.56%，销售费用4.13亿元，占营收比重30.01%，同比下降22.60%。

　　公司不断完善慢病领域管线的长期布局，新立项创新药项目6项；对重点项目实行专人专项管理，各研发项目有序推进。面对疫情带来的影响，扩宽临床筛选途径，建立不同的筛选通道，加快临床试验入组，多个重点项目处于或即将进入III期临床。

　　S086片（高血压适应证）即将获得III期临床试验伦理批件，预计明年底或后年初申报NDA。其II、III期临床试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头，已完成的II期临床试验共入组受试者235例。此外，S086心衰适应证的临床桥接试验也已获得数据结果。

　　复方产品SAL0107已启动III期临床试验入组。I期BE试验结果表明，阿利沙坦酯和氨氯地平联用与复方制剂BE等效。此外信立坦IV期临床研究结果显示，阿利沙坦酯单药控制不佳的临床患者在加用氨氯地平或吲达帕胺后，均能够有效控制血压，有效率均约为60%，为复方产品的研发提供了证据与支持。公司计划结合真实世界研究，加快推进研发进程。复方产品0108项目正在开展I期临床，准备III期临床试验。

　　治疗肾性贫血的新型口服小分子制剂恩那司他片（SAL0951）完成III期临床入组，入组病例156例，预计年底申报生产批件。

　　抗心衰生物创新药SAL007正在中国、美国同时开展I期临床，并已分别完成第一剂量组（0.03mg/kg）哨兵患者给药。临床前动物心衰模型的药效实验结果在人体中得到初步证实。此外，通过2例哨兵数据还可看出，SAL007在剂量极低的前提下能快速起效，且药效可以长时间维持，未发现明显的胃肠道不良反应，初步验证07产品的设计思路可行。

　　除哨兵患者外，美国已随机入组3例。中国完成第一剂量组哨兵给药，处于随机入组阶段。目前国内开展临床合作的8家心脑血管专科医院（中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属北京友谊医院、四川大学华西医院、泰达国际心血管医院、兰州大学第二医院、东南大学附属中大医院、江苏省人民医院，北京大学第三人民医院）已经完成7家的单位伦理批件，正式启动4家医院；SAL007转基因小鼠致癌试验也已基本完成。

　　报告期内，07的核心专利在美国获得授权，专利有效期自申请日起20年，进一步提升对创新产品的保护。

　　器械研发方面，SALIFAR?外周球囊扩张导管获得注册批件，正筹备挂网招标准入工作。左心耳封堵器完成临床随访，已提交注册申报；GSTREAM?雷帕霉素药物洗脱外周血管支架系统顺利完成FIM研究，计划下半年启动注册临床试验；下腔静脉滤器、雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管、雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管注册临床试验入组进展顺利。

　　报告期内，公司向药品监督管理局提交2个新产品IND申请，1个新产品上市申请，6次CDE沟通交流申请；获得2个药品临床默示许可，1个新产品上市申请受理通知，5个产品注册批件/补充申请批件/注册证。2个在研器械产品在临床试验牵头单位通过伦理会审查、完成药监局的备案。20件专利获得授权，其中发明专利6件（包含日本1件，美国3件）、实用新型专利14件，新申请发明专利22件（其中包含4件PCT发明专利申请），新申请实用新型专利1件。

　　目前在研项目44项，其中化学药25项（含创新项目16项、仿制药在审评9项）；生物药12项（含创新项目7项）；医疗器械领域在研项目7项。

　　1、2021年上半年获得药品注册批件、药品补充申请批件、器械注册证情况

　　■

　　2、2021年上半年药品临床试验、上市申请获得受理情况

　　■

　　3、主要在研项目情况

　　3.1 创新药研发及在研III期临床情况

　　3.1.1 按阶段划分

　　■

　　3.1.2 按领域划分

　　■

　　3.2 医疗器械研发领域及进展

　　■

　　在销售端，上半年来，随着国内疫情总体得到有效控制，以及人口老龄化加速、治疗率提高，高血压药市场整体保持较高增长；而同一时间，作为带量采购品种较多、受影响较大的细分市场，其总体销售金额又因平均价格的下降出现较大幅度下滑。此外，在疫情和医改政策持续深化的影响叠加下，以高血压为代表的慢病用药处方外流加速，城市社区市场、县域市场及零售市场销售增速显著快于等级医院，但等级医院仍是贡献最大的销售渠道。

　　报告期内，公司持续完善队伍及平台建设，加强重点医院推广，下沉零售渠道，加强商业合作，完善产品的全方位覆盖。创新药信立坦销售额同比增长近1.5倍，利润贡献增加，逐渐成为驱动公司发展的新动能。在核心的等级医院，信立坦快速抢占带量采购带来的原研市场空间，市场份额快速提升，并成为等级医院RAAS平片市场以销售额计的第一品牌（数据来源：法伯科技数据库）。目前信立坦已入院目标医院4,000多家。在社区医院，完成超1,000家社区医院终端的开户，零售渠道也保持了较快增长。

　　在抗血小板药物市场，随着临床需求不断增长，氯吡格雷、替格瑞洛的销量仍保持两位数以上增长。此外，5月美国心脏病学会年会（ACC 2021）上公布了首个在接受药物洗脱支架PCI治疗患者中比较氯吡格雷和阿司匹林单药治疗疗效和安全性的随机试验HOST EXAM研究，其两年随访结果支持了氯吡格雷可以替代阿司匹林成为冠心病二级预防抗血小板药物的首选。2020年的国家医保目录调整，也取消了对氯吡格雷的使用限制，使其与阿司匹林具有同等的支付标准，氯吡格雷的适用范围有望继续扩大。

　　在资本市场方面，为了让医疗器械板块有更好的发展前景，报告期内，公司启动医疗器械版块分拆境内上市的前期筹备工作。美国信立泰也正进行前期股权架构调整，公司全资子公司诺泰国际有限公司分别在英属维尔京群岛、英属开曼群岛新设全资子公司、孙公司，并由孙公司收购成都信立泰持有的美国信立泰100%股权，初步完成并表范围内境外子公司的架构调整。

　　上半年，公司非公开发行股票方案实施完毕。本次非公开发行新增股份68,800,535股，发行价格28.37元/股，募集资金总额人民币1,951,871,177.95元。扣除各项发行费用（不含税）人民币19,805,474.02元，实际募集资金净额人民币1,932,065,703.93元，为创新研发提供了充裕的资金保障。

　　报告期内，公司推出并实施了第二期员工持股计划，充分调动员工的积极性和创造性，吸引、保留更多优秀人才。

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　董事长：叶澄海

　　二〇二一年八月二十四日

　　证券代码：002294         证券简称：信立泰          编号：2021-081

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　2021年半年度募集资金存放与

　　使用情况的专项报告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　根据中国证监会发布的《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》（证监会公告[2012]44号）和深圳证券交易所发布的《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》、《深圳证券交易所上市公司信息披露公告格式第21号：上市公司募集资金年度存放与使用情况的专项报告格式》等有关规定，深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）董事会编制了截至 2021年06月30日止的募集资金上半年度存放与实际使用情况的专项报告。

　　一、募集资金基本情况

　　1、募集资金到位情况

　　经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]663号文核准《关于核准深圳信立泰药业股份有限公司非公开发行股票的批复》，公司向特定投资者发行人民币普通股68,800,535股，每股面值1元，每股发行价人民币28.37元。募集资金共计人民币195,187.12万元，扣除不含税发行费用人民币1,980.55万元，实际募集资金净额为人民币193,206.57万元。该项募集资金已于2021年5月24日全部到位，并经大信会计师事务所（特殊普通合伙）大信验字（2021）第5-10001号验资报告验证确认。

　　2、募集资金使用金额及当前余额

　　截至2021年6月30日，本公司募集资金项目累计使用资金3,705.25万元，其中2021年上半年使用募集资金3,705.25万元。

　　截至2021年6月30日，本公司募集资金账户余额为189,942.87万元，其中：利息收入292.87万元。

　　二、 募集资金管理及存储情况

　　（一）募集资金管理情况

　　为加强和规范募集资金的管理，提高资金的使用效率，维护全体股东的合法利益，本公司按照《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司证券发行管理办法》、《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、《深圳市证券交易所上市公司规范运作指引》、《深圳市证券交易所股票上市规则》等法律、法规及《公司章程》的有关规定和要求，结合公司实际情况制订了《深圳信立泰药业股份有限公司募集资金管理办法》（简称《管理办法》）。根据《管理办法》的要求并结合经营需要，本公司对募集资金实行专户存储，并与本公司保荐人华英证券有限责任公司、募集资金专户的开户银行招商银行股份有限公司深圳车公庙支行、中国民生银行南昌分行、中国民生银行深圳分行、广发银行深圳香蜜湖支行共同签署《募集资金三方监管协议》或《募集资金四方监管协议》，与深圳证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异，目前该协议的履行状况良好。监管协议签订情况如下表：

　　■

　　（二）募集资金专户存储情况

　　募集资金到位后，本公司已在招商银行深圳车公庙支行、中国民生银行南昌分行、中国民生银行深圳分行、广发银行深圳香蜜湖支行开设了募集资金专项账户，以存款的方式存放募集资金。截至2021年6月30日上述银行募集资金专户存款余额共计189,942.87万元，其中：利息收入292.87万元。募集资金专户存款余额与募集资金实际余额一致。

　　截至2021年6月30日，募集资金专户存款的明细余额如下：

　　单位：人民币元

　　■

　　注1：

　　公司非公开发行股票募集资金投资项目之“心脑血管及相关领域创新药研发项目——SAL007重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液中国I/II/III期临床研究及上市注册项目”由公司全资子公司信立泰（成都）生物技术有限公司（下称“成都信立泰”）实施。

　　2021年6月30日，公司第五届董事会第十六次会议审议通过了《关于使用募集资金向成都子公司增资并实施募投项目的议案》，同意公司以非公开发行股票募集资金26,380万元向全资子公司信立泰（成都）生物技术有限公司进行增资，用于前述项目的建设。截至本报告期末，该事项尚未实施；截至本报告披露日，增资已实施完毕。

　　三、截至2021年6月30日募集资金的实际使用情况

　　1、截至2021年6月30日，本公司募集资金项目累计使用资金3,705.25万元，募集资金的使用符合公司募集资金运用承诺。各项目的投入情况及效益情况详见附表1。

　　2、公司本次非公开发行不存在超募资金。

　　3、2021年6月30日公司第五届董事会第十六次会议审议通过《关于使用募集资金置换预先投入自筹资金的议案》，同意公司使用非公开发行股票募集资金置换预先投入募投项目自筹资金12,970.64万元及已支付发行费用197.08万元（不含税）。截至本报告期末尚未置换。

　　2021年6月30日公司第五届董事会第十六次会议审议通过了《关于使用募集资金向成都子公司增资并实施募投项目的议案》，同意公司以非公开发行股票募集资金26,380万元向全资子公司信立泰（成都）生物技术有限公司进行增资，用于实施“心脑血管及相关领域创新药研发项目——SAL007重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液中国I/II/III期临床研究及上市注册项目”的建设。截至本报告期末，该事项尚未实施。

　　2021年6月30日公司第五届董事会第十六次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金现金管理的议案》，同意公司及全资子公司（募集资金投资项目所属公司）使用不超过人民币8亿元的闲置募集资金进行现金管理，上述额度可由公司及全资子公司（募集资金投资项目所属公司）共同滚动使用，并授权经营管理层负责具体实施相关事宜，授权期限为自本次董事会审议通过之日起一年内有效。截至本报告期末，该事项尚未实施。

　　四、变更募集资金投资项目的资金使用情况

　　截至2021年6月30日，本公司不存在变更募集资金投资项目的情况，也不存在募集资金投资项目对外转让或置换的情况。

　　五、募集资金使用及披露中存在的问题

　　2021年1-6月公司已按照中国证监会发布的《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》、深圳证券交易所发布的《深圳证券交易所上市公司规范运作指引》和《深圳信立泰药业股份有限公司募集资金管理办法》的规定，及时、真实、准确、完整地披露募集资金的使用及存放情况，如实地履行了披露义务，募集资金存放、使用、管理及披露均不存在违规情形。

　　附表1：2021年上半年度募集资金使用情况对照表

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　董事会

　　二〇二一年八月二十四日

　　附件1：

　　2021年上半年募集资金使用情况对照表

　　截止日期 2021年6月30日      单位：万元        币种：人民币

　　■

　　证券代码：002294         证券简称：信立泰          编号：2021-078

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　第五届董事会第十八次会议决议公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）第五届董事会第十八次会议于2021年8月20日上午10时，在公司会议室以现场、书面及通讯方式召开，会议通知于2021年8月10日以电子邮件方式送达。应参加董事9人，实际参加董事9人，其中，董事杨凌、独立董事ZHANG MENG以书面方式出席会议，出席董事符合法定人数。部分监事、部分高级管理人员列席会议，其中监事会主席李爱珍以通讯方式列席会议。会议由公司董事长叶澄海先生主持，本次会议召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。

　　与会董事审议并形成如下决议：

　　一、会议以9人同意，0人反对，0人弃权，审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度报告》及报告摘要。

　　（《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度报告摘要》详见信息披露媒体：《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn；

　　《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度报告》、《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度财务报告》详见信息披露媒体：巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。）

　　二、会议以9人同意，0人反对，0人弃权，审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。

　　独立董事对该议案发表如下意见：

　　经核查，我们认为公司《2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》如实反映了公司募集资金实际存放与使用情况。公司2021年半年度募集资金的存放与使用情况符合中国证监会、深圳证券交易所关于上市公司募集资金存放与使用的相关规定，不存在变相改变募集资金用途或损害中小股东利益的情况，不存在募集资金存放或使用违规的情形。

　　（《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》详见信息披露媒体：《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn；

　　独立董事《独立董事关于公司有关事项所发表的独立意见》详见信息披露媒体：巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。）

　　三、会议以9人同意，0人反对，0人弃权，审议通过了《关于签订合同终止协议的议案》。

　　同意公司与Viracta Subsidiary, Inc.（下称“VIRACTA”）就“nanatinostat”中国大陆地区独家许可使用权事宜签署终止协议，双方不再履行《独家许可协议》项下权利及义务，并由VIRACTA向公司支付400万美元。

　　董事会授权公司总经理负责签署与本次事项相关的对应法律文件，以及具体履行协议的相关事宜，授权期限至相关事宜全部办理完毕止。

　　本次《独家许可协议》的终止，不影响公司子公司诺泰国际有限公司持有的VIRACTA股东权益。终止后，诺泰国际有限公司仍为VIRACTA股东，持有其1,484,478股，约占其7.79%股份。

　　（《关于终止“nanatinostat”独家许可使用权协议的公告》详见信息披露媒体：《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。）

　　备查文件

　　1、经与会董事签字并加盖董事会印章的董事会决议；

　　2、深交所要求的其他文件。

　　特此公告

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　董事会

　　二〇二一年八月二十四日

　　证券代码：002294          证券简称：信立泰           编号：2021-079

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　第五届监事会第十五次会议决议公告

　　本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）第五届监事会第十五次会议于2021年8月20日上午11时，在公司会议室以现场、书面及通讯方式召开，会议通知于2021年8月10日以电子邮件方式送达。应参加监事3人，实际参加监事3人，其中监事会主席李爱珍以通讯方式出席会议、监事李扬兵以书面方式出席会议，出席监事符合法定人数。董事会秘书列席会议，会议由监事会主席李爱珍主持。本次会议召开符合《公司法》和《公司章程》等有关规定。

　　与会监事审议并形成如下决议：

　　一、会议以3人同意，0人反对，0人弃权，审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度报告》及报告摘要。

　　监事会认为，经审核，董事会编制和审核深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度报告的程序符合法律、行政法规和中国证监会及深圳证券交易所的规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司的实际情况，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

　　（《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度报告摘要》详见信息披露媒体：《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn；

　　《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度报告》、《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度财务报告》详见信息披露媒体：巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。）

　　二、会议以3人同意，0人反对，0人弃权，审议通过了《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》。

　　报告期内，公司严格按照《深圳证券交易所股票上市规则》、公司《募集资金管理办法》等规定和要求存放与使用募集资金，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。公司实际投入项目和承诺投入项目一致，符合相关法律法规的要求。公司编制的《2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》如实反映了公司募集资金的存放与使用情况。

　　（《深圳信立泰药业股份有限公司2021年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》详见信息披露媒体：《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。）

　　备查文件

　　1、经与会监事签字并加盖监事会印章的监事会决议；

　　2、深交所要求的其他文件。

　　特此公告

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　监事会

　　二〇二一年八月二十四日

　　证券代码：002294         证券简称：信立泰          编号：2021-082

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　关于终止“nanatinostat”独家许可

　　使用权协议的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　一、 交易基本情况及履行进展

　　经深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”或“信立泰”）2018年11月27日第四届董事会第十七次会议审议通过，公司与美国VIRACTA THERAPEUTICS, INC.（下称“VIRACTA”）签订协议，获得VIRACTA拥有的“nanatinostat”（又称tractinostat、VRx-3996、CHR-3996）相关知识产权、技术信息（下称“nanatinostat”），在中国大陆地区的独家许可使用权。具体包括：在中国大陆地区，在治疗、诊断及预防与病毒相关的恶性肿瘤适应症领域（如EB病毒阳性的淋巴瘤、鼻咽癌等）（下称“相关适应症领域”），公司有权独家开展该产品的技术开发、技术改进、生产、市场销售及商业化运作等权益。公司根据产品研发进展，以自有资金按研发里程碑付款，总金额不超过5,800万美元。

　　如该产品在大陆地区成功上市销售，公司将在专利期限及数据保护期内，根据协议约定，按一定比例支付目标公司销售分成。

　　同时，公司全资子公司诺泰国际有限公司（下称“诺泰”）以自筹资金10,000,000.08美元，认购VIRACTA新发行的C轮优先股11,936,023股。认购完成后，诺泰持有VIRACTA 11,936,023股，成为其股东。

　　2019年3月，诺泰国际有限公司支付股权认购款10,000,000.08美元，持有VIRACTA 11,936,023股。

　　（具体内容详见分别于2018年11月29日、2019年3月16日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn的《关于获得“nanatinostat”独家许可使用权暨子公司对外投资的公告》、《关于获得“nanatinostat”独家许可使用权暨子公司对外投资的进展公告》）

　　2020年11月，Viracta Therapeutics, Inc.与Sunesis Pharmaeceuticals, Inc.之子公司Sol Merger Sub, Inc.合并，合并后的公司以“Viracta Subsidiary, Inc.”名义运营（下统称“VIRACTA”），并在美国纳斯达克上市。上市后，诺泰国际有限公司持有Viracta Subsidiary, Inc.股份数变更为1,484,478股，约占其7.79%股份。原《独家许可协议》项下权利义务由Viracta Subsidiary, Inc.继受。

　　截至目前，“nanatinostat”项目有关技术转移尚未完成，未取得实质性进展，公司亦未支付许可使用费用。

　　经公司2021年8月20日第五届董事会第十八次会议审议通过，公司拟与Viracta Subsidiary, Inc.就“nanatinostat”中国大陆地区独家许可使用权事宜签署终止协议，双方不再履行《独家许可协议》项下权利及义务，并由VIRACTA向公司支付400万美元。

　　《独家许可协议》终止后，诺泰国际有限公司仍为VIRACTA股东。

　　二、 《独家许可协议》终止原因及《终止协议》的主要内容

　　（一） 终止原因

　　近年来，基于行业发展趋势及公司聚焦领域，公司更加专注于心脑血管领域的创新研发，化学药研发项目、科研团队均布局于心脑血管、糖尿病、骨科等慢病用药。

　　“nanatinostat”为VIRACTA研发的新一代抗肿瘤药物，与口服抗病毒药物联用，可用于治疗与EB病毒相关的癌症，如EB病毒阳性淋巴瘤、鼻咽癌、胃癌等。

　　鉴于此，经沟通，双方认为《独家许可协议》已不具备继续履行的必要性，协商一致拟终止《独家许可协议》项下权利及义务。同时，考虑到公司对“nanatinostat”的前期研究及合作贡献，将由VIRACTA向公司支付400万美元。

　　（二） 《终止协议》的主要内容

　　1、 协议双方

　　甲方：Viracta Subsidiary, Inc.

　　乙方：深圳信立泰药业股份有限公司

　　2、 经双方协商一致，同意终止原《独家许可协议》，原协议约定的各方权利义务不再履行。

　　3、 公司按照Viracta的要求，返还或销毁“nanatinostat”有关资料，所产生的费用由公司承担。

　　4、 Viracta按协议约定支付公司400万美元。

　　5、 本协议受中国香港法律管辖，且不适用任何法律选择。

　　三、 对公司的影响

　　协议终止后，公司子公司诺泰国际有限公司仍为VIRACTA股东，享有股东权利并承担义务。目前，VIRACTA已在美国纳斯达克上市。

　　本次《独家许可使用权协议》的终止，不会影响公司现金流的正常运转，亦不会影响公司的生产经营，对公司本期和未来财务状况和经营成果不存在不利影响，不存在损害公司及全体股东，特别是中小股东合法权益的情形。

　　若完成交易，预计产生收益约400万美元（最终以经审计的财务报表数据为准），对公司本期及未来的财务状况和经营成果产生一定积极影响；所获得的交易对价款，将用于公司生产经营。

　　四、 相关决策程序

　　《关于签订合同终止协议的议案》，已经公司第五届董事会第十八次会议以9人同意，0人反对，0人弃权审议通过。

　　本事项在公司董事会决策权限内，无需提交股东大会审议批准。

　　董事会授权公司总经理负责签署与本次事项相关的对应法律文件，以及具体履行协议的相关事宜，授权期限至相关事宜全部办理完毕止。

　　公司将密切关注本次事项的进展情况，防范有关风险，并根据后续进展情况，及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

　　五、 备查文件

　　1、第五届董事会第十八次会议决议；

　　2、相关协议；

　　3、中国证监会和深交所要求的其它文件。

　　特此公告

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　董事会

　　二〇二一年八月二十四日